有效率多少不是實驗資料說了算的，歷史上太多藥物實驗室資料都很好，後來經過臨床還不是被淘汰？

先不要著急說他如何如何好，用了好再說也不遲，如果還沒上市或者剛上市就直接說出有效率，明顯有廣告嫌疑，而且還是違法廣告。

實踐是檢驗真理的唯一標準，這句話在任何時候也不過時，只有透過臨床人體接觸後所反映的才是事實。實驗室資料只能是在特定的環境下的一種資料。就好比汽車工信部給的燃油消耗資料一樣，只有你買到汽車，開上了，才能知道它到底是多少油耗，否則一切都只是資料而已。

個人並不是認為這種藥不好，只不過一種藥針對千百種不同性格，不同習慣，不同體質，不同地域下的患者，是否真的科學呢？假如這樣也算科學，那麼全華人民就只吃饅頭或者米飯就可以了，何必還因為地域不同而出現不同的飲食習慣呢？地方病又是怎麼來的呢？

不錯，每個人的最基本組成是相同的，但是在這些相同的最基本物質下，還會因為不同的客觀因素以及主觀因素造成最基本物質變異或者改變的現象，難道都用一種藥物嗎？好比環境汙染，不同地方有不同的汙染源，難道只使用一種治理方法？難道這就是科學？難道資料就是科學，科學就是資料？好像不是吧！

達伯舒是剛剛獲准上市的PD-1單抗，信迪利單抗注射液，適應症為復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤。主要依據就正是在《柳葉刀·血液病學》上的這篇研究資料。

研究中，共有96名患者入組並開始治療。其中4名患者沒有確診的依據。10名患者因為各種原因停止治療。中位隨訪時間為10.5個月。92名患者中，74名患者，80.4%的患者在隨訪期內做CT等影像學評估為有效。

如何評價這個藥物？這是一種PD-1抑制劑，和其他的PD-1抑制劑類藥物，沒有本質的區別。所以不能說這個藥物是質的突破，同樣，達伯舒仍然和其他PD-1藥物一樣，具有一些不良反應，當然根據病人不同，副作用的嚴重程度不同。在這項研究的資料中，96例患者中93％的病人，有治療相關的不良事件，17例（18％）有3級或4級治療相關不良事件，最常見的是發熱，3例患者出現嚴重的發熱。14例患者出現嚴重不良事件。但是研究期間沒有患者死亡。

但從這項資料來說，這個藥物對於復發的霍奇金淋巴瘤的治療效果，和以前的藥物相比，的確是一種不錯的藥物。但是研究的時間目前還不夠長，長期的效果如何，還需要進一步的驗證，此外，由於藥物具有和其他PD-1藥物同樣的副作用，所以對於藥物的使用和不良反應的監測，還是需要注意。

這個藥物和目前進口的PD-1藥物相比，無疑價格上會有比較大的優勢，甚至在短期內也有可能進入國家醫保的範圍，所以對於普遍經濟承受力不強的華人來說，肯定是一個好訊息。至於哪些患者可以使用？由於西藥的適應症是根據臨床試驗的資料來作為批准的依據的。目前只有難治性霍奇金淋巴瘤有相關的臨床資料，所以這是目前批准的適應症。當然，後續的用於其他癌症的臨床資料可能也會陸續的出來結果，所以在不遠的將來，肯定會有更多的適應症批准。當然，雖然其他一些癌症適應症沒有批准，但並不能說明藥物沒有效果，很可能這個藥物對於其他的晚期癌症也會有效。

當現代醫學已經發展到基因層面，直接作用於癌症的本質，基因突變的時候，中國很多老百姓還寧可相信連癌症診斷都不會的中醫。這才是權健這類騙子機構不停產生的原因，傻子太多騙子都不夠用了。現在中國產免疫療法藥物的上市是給現代醫學體系更強大的廣告和支撐。也是對我不是藥神引起的負面社會效應的回擊。我們不搞盜版，由我們掌控的有專利的原研藥才是正道。如果該藥品能贏利並納入醫保，中國其他的免疫療法或者其他更先進療法的藥物才能如雨後春筍般發芽成長。可以說這個藥如果有效，它的作用和社會效益遠大於我不是藥神的電影和再多打幾個權健。

