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1 # 走四方汪發祥
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2 # 杏仁健康
這個問題問的很現實，這也是我們中醫界的一個梗，中藥國際化（尤其是歐美市場）仍然是任道任遠，雖然，中藥在日本，南韓，他們開發的特別好，而備受關注的美國FDA，則至今未批准任何一味中藥和中成藥。
有人就反問，中藥為什麼要透過FDA審查，透過審查就可以投入美國市場。開啟美國市場就可以開啟很多發展中國家市場。這也是為什麼很多中藥企業要透過FDA審查的原因哦！
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3 # 我心自在無礙
所謂中藥沒透過FDA雙盲這個老梗到現在還有人提，那就再囉嗦一下。
首先現在並不是沒有藥廠把藥拿去美國FDA，而是因為很多其他問題導致尚在驗證中。
這圖其實還是過期了的，其中扶正化瘀片和康萊特注射液都已經進入四期，其中扶正化瘀片已經完成招募，而康萊特還在籌備中。
其次大家瞭解這個FDA驗證流程嗎，那是個無底洞，很多時候錢扔進去都不見個響的，試問多少藥廠有這個經濟實力的，那麼問題就來了，錢從哪裡來，其實很簡單，找投資，境外資本提供的多，那麼我就有個設想，這款藥的開發獲得的利潤就要拱手讓人了。資本投資是為了回報的，所以藥是肯定要漲價的，因此對於病患，透過FDA不見得是好事。很多人對於FDA不以為然，我亦如此，只是有這麼一群人就是死拿中藥沒透過FDA說事，那麼扶正化瘀片和康萊特注射液正好順手拿來打臉而已。
康萊特注射劑屬於提純藥劑，但是很有意思的是國家批文還是歸之於中藥，因為其是需要辨證施治的，而且早就在上FDA之前就已經在很多國家使用並有很不錯的效果。
扶正化瘀片更有意思，這個可以說是真正中藥，為什麼可以大開綠燈，其實理由很簡單，美國需要它。其藥效是已經得到證明了，所以流程也順暢很多。四期基本就是個流程問題，兩到三年就有結果。
我曾經說過，脫離了辨證施治中藥也可能成了毒藥，如果要硬氣點，應該要說我們中醫能治什麼病，你們歪果仁治不好就乖乖來中國某某醫院治，保證能夠治好。可惜腰還不夠硬，所以沒人敢這麼打包票。
藥廠需求和百姓需求是不一樣的，所以明白人不要老是被這種中藥一定要過FDA才是好藥的說法左右。現在國內CFDA也一樣有認證，只要通過了，上市了，那就是安全的藥物，何必緣木求魚呢？最後我還是堅持中藥還是華人說了算，走不走出去不是重點，但是不斷創新探索是需要的，不管是做成注射液，還是對於藥方推敲改進，或者是把經典名方做成中成藥，目的就是造福社會，老百姓得到了實惠那才是真正的福祉呀。
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4 # 玫瑰花落又花開
為什麼中藥非得要取的西醫認證，中國老老爺爺非得要取的外國孫子認證這合理嗎？再說外華人也不懂啊！中醫的標準在中國應由華人說了算。
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5 # 習習小子9
這個，是因為中藥不是降血糖，不是降血壓，不是降白細胞，也不是補鉀的，中藥是清熱，祛溼，潤燥，溫裡，活血，理氣的，請問，FDA怎麼檢測？不同人體質不一樣，怎麼雙盲？
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6 # 中醫陳浩
腦殘些，難道現在所有的西藥都要透過FDA嗎？全世界那麼多藥都要去透過FDA？FDA只是美國的一個標準，在幕洋犬的眼裡只要沒有透過美爹那裡的驗證，都是不科學不嚴格的。
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7 # 大塊鵝卵石
華為他們還說不安全呢，華為產品怎麼樣？說伊拉克有大規模殺傷武器，打爛了伊拉克也沒找到。和美華人打交道還是自己多用腦吧。
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8 # 愚老7
中國中藥是日木的十分之一，確實 感 到丟人，中藥上大部分都標註者尚不明確，尚不明確，不明就敢批准，就敢上市這不是拿人體做試驗品嗎。
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9 # 藥品觀察團
首先糾正你的兩個錯誤說法：
1.FDA是美國的藥品審評批准，監管機構，它只負責要在美國上市或已在美國上市的藥品的管理工作，美國認可的藥品在其他國家不一定被認可，因為可能存在人種差異，及法律法規的差別，所以它並不權威。
2.雙盲測試沒有這種說法，首先FDA是管理機構，而不是第三方檢測機構，其次雙盲是藥物臨床試驗的一個設計方法，在中國和美國，一個新藥想要上市，均要完成非臨床試驗（研究物件為動物）和臨床試驗（研究物件為人），都可以設計為雙盲（也可以為單盲或開放）。
3.美國遵序的是申請人責任制（現在中國也改成這樣了），也就是企業的藥品想在美國獲得上市許可銷售，需向FDA提出申請，如果FDA在規定時限內沒給出任何意見，企業就可以組織開展相關的臨床試驗，待試驗完成後，將結果遞交給美國的FDA，經過審評後，才可能獲得上市許可，所以並不是中藥通不過FDA，其實很多中藥企業沒有實力去美國上市銷售（臨床試驗要花很多的錢）。
目前有一些中藥在美國開展試驗，但目前均未獲得批准許可，這裡存在兩個原因
1.試驗還在進行，沒有出試驗結果
2.試驗結果不如預期，試驗失敗。
中藥屬於中醫理論，與現代醫學在理論上有非常大的差別，而臨床試驗屬於現代醫學範疇，所以在考察指標上有非常大的差異，中醫的很多臨床指標（例如舌苔，脈象等等）屬於主觀指標，現代醫學遵循的是客觀指標（例如血壓，CT等等），現在的臨床治療也是遵循現代醫學的標準，例如高血壓，中國的指南原則上是選擇長效降壓藥，每日一次服藥，使血壓達到治療目標，所以中藥試驗方案的設計具有很大難度，因為方案的設計不符合中藥的理論，也導致了一些試驗最後失敗。
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10 # 使用者3012791762226
黑孑們記住中醫中藥不是神西醫西藥也不是萬能的。用你們的肘腦子想一想中藥要是真沒用，你們能看到我們眼裡的地球嗎，一群傻肘子
眾所周知美國FDA測試是最權威的，只要你研發的新藥能夠起到現有藥沒有的療效，而且副作用相比療效不大，可以透過測試成為新藥，但為何千萬種中成藥沒有一種能透過測試呢。從1996年國家科委（科技部前身）提出“敲開FDA大門”，歷時17年，到目前中國還沒有一箇中藥透過FDA新藥認證而進入美國市場。
回覆列表
中醫藥能透過雙盲實驗撿測的多了去，順手一抓一個準。現舉三例，其治癒率均在百分之九十以上，且治療期短，其藥物價廉易得，無任何毒副作用。望有心人實踐自證。
一：口腔潰瘍治療，雞內金(土雞最佳)碳化搗粉塗抹患處，視輕重每日三到五次不等，輕者一日即癒，重者或極重者七日至十五日之內即癒。
二：乳腺炎治療，皀角刺(去尖)，蔓荊子各等分，碳化搗粉後早，晚空腹溫酒服三到五克，次日即可見效，三日即癒。但已潰爛者勿用。
三：帶狀皰疹治療，優質生當歸搗粉，每隔六小時開水服四到六克，三天之內見效，一週即可痊癒。且愈後一般不復發。