驗收抽樣原則
第十條應當對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性，對於不符合驗收標準的不得入庫，並交質量管理人員處理。
（一）應當對到貨的同一批號的整件藥品按照堆碼情況隨機抽樣檢查到貨的非整件藥品應當逐箱檢查。整件數量在2件及以下的應當全部抽樣檢查；整件數量在2件以上至50件以下的至少抽樣檢查3件；整件數量在50件以上的每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的按50件計。
（二）對抽取的整件藥品應當開箱抽樣檢查，從每整件的上、中、下不同位置隨機抽樣
檢查至最小包裝；每整件藥品中至少抽取3個最小包裝。對發現被抽取樣品存在封口不牢、標籤汙損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的，應當加倍抽樣檢查。（三）對整件藥品存在破損、汙染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應當開箱檢查至最小包裝。
第十一條同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝，但生產企業有特殊質量控制要求或開啟最小包裝可能影響藥品質量的，可不開啟最小包裝；外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發管理的生物製品，可不開箱檢查。
第十二條驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標籤、說明書等逐一進行檢查、核對，出現問題的，交質量管理人員處理。
（一）應當檢查運輸儲存包裝的封條有無損壞，包裝上是否清晰註明品名、規格、生產
廠商、生產批號、生產日期、有效期、批准文號、貯藏、包裝規格及儲運圖示標誌或特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥的標識等標記。
（二）最小包裝應當檢查封口是否嚴密、牢固，有無破損、汙染或滲液，包裝及標籤印字是否清晰，標籤貼上是否牢固。
（三）每一最小包裝的標籤、說明書是否符合以下規定：
1.標籤應當有品名、規格、用法用量、批准文號、生產批號、生產廠商等內容。對注射
劑瓶、滴眼劑瓶等因標籤尺寸限制無法全部註明上述內容的，至少應標明品名、規格、批號3項；中藥蜜丸蠟殼至少註明品名。
2.化學藥品與生物製品說明書應當列有以下內容：藥品名稱（通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音）、成分［活性成分的化學名稱、分子式、分子量、化學結構式(複方製劑可列出其組分名稱）］、性狀、適應症、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過量、臨床試驗、藥理毒理、藥代動力學、貯藏、包裝、有效期、執行標準、批准文號、生產企業（企業名稱、生產地址、郵政編碼、電話和傳真）。
3.中藥說明書應當列有以下內容：藥品名稱（通用名稱、漢語拼音）、成分、性狀、功能主治、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、藥物相互作用、貯藏、包裝、有效期、執行標準、批准文號、說明書修訂日期、生產企業（企業名稱、生產地址、郵政編碼、電話和傳真）。
4．特殊管理的藥品、外用藥品的包裝、標籤及說明書上均應當有規定的標識和警示說明，處方藥和非處方藥的標籤和說明書上有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規定的專有標識；蛋白同化製劑和肽類激素及含興奮劑類成分的藥品應標明“運動員慎用”警示標識。
5．進口藥品的包裝、標籤應當以中文註明品名、主要成分以及註冊證號，並有中文說明書。
6．中藥飲片的包裝或容器應當與藥品性質相適應及符合藥品質量要求。中藥飲片的標籤應當註明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期；整件包裝上應當有品名、產地、日期、供貨單位等，並附有質量合格的標誌。實施批准文號管理的中藥飲片，還需註明批准文號。
7．中藥材應當有包裝，並標明品名、規格、產地、供貨單位、收購日期、發貨日期等；實施批准文號管理的中藥材，還需註明批准文號。
驗收抽樣原則
第十條應當對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性，對於不符合驗收標準的不得入庫，並交質量管理人員處理。
（一）應當對到貨的同一批號的整件藥品按照堆碼情況隨機抽樣檢查到貨的非整件藥品應當逐箱檢查。整件數量在2件及以下的應當全部抽樣檢查；整件數量在2件以上至50件以下的至少抽樣檢查3件；整件數量在50件以上的每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的按50件計。
（二）對抽取的整件藥品應當開箱抽樣檢查，從每整件的上、中、下不同位置隨機抽樣
檢查至最小包裝；每整件藥品中至少抽取3個最小包裝。對發現被抽取樣品存在封口不牢、標籤汙損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的，應當加倍抽樣檢查。（三）對整件藥品存在破損、汙染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應當開箱檢查至最小包裝。
第十一條同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝，但生產企業有特殊質量控制要求或開啟最小包裝可能影響藥品質量的，可不開啟最小包裝；外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發管理的生物製品，可不開箱檢查。
第十二條驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標籤、說明書等逐一進行檢查、核對，出現問題的，交質量管理人員處理。
（一）應當檢查運輸儲存包裝的封條有無損壞，包裝上是否清晰註明品名、規格、生產
廠商、生產批號、生產日期、有效期、批准文號、貯藏、包裝規格及儲運圖示標誌或特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥的標識等標記。
（二）最小包裝應當檢查封口是否嚴密、牢固，有無破損、汙染或滲液，包裝及標籤印字是否清晰，標籤貼上是否牢固。
（三）每一最小包裝的標籤、說明書是否符合以下規定：
1.標籤應當有品名、規格、用法用量、批准文號、生產批號、生產廠商等內容。對注射
劑瓶、滴眼劑瓶等因標籤尺寸限制無法全部註明上述內容的，至少應標明品名、規格、批號3項；中藥蜜丸蠟殼至少註明品名。
2.化學藥品與生物製品說明書應當列有以下內容：藥品名稱（通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音）、成分［活性成分的化學名稱、分子式、分子量、化學結構式(複方製劑可列出其組分名稱）］、性狀、適應症、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥物過量、臨床試驗、藥理毒理、藥代動力學、貯藏、包裝、有效期、執行標準、批准文號、生產企業（企業名稱、生產地址、郵政編碼、電話和傳真）。
3.中藥說明書應當列有以下內容：藥品名稱（通用名稱、漢語拼音）、成分、性狀、功能主治、規格、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、藥物相互作用、貯藏、包裝、有效期、執行標準、批准文號、說明書修訂日期、生產企業（企業名稱、生產地址、郵政編碼、電話和傳真）。
4．特殊管理的藥品、外用藥品的包裝、標籤及說明書上均應當有規定的標識和警示說明，處方藥和非處方藥的標籤和說明書上有相應的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規定的專有標識；蛋白同化製劑和肽類激素及含興奮劑類成分的藥品應標明“運動員慎用”警示標識。
5．進口藥品的包裝、標籤應當以中文註明品名、主要成分以及註冊證號，並有中文說明書。
6．中藥飲片的包裝或容器應當與藥品性質相適應及符合藥品質量要求。中藥飲片的標籤應當註明品名、規格、產地、生產企業、產品批號、生產日期；整件包裝上應當有品名、產地、日期、供貨單位等，並附有質量合格的標誌。實施批准文號管理的中藥飲片，還需註明批准文號。
7．中藥材應當有包裝，並標明品名、規格、產地、供貨單位、收購日期、發貨日期等；實施批准文號管理的中藥材，還需註明批准文號。