達伯舒是信迪利單抗的商品名，它是一種中國產原研的抗PD-1單抗，一種免疫治療藥，我想關注這方面的醫生和患者及家屬對PD－1已經非常熟悉了，現在不管是腫瘤相關專科的醫生還是患者或家屬，幾乎開口必談PD-1，就像前些年開口必談靶向治療一樣。

目前已經有好幾種抗PD－1或PD－L1單抗上市，比如O藥（納武單抗），K藥（帕姆單抗），T藥（阿特珠單抗）等，但這些免疫治療藥無一例外都是進口藥，所以，這次上市的達伯舒最大的特色就是，它是中國產原研。

不過目前獲批的適應症僅為復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤，由醫科院腫瘤醫院內科石遠凱教授牽頭開展臨床試驗，研究結果顯示，該藥有效率80.4%。所謂有效率，指的就是用該藥後，腫瘤消失或縮小的病人比例，本研究有效的入組患者中92名患者，74患者有效。這個有效率確實挺高的，特別是對復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤，能取得如此好的效果，是相當不錯的。但這只是近期有效率，對於淋巴瘤這種腫瘤來說，我們更關注遠期生存，比如無進展生存，無復發生存，總生存等資料，這個需要長時間的隨訪。按免疫治療藥的療效特點，一旦起效，維持時間會較久，也就很可能意味著生存時間的延長。當然，最終是否確實如此，還需要靠隨訪資料來說話。

很自然，很多人會想到，除了復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤，這個藥還能用於其他腫瘤嗎？從理論上，它和目前已有的抗PD－1免疫治療藥是一樣的，可以用於多種腫瘤，但我們不能只從理論上分析，適應症的擴大需要臨床試驗的結果資料，不能簡單地想當然。因此，我們需要等待更多的臨床試驗資料出來，目前暫時只能用於復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤。其他癌症病人，建議積極參加相關的臨床試驗（如果符合條件的話）。

中國產新藥抗癌新藥“達伯舒”上市，有效率高達80.4％，你怎麼看？

既然有如此神藥？作為天朝子民，一時覺得精神振奮十分。

可是細思以後覺得，使用如此神藥後，解決了致癌因素了沒有，解決了患者由於各種壓力造成心情不好，必然導致的缺氧問題了沒有？同時由於壓力造成的透支損耗解決了沒有？同時由於患者由於各種壓力導致的消化吸收能力提升了沒有？同時由於長期的營養缺乏解決了沒有？同時患者由於各種壓力導致的提前衰老解決了沒有？同時由於各種壓力導致患者體質下降，解決了沒有？同時患者由於經常疲勞導致血壓偏低問題了沒有？同時因為過去患者亂吃各種垃圾食品或是菸酒過度導致的中毒，解決了沒有？或者是患者的生存環境，令到患者註定不安等各種綜合因素引起的導致癌症，解決了沒有？

呵呵！或許藥真的是好藥！

可是你這個藥，要被很好的運用起來。它是有條件的。那個條件就是消除製造癌症的條件。如果不去消除製造癌症的條件，其實這個所謂的神藥，不勉讓人覺得有誇大宣傳的嫌疑。

如果導致癌症的因素，都沒有消除，也可以治療癌症？也就是說這種藥，真的是仙丹啊！也就意味患者在日常生活中，既可以胡亂生氣，同時也可以連食物也可以不用吃，那同時就連劇毒的東西都可以亂吃，也可以不用睡覺無止境的工作，那我們人不就成了神仙了嗎？真是太妙了啊！也就意味著人可以不用呼吸、不用吃食物、不用休息、同時還可以百毒不侵，哇！那不就成了神仙了嗎？

