抗癌！臺灣放開免疫細胞療法用於常規治療並市場化運作
臺媒體9 月 4 日釋出《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（簡稱特管辦法），將於 9 月 6 日正式開放六項細胞治療技術，包含自體 CD34+ selection 周邊血幹細胞移植、自體免疫細胞治療、自體脂肪幹細胞移植、自體纖維母細胞（fibroblast）移植、自體骨髓間質幹細胞 （bone marrow mesenchymal stem cell）移植、自體軟骨細胞移植（表一）。
專案
適應症
自體CD34+ selection 周邊血幹細胞移植
血液惡性腫瘤：白血病（不包括慢性骨髓白血病之慢性期）、淋巴瘤、多發性骨髓瘤
慢性缺血性腦中風
嚴重下肢缺血癥
自體免疫細胞治療
血液惡性腫瘤經標準治療無效
第一至第三期實體癌，經標準治療無效
實體癌第四期
自體脂肪幹細胞移植
慢性或滿六週未癒合之困難傷口
佔總體表面積百分之二十(含)以上之大面積燒傷或面板創傷受損
皮下及軟組織缺損
退化性關節炎及膝關節軟骨缺損
其他表面性微創技術之合併或輔助療法
自體纖維母細胞移植
面板缺陷:皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復
自體骨髓間質幹細胞
脊髓損傷
自體軟骨細胞移植
膝關節軟骨缺損
針對癌症末期患者或無藥可醫的患者做細胞治療，不需長期的治療時間，同時產生的副作用較小，腫瘤治療CAR-T療法屢創新里程碑，近幾個月來美國食品藥物管理局（FDA）接連批准諾華（Novartis）、吉利德（Gilead）所併購的凱特（Kite）旗下CAR-T療法上市。
CAR-T療法全名「嵌合抗原受體重組T細胞」（chimeric antigen receptor T-cell），主要製程是指從病人身上分離出免疫T細胞，用基因工程技術，將T細胞加上「導航」、大量培養，並回輸患者體內，而這樣的CAR-T細胞能夠辨識並進一步殺死癌變細胞，達到治療的效果。 當前的CAR-T療法多針對血癌領域，國際公司如諾華、Juno、Kite等，多投入血癌治療，例如諾華Kymriah為例，療法鎖定的就是「急性淋巴性白血病」。
根據EvaluatePharma預測，目前全球抗腫瘤市場規模約1,000億美元，但在免疫治療興起下，初估2020年全球腫瘤市場規模可望達到1,500億美元。 其中，以CAR-T為代表的細胞免疫療法，預估在2020年可達到150億美元規模。
2014年及2015年，臺灣衛生部門就分別釋出了
《人類細胞治療產品臨床試驗申請作業與審查基準》、《人類細胞治療產品查驗登記審查基準》及《人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準》。
目前臺灣約有7~8個免疫細胞療法新藥實驗中。
今年7月又釋出了《細胞及基因治療產品管理法草案》。
但是目前對於幹細胞生產卻仍無一通用標準，目前臺灣所有幹細胞相關產品都仍在臨床試驗階段，其試驗數已佔細胞治療總數的34%。
臺灣目前從事CAR-T研究的公司現狀
有多家公司切入CAR-T療法市場，包括：育世博、震泰生醫、源一、鑫品等。
且已有多家公司瞄準內地CAR-T療法市場，並已經佈局多時，與內地三甲型醫院合作、針對淋巴瘤適應症進行研究型試驗。
源一公司
源一公司將先在兩岸啟動臨床試驗，有機會成為首家在臺申請CAR-T臨床（IND）的生技公司。 源一技術來自德國科隆大學（UKK），在臨床前試驗取得不錯的資料，選擇從實體腫瘤治療領域切入，鎖定腸胃腫瘤領域，鎖定CEA癌胚抗原，開發專屬的CAR-T療法，第一個適應症，有可能選定胰臟癌、大腸癌等。
鑫品生醫
鑫品生醫，CAR-T免疫細胞療法已完成的體外與動物實驗，於2016年11月宣佈與臺大醫院及山東省聊城市人民醫院完成簽約，將在兩岸同步開展血癌CAR-T免疫細胞療法臨床試驗。 鑫品表示，除在臺大醫院建立CAR-T細胞體外培養平臺，作為未來開發治療血癌、淋巴癌等藥物之運用。
育世博、震泰結盟攻免疫細胞療法
育世博於2016年底，由楊育民(前羅氏製藥全球技術營運Quattroporte)與旅美創業家蕭世嘉所創立，專攻於免疫細胞抗體鍵結技術及新藥開發。 首個開發專案是用於治療卵巢癌，預計2018年以前能完成人體臨床前的所有毒理和劑量遞增試驗，並申請在臺灣和美國進行人體臨床。 育世博已被鴻海集團旗下永齡健康基金會H.Spectrum加速器相中，進行育成孵化。
震泰由李冬陽所創辦，曾任職於中天集團旗下的泉盛和協和新藥，他曾跟隨享譽國際的血管新生之父，已故美國哈佛大學教授Dr. Judah Folkman進行藥物開發，參與開發年銷售總額超過150億美元的3項血管新生抑制劑藥物。
