我寫的
7.3 設計和開發
7.3.1 設計和開發的策劃
①銷售部與顧客簽訂的新產品合同；
②公司結合公司內、外資訊自主立項開發。
7.3.1.2技術部根據以上設計和開發立項資訊進行設計和開發的策劃，組織編制設計開發計劃，由技術部稽核、Quattroporte批准釋出，並隨設計進展及時進行修改，重新審批、發放。其包括以下內容：
①設計和開發各階段的劃分和主要工作內容；
②每個階段的評審、驗證和確認活動；
④需要增加或調整的資源（如新增或調配的儀器、裝置、人員等）；
7.3.1.3 設計人員的資格要求
設計人員應熟悉機械、機電類產品的技術要求、質量標準，熟練使用CAD等設計電腦設計軟體及檔案處理軟體等專業軟、硬體裝置和工具。
7.3.1.4設計和開發的介面管理
技術部根據設計進度，組織解決設計中遇到的困難，協調相關的資源。
7.3.2 設計和開發的輸入
7.3.2.1 技術部編制設計開發計劃中明確以下輸入內容：
①產品規格、功能描述、效能指標；
②適用的相關標準、法律、法規、顧客的特殊要求；
④有關設計和開發所必須的其它要求，如安全、防護、環境、經濟性等方面的要求。
7.3.2.2 技術部對設計輸入的充分性進行評審，確保要求完整、清楚、不自相矛盾。
質量手冊
標題：7.0產品實現 編號：BC-SC-01 版本：C/0 頁次：第03頁
共06頁
7.3.3設計輸出
7.3.3.1 各設計人員根據設計開發計劃的要求進行設計活動，編制相應的設計和開發輸出檔案：
①輸出檔案應以能夠針對設計和開發的輸入進行驗證的方式來表達，以便於證明滿足輸入要求；
②設計輸出應為採購、生產和服務提供適當的資訊;
④規定與安全和正常使用相關的產品特性，包括安裝、運輸、維護的要求。
7.3.3.2輸出檔案形成設計開發輸出清單由技術部批准。圖紙發放履行登記手續。
7.3.4設計和開發的評審
7.3.4.1根據設計和開發計劃的安排，由技術部組織與設計階段有關的所有職能部門的代表，對設計滿足質量要求的能力進行評審，對設計進行正式的、綜合的、系統的檢查，以發現和協商解決設計中的缺陷和不足。
7.3.4.2 設計評審應說明設計輸出的適宜性以及存在問題；評審的內容包括標準的符合性、採購的可行性、可回收性、可檢驗性、結構的合理性、美觀性、環境影響等，技術部根據評審的內容和結果整理出設計開發評審報告，作出評審結論，Quattroporte批准後，發放相關部門，採取相應的糾正和改進措施，技術部負責跟蹤記錄措施的執行情況。
7.3.5設計驗證
7.3.5.1 技術部依據策劃的安排進行設計驗證，確保設計和開發輸出滿足輸入的要求，可以透過圖紙稽核、換算等方式進行驗證，驗證結果形成設計開發驗證報告，對於設計開發驗證過程中發現的問題，由技術部採取相應的糾正和改進措施，並跟蹤記錄措施的執行情況。
7.3.6 設計確認
7.3.6.1 設計確認通常是在產品交付或實施之前完成。公司透過顧客驗收的方式進行，技術部出具開發設計確認報告，各關聯部門簽字確認。必要時採取相應的糾正或改進措施，跟蹤執行以確保設計的產品能滿足顧客預期的使用要求。
7.3.7設計更改
7.3.7.1由相關設計人員填寫設計開發更改通知單，並附上相應背景資料，經技術部稽核、Quattroporte批准後進行更改。涉及的技術或工藝檔案需作出更改標記，填寫更改欄目。
7.3.7.3 當設計更改涉及到主要技術引數和效能指標的改變（如主要結構、尺寸、材質發生改變），或涉及人身安全及環保法規要求時，需重新進行評審和驗證，通過後方可實施更改。