這種神藥“達伯舒”，想象功效很美好，不過現實往往離想象很遙遠。

呵呵！同時，我輩中人，實在也用不起這種昂貴的仙丹，還是踏實一點，及時釋放生活中壓力，及時的休息，及時改善缺氧狀態，及時的進行呼吸訓練，飲食儘量做到營養均衡，盡最大的努力減少精製米麵和那些有毒有害的垃圾食品。把對健康有益的事情做到位，對健康不利的事情儘量別做或是少做。

還是踏實一點做好這做人的生存條件，更好的曬太陽的時間、呼吸更新鮮的空氣、吃更安全更容易更完整更均衡更容易消化吸收利用的食物、訓練更好的保持好心情讓自己處於安心狀態，避免不必要的損耗、喝更好的水、做更好的活動、更好的休息。把該做的都做了，把不該做的都停止了，如果還不能繼續活下去，再來談這種神藥的事情。

如果該做的都沒去做，而不該做的卻還在繼續做，一定會發現，最後那個神藥一定會變成謀財害命的毒藥。

癌症的發生，它是有一定條件的；相反，癌症的康復，也是有一定條件的。這不是我說的，這可是明文寫在《病理生理學》上的，只要破壞了導致癌症的條件，那麼這個癌症自然就會改變，可是如果不去改變癌症的條件，卻想改變那個結果，所有的治療，其實是很難有真正見效，最終都難免是一個笑話而已。

有效率，一個需要關注的字眼，並不是治癒率。每個人體質不同，生活習慣不同，飲食不同，環境不同，不管是什麼東西，都不可能治各種病。不明白？換個例子：醫院臨床上有個詞叫手術成功率。啥意思？不是做了手術好了，而是病人下手術檯的時候，還活著，或者說還有生命體徵，就叫成功，至於推到病房後嚥氣了，與本手術無關！

又一個確立的噱頭，又一個準備瘋狂榨取老百姓血汗錢的工具誕生，求生的慾望會讓更多的人傾家蕩產，最後換回來的是沒有有效成分的假藥！

商品名：達伯舒，通用名：信迪利單抗注射液。2018年12月27日被國家藥監局（NMPA）批准上市，獲批的適應症是“經典型霍奇金淋巴瘤”。

作為第二個中國產的PD-1單抗藥物，意義深遠：

1、對於國內腫瘤患者而言，攻克癌症又多了我們又一件利器。

2、作為中國產PD-1，意味著國內癌症患者將以更優惠的價格用上全球領先的抗癌藥。

3、在2018年的中國臨床腫瘤學年會（CSCO），信迪利單抗用於治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤的研究結果：客觀有效率高達804%，包括33.7%的患者腫瘤完全消失，疾病控制了高達97.9%。

雖是免疫治療時代，現在抗癌治療有效率竟然都超過80%了？

在2018年12月17日，首個國內原研PD-1單抗特瑞普利單抗獲批上市，可以說，中國腫瘤的正式進入了“免疫治療時代”

在2019年1月7日，特瑞普利單抗中國的售價公佈，全球最低，7200元/240mg，遠低於進口產品的定價，算上援助政策僅為進口產品的1/3。

這一系列振奮人心的訊息確實鼓舞了中國深陷癌症泥潭的1400萬患者，從資料上看，確實這個PD-1單抗對霍奇金淋巴瘤的治療效果要好於很多前輩，但超過80%的臨床資料只是入組了92名患者，樣本資料還是不夠大，況且這只是客觀有效率，我們更關注的患者的生存期？無進展生存期？長期用藥的效果？藥物副作用？用藥多久會出現耐藥？耐藥了該怎麼辦？入組患者中17例出現了不良反應，如何降低不良反應？

這些都是問題，都丞待解決。

如果放眼到目前全球免疫治療中，擺在研究人員還有很多難題，對免疫檢查點抑制劑的研究還不夠透徹。

從CTLA-4到PD-1/PD-L1再到LAG-3，腫瘤細胞太狡猾了，總是能找到免疫系統的BUG，利用不同通路偽裝自己，在眾多的免疫“剎車”分子中，我們發現的還太少。