抗癌！臺灣放開免疫細胞療法用於常規治療並市場化運作
臺媒體9 月 4 日釋出《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（簡稱特管辦法），將於 9 月 6 日正式開放六項細胞治療技術，包含自體 CD34+ selection 周邊血幹細胞移植、自體免疫細胞治療、自體脂肪幹細胞移植、自體纖維母細胞（fibroblast）移植、自體骨髓間質幹細胞 （bone marrow mesenchymal stem cell）移植、自體軟骨細胞移植（表一）。
專案
適應症
自體CD34+ selection 周邊血幹細胞移植
血液惡性腫瘤：白血病（不包括慢性骨髓白血病之慢性期）、淋巴瘤、多發性骨髓瘤
慢性缺血性腦中風
嚴重下肢缺血癥
自體免疫細胞治療
血液惡性腫瘤經標準治療無效
第一至第三期實體癌，經標準治療無效
實體癌第四期
自體脂肪幹細胞移植
慢性或滿六週未癒合之困難傷口
佔總體表面積百分之二十(含)以上之大面積燒傷或面板創傷受損
皮下及軟組織缺損
退化性關節炎及膝關節軟骨缺損
其他表面性微創技術之合併或輔助療法
自體纖維母細胞移植
面板缺陷:皺紋、凹洞及疤痕之填補及修復
皮下及軟組織缺損
其他表面性微創技術之合併或輔助療法
自體骨髓間質幹細胞
退化性關節炎及膝關節軟骨缺損
慢性缺血性腦中風
脊髓損傷
自體軟骨細胞移植
膝關節軟骨缺損
針對癌症末期患者或無藥可醫的患者做細胞治療，不需長期的治療時間，同時產生的副作用較小，腫瘤治療CAR-T療法屢創新里程碑，近幾個月來美國食品藥物管理局（FDA）接連批准諾華（Novartis）、吉利德（Gilead）所併購的凱特（Kite）旗下CAR-T療法上市。
CAR-T療法全名「嵌合抗原受體重組T細胞」（chimeric antigen receptor T-cell），主要製程是指從病人身上分離出免疫T細胞，用基因工程技術，將T細胞加上「導航」、大量培養，並回輸患者體內，而這樣的CAR-T細胞能夠辨識並進一步殺死癌變細胞，達到治療的效果。 當前的CAR-T療法多針對血癌領域，國際公司如諾華、Juno、Kite等，多投入血癌治療，例如諾華Kymriah為例，療法鎖定的就是「急性淋巴性白血病」。
根據EvaluatePharma預測，目前全球抗腫瘤市場規模約1,000億美元，但在免疫治療興起下，初估2020年全球腫瘤市場規模可望達到1,500億美元。 其中，以CAR-T為代表的細胞免疫療法，預估在2020年可達到150億美元規模。
2014年及2015年，臺灣衛生部門就分別釋出了
《人類細胞治療產品臨床試驗申請作業與審查基準》、《人類細胞治療產品查驗登記審查基準》及《人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準》。
目前臺灣約有7~8個免疫細胞療法新藥實驗中。
今年7月又釋出了《細胞及基因治療產品管理法草案》。
但是目前對於幹細胞生產卻仍無一通用標準，目前臺灣所有幹細胞相關產品都仍在臨床試驗階段，其試驗數已佔細胞治療總數的34%。
臺灣目前從事CAR-T研究的公司現狀
有多家公司切入CAR-T療法市場，包括：育世博、震泰生醫、源一、鑫品等。
且已有多家公司瞄準內地CAR-T療法市場，並已經佈局多時，與內地三甲型醫院合作、針對淋巴瘤適應症進行研究型試驗。
源一公司
源一公司將先在兩岸啟動臨床試驗，有機會成為首家在臺申請CAR-T臨床（IND）的生技公司。 源一技術來自德國科隆大學（UKK），在臨床前試驗取得不錯的資料，選擇從實體腫瘤治療領域切入，鎖定腸胃腫瘤領域，鎖定CEA癌胚抗原，開發專屬的CAR-T療法，第一個適應症，有可能選定胰臟癌、大腸癌等。
鑫品生醫
鑫品生醫，CAR-T免疫細胞療法已完成的體外與動物實驗，於2016年11月宣佈與臺大醫院及山東省聊城市人民醫院完成簽約，將在兩岸同步開展血癌CAR-T免疫細胞療法臨床試驗。 鑫品表示，除在臺大醫院建立CAR-T細胞體外培養平臺，作為未來開發治療血癌、淋巴癌等藥物之運用。
育世博、震泰結盟攻免疫細胞療法
育世博於2016年底，由楊育民(前羅氏製藥全球技術營運Quattroporte)與旅美創業家蕭世嘉所創立，專攻於免疫細胞抗體鍵結技術及新藥開發。 首個開發專案是用於治療卵巢癌，預計2018年以前能完成人體臨床前的所有毒理和劑量遞增試驗，並申請在臺灣和美國進行人體臨床。 育世博已被鴻海集團旗下永齡健康基金會H.Spectrum加速器相中，進行育成孵化。
震泰由李冬陽所創辦，曾任職於中天集團旗下的泉盛和協和新藥，他曾跟隨享譽國際的血管新生之父，已故美國哈佛大學教授Dr. Judah Folkman進行藥物開發，參與開發年銷售總額超過150億美元的3項血管新生抑制劑藥物。