毒理學動物實驗設計

一,毒理學毒性評價試驗的原則

毒理學實驗通常是毒性評價或安全性評價試驗,通常由權威機構規定評價程式.

在描述毒理學的試驗中,有三個基本的原則:

1.外來化學物在實驗動物產生的作用,可以外推於人

基本假設為:

①人是最敏感的動物物種;

②人和實驗動物的生物學過程包括化學物的代謝,與體重(或體表面積)相關.

2.實驗動物必須暴露於高劑量

是發現對人潛在危害的必需的和可靠的方法.

一般要設3個或3個以上劑量組,以觀察劑量-反應(效應)關係,確定受試化學物引起毒效應及其毒性引數.

(1)毒性試驗的設計並不是為了證明化學品的安全性,而是為了表徵化學品可能產生的毒作用.

(2)毒理學試驗中實驗模型所需的動物總是遠少於處於危險中的人群.為了在少量動物得到有統計學意義的可靠的結果,需要應用相對較高的劑量,以使效應發生的頻率足以被檢測.

3.成年的健康實驗動物和人可能的暴露途徑是基本的選擇

(1)成年的健康(雄性和雌性未孕)實驗動物作為一般人群的代表性實驗模型.

幼年和老年動物,妊娠的雌性動物,疾病狀態作為特殊情況另作研究 .

(2)毒理學試驗中染毒途徑的選擇,應儘可能模擬人接觸該受試物的方式.