回覆列表
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1 # 中醫內科李耀輝醫生
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2 # 匠心藥師
藥品不良反應一直是藥品上市後再評價的重要內容,雖然臨床試驗階段也會收集到不良反應,但畢竟受到一定的限制,比如受試人群可能不包括兒童或某些特定疾病人群,隨著藥品上市後在真實世界使用範圍的增大,發現的不良必定會增加,因此利用藥品上市後再評價積累的資料修改說明書是藥品上市許可持有人和藥監部門的責任。
國家藥監局要求修改藥品說明書基本上是對用藥安全性的提示,比如此前的蒲地藍消炎口服液、牛黃解毒片(丸)、康復新液,增加的內容除了不良反應以外還有禁忌、注意事項等。這次要求六味地黃製劑說明書增加腹瀉、腹痛、腹脹、噁心、嘔吐、胃腸不適、食慾不振、便秘、瘙癢、皮疹、心悸、過敏等不良反應同樣是真世界使用出現過的,既然出現過,那麼在說明書中告知也是很有必要的,旨在提示患者,該藥在治療疾病的同時可能會有此副作用,以增加對其更全面的認識。
實際上有的患者可能在用藥過程中並不會出現這些不良反應,患者也可以想辦法規避或減少這些不良反應的發生,六味地黃製劑是中成藥,中成藥使用的首要原則即是“辯證施治”,因此,應請中醫大夫診治後再用藥而不要自行盲目用藥,對於減少中成藥的不良反應十分重要。
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3 # 都市狂客吳光煒
打壓中醫藥怎麼這麼無恥!任何藥物,都不是包治百病的靈丹妙藥!對症下藥是傳統中醫的規矩!不對症,不論什麼藥(包括所有的西藥)都會出現嚴重的不良反應!
不良反應,就是對人體健康有不好後果的藥物作用。這種不良反應來自於兩方面的因素,一是藥物本身,一是喝藥的人。
先說說藥物的特性引起的不良反應。
這種不好後果可能與藥物本身的已知的特性有關,如熱性藥鹿茸易上火,黃連易引起腹瀉;
也可能與藥物本身未知的特性有關。如都說何首烏能烏髮、補肝腎、補精血,但今年也發現何首烏具有肝毒性。
藥物不良反應也可能與藥物服用時間過長、服用劑量過大有關。黃芪補氣作用好,但一個人喝黃芪療程太久的話,可能就補過了,氣有餘就是火。所以,黃芪喝多了可以上火。
藥物的不良反應也可能與藥物搭配有關。中醫有十八反、十九畏,就是提醒醫生臨床上要注意藥物搭配。有些中藥配伍有很大副作用。
再說說人,人對藥物的耐受性是不同的。耐受性差的就會出現不良反應。
過敏,中藥過敏五花八門,甚至有人對黃芪過敏。人的體質不同,對藥物的不良反應也千差萬別。
人的五臟六腑的強弱差異性很大,虛弱的臟腑容易出現不良反應。如菊花可以清利咽喉,但有些人喝了菊花拉肚子。菊花的功效裡並沒有引起腹瀉的功效,但有人卻表現出來了這種副作用。
所以說,常見的藥物不良反應需要在說明書上註明,以便於患者有心理準備。
六味地黃製劑列出了不良反應,這是好事情。以後更多的中成藥都會在說明書裡註明不良反應。這對老百姓來說是好事:一方面改變了“純中藥製劑,無毒副作用”的看法,不再對中藥抱有“有病治病無病保健”的心理;另一方面,也讓我們對中成藥的認識更加理性,對健康的追求更接地氣。