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      一、質量管理體系內部稽核的目的:   驗證質量活動和有關結果是否符合組織計劃的安排,確認組織質量管理體系是否被正確、有效實施以及質量管理體系內的各項要求是否有助於達成組織的質量方針和質量目標,並適時發掘問題,採取糾正與預防措施,為組織被稽核部門/人員提供質量管理體系改進的機會,以確保組織質量管理體系得到持續不斷地改進和完善。   1、質量管理體系檔案未在所有工作現場都配備妥當以供參閱;   2、無法識別產品或產品元件;   3、組織內出現更改,但沒有對其進行有效溝通;   4、沒有對供應商進行再評估/考核;   5、沒有確定顧客需求(特別是顧客的特殊要求);   6、組織內各部門的職責和許可權沒有進行溝通;   7、沒有評估培訓的有效性;   8、沒有確定用於顧客不滿意的合適的方法;   9、零件、工具/工程圖樣出現採用的工程更改編號不一致;   10、沒有持續改進的證據。   二、質量管理體系外部稽核的目的:   1、判定組織質量管理體系是否符合規定的要求;   2、判定組織所執行的質量管理體系是否有達到質量目標的規定效益;   3、提供組織質量管理體系改進的資訊與機會;   4、判定組織質量管理體系是否符合國家/國際標準、政府/區域法律法規的要求; 5、獲得第三方認證機構註冊登入及其證書。     質量管理體系內部稽核的目標:   1、保證組織的質量管理體系與ISO/TS16949質量管理體系要求相符合;   2、保證組織遵循組織質量管理體系的檔案;   3、決定組織質量管理體系運作的結果是否有效達成質量方針和質量目標;   4、監督糾正與預防措施的實施與有效性;   5、提出組織質量管理體系改進的資訊和機會;   6、決定組織質量管理體系是否是一系列過程,而不僅僅是獨立的要素的集合。 質量管理體系內部稽核的依據   1、組織選用的質量管理體系標準;   2、組織質量管理體系的質量手冊、程式檔案、質量計劃、作業指導書及表單/記錄;   3、合同/訂單;   4、顧客特殊要求;   5、與組織產品有關的國際/國家、政府/區域之法律法規、標準。 質量管理體系內部稽核的方式   稽核方式主要分為兩個部分:   1、檔案稽核:評審組織質量管理體系的質量手冊、程式檔案、作業指導書、表單/記錄和其它要求的支援性檔案是否涵蓋ISO/TS16949質量管理體系(技術規範)標準。   2、現場稽核:稽核組織質量管理體系執行的程度及有效性。   1)、每次現場稽核,包括初次稽核(第一次正式稽核)和每年的監督稽核,必須包括以下方面和內容的稽核:   a)、從上一次稽核後的新顧客。   b)、顧客抱怨和組織反應的情況。   c)、組織內部稽核和管理評審的結果和措施。   d)、朝持續改進目標的進展情況。   e)、從上一次稽核後,糾正措施的有效性和驗證。

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