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7.3 設計和開發
7.3.1 設計和開發的策劃
①銷售部與顧客簽訂的新產品合同；
②公司結合公司內、外資訊自主立項開發。
7.3.1.2技術部根據以上設計和開發立項資訊進行設計和開發的策劃，組織編制設計開發計劃，由技術部稽核、Quattroporte批准釋出，並隨設計進展及時進行修改，重新審批、發放。其包括以下內容：
①設計和開發各階段的劃分和主要工作內容；
②每個階段的評審、驗證和確認活動；
④需要增加或調整的資源（如新增或調配的儀器、裝置、人員等）；
7.3.1.3 設計人員的資格要求
設計人員應熟悉機械、機電類產品的技術要求、質量標準，熟練使用CAD等設計電腦設計軟體及檔案處理軟體等專業軟、硬體裝置和工具。
7.3.1.4設計和開發的介面管理
技術部根據設計進度，組織解決設計中遇到的困難，協調相關的資源。
7.3.2 設計和開發的輸入
7.3.2.1 技術部編制設計開發計劃中明確以下輸入內容：
①產品規格、功能描述、效能指標；
②適用的相關標準、法律、法規、顧客的特殊要求；
④有關設計和開發所必須的其它要求，如安全、防護、環境、經濟性等方面的要求。
7.3.2.2 技術部對設計輸入的充分性進行評審，確保要求完整、清楚、不自相矛盾。
質量手冊
標題：7.0產品實現 編號：BC-SC-01 版本：C/0 頁次：第03頁
共06頁
7.3.3設計輸出
7.3.3.1 各設計人員根據設計開發計劃的要求進行設計活動，編制相應的設計和開發輸出檔案：
①輸出檔案應以能夠針對設計和開發的輸入進行驗證的方式來表達，以便於證明滿足輸入要求；
②設計輸出應為採購、生產和服務提供適當的資訊;
④規定與安全和正常使用相關的產品特性，包括安裝、運輸、維護的要求。
7.3.3.2輸出檔案形成設計開發輸出清單由技術部批准。圖紙發放履行登記手續。
7.3.4設計和開發的評審
7.3.4.1根據設計和開發計劃的安排，由技術部組織與設計階段有關的所有職能部門的代表，對設計滿足質量要求的能力進行評審，對設計進行正式的、綜合的、系統的檢查，以發現和協商解決設計中的缺陷和不足。
7.3.4.2 設計評審應說明設計輸出的適宜性以及存在問題；評審的內容包括標準的符合性、採購的可行性、可回收性、可檢驗性、結構的合理性、美觀性、環境影響等，技術部根據評審的內容和結果整理出設計開發評審報告，作出評審結論，Quattroporte批准後，發放相關部門，採取相應的糾正和改進措施，技術部負責跟蹤記錄措施的執行情況。
7.3.5設計驗證
7.3.5.1 技術部依據策劃的安排進行設計驗證，確保設計和開發輸出滿足輸入的要求，可以透過圖紙稽核、換算等方式進行驗證，驗證結果形成設計開發驗證報告，對於設計開發驗證過程中發現的問題，由技術部採取相應的糾正和改進措施，並跟蹤記錄措施的執行情況。
7.3.6 設計確認
7.3.6.1 設計確認通常是在產品交付或實施之前完成。公司透過顧客驗收的方式進行，技術部出具開發設計確認報告，各關聯部門簽字確認。必要時採取相應的糾正或改進措施，跟蹤執行以確保設計的產品能滿足顧客預期的使用要求。
7.3.7設計更改
7.3.7.1由相關設計人員填寫設計開發更改通知單，並附上相應背景資料，經技術部稽核、Quattroporte批准後進行更改。涉及的技術或工藝檔案需作出更改標記，填寫更改欄目。
7.3.7.3 當設計更改涉及到主要技術引數和效能指標的改變（如主要結構、尺寸、材質發生改變），或涉及人身安全及環保法規要求時，需重新進行評審和驗證，通過後方可實施更改。