1、裝置的設計與安裝應符合藥品生產及工藝的要求，安全、穩定、可靠，易於清洗、消毒或滅菌，便於生產操作和維修保養，並能防止差錯和交叉汙染。

2、裝置的材質選擇應嚴格控制。與藥品直接接觸的零部件均應選用無毒、耐腐蝕，不與藥品發生化學變化或吸附藥品的材質。3、與藥品直接接觸的裝置內表面及工作零件表面，儘可能不設計有臺、溝及外露的螺栓連線。表面應平整、光滑、無死角，易清洗與消毒。4、裝置應不對裝置之外環境構成汙染，鑑於每類裝置所產生汙染的情況不同，應採取防塵、防漏、隔熱、防噪聲等措施。5、在易燃易爆環境中的裝置，應採用防爆電器並設有消除靜電及安全保險裝置。6、對注射藥物劑的灌裝裝置除應處於相應的潔淨室內執行外，要按GMP要求，區域性採用100級層流潔淨空氣保護下完成各個工序。7、藥液、注射用水及淨化壓縮空氣管道的設計應避免死角、盲管。材料應無毒，耐腐蝕。內表面應經電化拋光，易清洗。管道應標明管內物料流向。其製備、貯存和分配裝置結構上應防止微生物的滋生和汙染。管路的連線應採用快卸式連線，終端設過濾器。8、當驅動磨擦而產生的微量異物及潤滑無法避免時，應對其機件部位實施封閉並與工作室隔離，所用的潤滑劑不得對藥品、包裝容器等造成汙染。對於必須進入工作室的機件也應採取隔離保護措施。9、裝置清洗除採用一般方法外，最好配備就地清洗（CIP），就地滅菌（SIP）的潔淨、滅菌系統。10、裝置設計應標準化、通用化、系列化和機電一體化。實現生產過程的連續密閉、自動檢測，是全面實施裝置GMP要求的保證。