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7月22日,據相關媒體報道,7月15日,國家藥監局稱,近期查獲一批生產記錄造假的狂犬疫苗,長春長生生物科技有限責任公司的凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。 國家藥監局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生《藥品GMP證書》,責令停止狂犬疫苗的生產,對相關違法違規行為立案調查。 7月18日,國家衛生健康委疾控局局長毛群安表示,國家藥品監督管理局釋出《關於長春長生生物科技有限公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》後,疾控局密切關注事態發展,與國家藥品監督管理局保持密切溝通。據瞭解,國家藥品監督管理局正組織對企業的調查工作。根據《狂犬病暴露預防處置工作規範》,沒有完成全程接種程式的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程式繼續接種。
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回覆列表
  • 1 # 東行俠客

    第一,有問題不僅僅是檢測出來的。

    第二,打了肯定有影響,醫院全面檢查。

    第三,暫時不要補打。

    真是無良的商家,疫苗全部轉由國企生產。

  • 2 # 趣事趣聞趣故事

    謝邀!客觀上來講,現在我們獲得的資訊是生產記錄造假,官方並沒有明確說疫苗本身是假的。但是這個記錄所記載的資料是不是跟疫苗的成分、效價有關我們不得而知。作為消費者,我們無法判斷該疫苗是否有效,而且從臨床技術上來講,想測出體內抗狂犬病毒抗體也是極其困難的,只能選擇重新注射疫苗。怎麼注射呢?建議1、沒完成接種程式的,選用其他合格疫苗繼續接種。整個接種程式完成半年後再按照加強接種方法接種3劑次。2、完成接種程式的,從最後一針算起,半年後重新按程式接種5針。因為狂犬病的死亡率是100%,所以我們賭不起。雖然再次接種可能有一些不良反應,但相對於生命來說,是可以忽略不計的。不知我的回答大家是否滿意,可以點選討論。

  • 3 # 藥師華子

    對於長生狂犬病疫苗記錄造假這個問題,在7月15日,國家藥品監督管理局已經發布了通告“所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。”而且藥監局明確表示了,“對市場上正在銷售的狂犬病疫苗都進行了法定檢驗,沒有發現質量問題。為了進一步確認已上市疫苗的有效性,將會再對留樣產品抽樣,進行實驗室評估。”

    疫苗問題的源頭為2017年11月,長春長生和武漢生物物品各一批次,共有65萬餘支的“百白破”疫苗效價指標不符合標準規定,注射了這些“百白破”的兒童需要再次補種。根據藥監局公佈的通告,記錄造假的狂犬病疫苗並沒有流出到市場,也就不存在注射了假狂犬病疫苗的可能。

    記錄造假,說的是藥品在生產過程中,需要遵照《藥品生產質量管理規範》(即藥品GMP標準),對藥品生產中的每一個環節進行記錄,從而保證藥品的質量,以及在發生問題時,對每一個環節都可以追溯。記錄造假,當藥品發生問題時,就無法迅速查明原因,不能及時拿出解決方案,會對使用者的生命產生了嚴重威脅。但藥品是否有質量問題,需要經過試驗室檢查來確認,生產記錄並不是影響藥品品質的直接原因。

    目前長春長生的藥品GMP證書已經被收回,其全部產品也被召回。對於已經完成狂犬病疫苗接種的患者不必擔心,之前市場上的狂犬病疫苗沒有質量問題。接種尚未完成整個接種程式的患者,可以換用其他廠家的疫苗按原療程繼續接種。狂犬病疫苗無論哪個廠家生產,都是滅活的狂犬病病毒。所以在療程中途更改不同廠家生產的疫苗,並不會影響機體產生抗體的水平和免疫效果,大家可以放心繼續接種。

  • 4 # 牛哥45002934

    做假者負責兒童重新打疫苗的費用,如之前打了假疫苗做成不良後果的要負擔所有治療費用,並賠償適當的精神損失費(10000至50000)。

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