抗體藥物是一種由抗體物質組成的藥物。常見的藥物有： 抗CD3單抗/愛歐山、Rituximab/美羅華、Trastuzumab/赫賽汀、Muromonab-CD3。
目前，抗體藥市場，仍由腫瘤、自身免疫兩大領域主導。隨著人們對疾病了解的不斷加深、抗體技術的不斷進化，抗體藥在心血管、神經系統疾病、痛風、感染和神經系統疾病等並非傳統的抗體藥適應症領域也慢慢滲透。這是抗體藥發展的新方向。
從靶點來看，人類基因都已測序，大概有2.5萬~3萬個基因，編碼5000~7000個蛋白質可能成為藥物靶點。現在上市銷售的所有藥物加起來也就幾百個靶點，即僅十分之一的靶點有藥可用。而已獲批的抗體藥物靶點僅26個，目前這些靶點都集中在細胞表面蛋白以及可溶性因子，這是小分子藥物的專長，對細胞內靶點還沒有用抗體治療，因此還有很大發展空間。
中國生物行業面臨很好的時機，包括國家政策支援、藥監局改革，還有市場巨大的潛力。生物藥對於中國病人的滲透率、使用率都在提高。過去5年，中國生物藥增長率遠遠高於小分子藥，但跟全球相比，還有很大差距。
目前全球抗體銷售過一千億美元，而中國銷售額大概18億美元，只有國際市場的百分之二的水平。有很多原因，比如，抗體藥物昂貴，醫療商業保險體系跟不上，無論是病人使用還是醫生開處方都會有考量。國內有22個抗體藥物上市，其中12個都是進口的，銷售額佔了國內抗體市場的80%以上。
中國產抗體批了十個，前四個都是鼠源性的抗體，目前基本沒有銷售;第五個百泰生物的人源化抗EGFR抗體銷售額有五億人民幣;第七到第十個不是傳統意義上的抗體，而是Fc融合蛋白，七八九是TNF受體-Fc融合蛋白，去年銷售加起來不到十五億;第十個是VEGF受體-Fc融合蛋白，銷售5億左右。國內外抗體市場差距還是比較大的。
國內抗體研發形勢非常好，現在大家意識到抗體的重要性，很多企業都在投入大量的資金。但重複扎堆申報現象嚴重，國內Avastin抗腫瘤生物仿製藥目前已經有26家公司申報，14家開展臨床，9家批准臨床還未開展，3家正在申報。PD-1、PD-L1國內公司也有大概20家已經報藥監局，十餘家在做臨床試驗。雖然佈局非常廣，但也造成臨床資源不足。施貴寶、默克、羅氏等跨國企業的臨床試驗也在同時進行。
抗體藥物是一種由抗體物質組成的藥物。常見的藥物有： 抗CD3單抗/愛歐山、Rituximab/美羅華、Trastuzumab/赫賽汀、Muromonab-CD3。
目前，抗體藥市場，仍由腫瘤、自身免疫兩大領域主導。隨著人們對疾病了解的不斷加深、抗體技術的不斷進化，抗體藥在心血管、神經系統疾病、痛風、感染和神經系統疾病等並非傳統的抗體藥適應症領域也慢慢滲透。這是抗體藥發展的新方向。
從靶點來看，人類基因都已測序，大概有2.5萬~3萬個基因，編碼5000~7000個蛋白質可能成為藥物靶點。現在上市銷售的所有藥物加起來也就幾百個靶點，即僅十分之一的靶點有藥可用。而已獲批的抗體藥物靶點僅26個，目前這些靶點都集中在細胞表面蛋白以及可溶性因子，這是小分子藥物的專長，對細胞內靶點還沒有用抗體治療，因此還有很大發展空間。
中國生物行業面臨很好的時機，包括國家政策支援、藥監局改革，還有市場巨大的潛力。生物藥對於中國病人的滲透率、使用率都在提高。過去5年，中國生物藥增長率遠遠高於小分子藥，但跟全球相比，還有很大差距。
目前全球抗體銷售過一千億美元，而中國銷售額大概18億美元，只有國際市場的百分之二的水平。有很多原因，比如，抗體藥物昂貴，醫療商業保險體系跟不上，無論是病人使用還是醫生開處方都會有考量。國內有22個抗體藥物上市，其中12個都是進口的，銷售額佔了國內抗體市場的80%以上。
中國產抗體批了十個，前四個都是鼠源性的抗體，目前基本沒有銷售;第五個百泰生物的人源化抗EGFR抗體銷售額有五億人民幣;第七到第十個不是傳統意義上的抗體，而是Fc融合蛋白，七八九是TNF受體-Fc融合蛋白，去年銷售加起來不到十五億;第十個是VEGF受體-Fc融合蛋白，銷售5億左右。國內外抗體市場差距還是比較大的。
國內抗體研發形勢非常好，現在大家意識到抗體的重要性，很多企業都在投入大量的資金。但重複扎堆申報現象嚴重，國內Avastin抗腫瘤生物仿製藥目前已經有26家公司申報，14家開展臨床，9家批准臨床還未開展，3家正在申報。PD-1、PD-L1國內公司也有大概20家已經報藥監局，十餘家在做臨床試驗。雖然佈局非常廣，但也造成臨床資源不足。施貴寶、默克、羅氏等跨國企業的臨床試驗也在同時進行。