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  • 1 # 使用者2458114238191884

    消字號產品根據政策要求,需要辦理申報手續,消字號申請需要提交哪些資料呢?消毒產品申報消字號是怎樣的流程呢?下面消字號申請機構為大家分析。

    消字號產品申請備案程式流程:

    中國產消毒消毒產品申報程式:

    1.申請生產能力稽核(省級衛生監督部門);

    2.現場取樣封樣;

    3.產品檢驗;

    4.直接向衛生部申報衛生行政許可。 進口消毒產品申報程式:

    1.產品檢驗;

    2.直接向衛生部申報衛生行政許可。其次申請消字號需要滿足一定的申報條件方可:

    (一)關於申報消字號中新申請條件:

    1、消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求;

    2、生產工藝流程、車間佈局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規範》的要求;

    3、具備健全的衛生管理制度,配備專職或兼職衛生管理人員;

    4、從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格;

    5、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的裝置;

    6、具有產品檢測能力。 (二)關於申報消字號中衛生許可延續申請條件:

    1、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證,且在有效期屆滿30個工作日前提出申請;

    2、生產地址、許可專案沒有發生改變;

    3、生產工藝流程、車間佈局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規範》的要求。 (三)關於申報消字號中衛生許可變更條件:

    1、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證;

    2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件、標準的。 三、消字號產品審批和備案規定

    (根據WTO非歧視性原則,對進口消毒產品的監管要求應等同於中國產消毒產品)

    1、需要行政審批(即常說的消字號批件)

    新消毒產品包括:利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械。

    2、需要獲得備案憑證

    第一和第二類消毒產品先做好安全評價報告,並向省衛生部門備案並取得備案憑證(各省執行會有差異)。消毒產品衛生安全評價報告有效期:

    衛生安全評價報告在全國範圍內有效。第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛生安全評價報告長期有效。第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿前,生產企業應當重新進行衛生安全評價和備案。

    關於申請消字號,消毒產品生產銷售企業需要重視消字號備案申請的步驟流程,向有關部門辦理消字號備案,需要了解掌握以上這些政策要求知識,申請消字號可以在專業的第三方檢測機構-中科院中科檢測辦理。

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