CRA（Monitor or Clinical Research Associate）：監查員或臨床研究助理由申辦者任命並對申辦者負責的具備相關知識的人員，其任務是監查和報告試驗的進行情況和核實資料。 CRA的工作工作包括： （一）在試驗前確認試驗承擔單位已具有適當的條件，包括人員配備與培訓情況，實驗室裝置齊全、運轉良好，具備各種與試驗有關的檢查條件，估計有足夠數量的受試者，參與研究人員熟悉試驗方案中的要求； （二）在試驗過程中監查研究者對試驗方案的執行情況，確認在試驗前取得所有受試者的知情同意書，瞭解受試者的入選率及試驗的進展狀況，確認入選的受試者合格； （三）確認所有資料的記錄與報告正確完整，所有病例報告表填寫正確，並與原始資料一致。所有錯誤或遺漏均已改正或註明，經研究者簽名並註明日期。每一受試者的劑量改變、治療變更、合併用藥、間發疾病、失訪、檢查遺漏等均應確認並記錄。核實入選受試者的退出與失訪已在病例報告表中予以說明； （四）確認所有不良事件均記錄在案，嚴重不良事件在規定時間內作出報告並記錄在案； （五）核實試驗用藥品按照有關法規進行供應、儲藏、分發、收回，並做相應的記錄； （六）協助研究者進行必要的通知及申請事宜，向申辦者報告試驗資料和結果； （七）應清楚如實記錄研究者未能做到的隨訪、未進行的試驗、未做的檢查，以及是否對錯誤、遺漏作出糾正； （八）每次訪視後作一書面報告遞送申辦者，報告應述明監查日期、時間、監查員姓名、監查的發現等。 CRO：合同研究組織（ContractResearchOrganization,CRO），一種學術性或商業性的科學機構。申辦者可委託其執行臨床試驗中的某些工作和任務，此種委託必須作出書面規定。 不同的CRO提供藥物研發過程中不同階段的技術服務工作，製藥企業可以視自己技術團隊的需求，尋找適合的CRO進行部分或全部研發工作的外包。不同的CRO提供或擅長的技術領域有所不同，有些側重於臨床前研究（動物階段的實驗），有些側重於臨床研究（人體試驗階段）。具體工作則由委託企業的需求決定。
CRA（Monitor or Clinical Research Associate）：監查員或臨床研究助理由申辦者任命並對申辦者負責的具備相關知識的人員，其任務是監查和報告試驗的進行情況和核實資料。 CRA的工作工作包括： （一）在試驗前確認試驗承擔單位已具有適當的條件，包括人員配備與培訓情況，實驗室裝置齊全、運轉良好，具備各種與試驗有關的檢查條件，估計有足夠數量的受試者，參與研究人員熟悉試驗方案中的要求； （二）在試驗過程中監查研究者對試驗方案的執行情況，確認在試驗前取得所有受試者的知情同意書，瞭解受試者的入選率及試驗的進展狀況，確認入選的受試者合格； （三）確認所有資料的記錄與報告正確完整，所有病例報告表填寫正確，並與原始資料一致。所有錯誤或遺漏均已改正或註明，經研究者簽名並註明日期。每一受試者的劑量改變、治療變更、合併用藥、間發疾病、失訪、檢查遺漏等均應確認並記錄。核實入選受試者的退出與失訪已在病例報告表中予以說明； （四）確認所有不良事件均記錄在案，嚴重不良事件在規定時間內作出報告並記錄在案； （五）核實試驗用藥品按照有關法規進行供應、儲藏、分發、收回，並做相應的記錄； （六）協助研究者進行必要的通知及申請事宜，向申辦者報告試驗資料和結果； （七）應清楚如實記錄研究者未能做到的隨訪、未進行的試驗、未做的檢查，以及是否對錯誤、遺漏作出糾正； （八）每次訪視後作一書面報告遞送申辦者，報告應述明監查日期、時間、監查員姓名、監查的發現等。 CRO：合同研究組織（ContractResearchOrganization,CRO），一種學術性或商業性的科學機構。申辦者可委託其執行臨床試驗中的某些工作和任務，此種委託必須作出書面規定。 不同的CRO提供藥物研發過程中不同階段的技術服務工作，製藥企業可以視自己技術團隊的需求，尋找適合的CRO進行部分或全部研發工作的外包。不同的CRO提供或擅長的技術領域有所不同，有些側重於臨床前研究（動物階段的實驗），有些側重於臨床研究（人體試驗階段）。具體工作則由委託企業的需求決定。