如何使用免疫抑制劑才能發揮其最大功效？如何將免疫檢查點抑制劑用到更廣泛的適應症？

這些免疫抑制劑只對特定癌症如（肺癌、黑色素瘤、肺癌、膀胱癌、腎細胞癌等）起作用，甚至在這些腫瘤型別中，也並非所有的腫瘤都對這些免疫抑制劑起作用。

達伯舒是信迪利單抗的商品名，它由信達生物製藥和禮來製藥在中國共同合作研發，是人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，能特異性結合T細胞表面的PD-1分子，從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/ PD-L1通路，重新啟用淋巴細胞的抗腫瘤活性，達到治療腫瘤的目的。達伯舒實際上就是如今最熱門的免疫治療PD1抑制劑。進口的PD1/PDL1免疫治療藥物O藥、K藥已在中國上市，而達伯舒為中國自主研發的免疫治療藥物，它的獲批體現了中國創新藥在腫瘤免疫治療領域的貢獻。

目前達伯舒的適應症為復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤。復發難治性霍奇金淋巴瘤國際上通用的標準治療是自體造血幹細胞移植和本妥昔單抗，但由於經濟條件的限制或者無法購買此藥，中國絕大部分患者無法接受標準治療。應該說達伯舒上市給這類患者提供了更多選擇，帶來了新的希望。該藥雖然已上市，但價格仍未公佈，中國產藥物價格應該比同類的進口藥物要低。不過畢竟是新藥，前期研發成本很高，估計也不可能是人人能買得起的普藥。如果能儘早進入醫保就更有利於病人。

此外，根據ORIENT-1實驗提供的資料，共納入96例復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤，實驗時間自2017年4月19日至2017年11月1日。實驗時間僅有6個多月，有效率確實很高，但這只是近期效果。遠期效果如何，總體生存期怎樣，遠期毒副反應怎樣，對各臟器功能有沒有遠期的影響，目前都沒有相關的資料。

達伯舒在其他腫瘤效果如何，目前沒有相關實驗結果，信達生物正在全面推進達伯舒在其它癌症患者中的20多項臨床試驗，包括一線非鱗非小細胞肺癌、一線肺鱗癌、二線肺鱗癌、EGFR TKI治療失敗的EGFR突變陽性的非小細胞肺癌、一線胃癌、一線肝癌、一線食管癌、二線食管癌等。很多臨床試驗仍在招募之中，還沒有系統的資料驗證達伯舒在其他癌症中的作用。患者可以諮詢當地醫院或者上網查詢符合自己的臨床試驗入組。

總之，我們要本著實事求是的態度，理性的看待這個新藥。畢竟還有很多的未知的問題需要臨床進一步的驗證。復發難治的霍奇金淋巴瘤患者可以選擇達伯舒使用，其他患者如果符合條件可以參加當地三級醫院的臨床試驗。

首先，無論對醫生還是患者，這毫無疑問都是一個振奮人心的好訊息。

關於惡性腫瘤的治療，最為大家所熟知的治療方法還是是經典的“三板斧”——手術、化療、放療。這類治療方法雖然挽救或延長了很多患者的生命，但多多少少存在著“殺敵一千，自損八百”的弊端。而隨著現代醫學的進步，惡性腫瘤的治療手段也必然要向著更為“精準”的方向邁進。以PD-1/PD-L1抑制劑為代表的腫瘤免疫治療就是近年來興起的新手段。

說回到問題本身，對於任何一種新藥的療效評價，其“有效率”當然是核心指標之一。但同時還要結合具體情況來詳細解讀。例如，該“有效率”是基於何種試驗方案得出的，遠期生存率如何，有無嚴重不良反應，以及具體的適應症等等方面，都是必不可少的考慮因素。這些問題還有待相關人士給出進一步的資料來予以解答。

總的來說，還是希望中國產藥物研發界能夠加快步伐，為更多患者帶來福音。