武漢自打出現疫情之後，口罩成為一種“暢銷產品”甚至是“新年產品”。無數人開始去藥店購買口罩。各種藥店的口罩都賣光了一段時間。所以人們不得已從微型企業和採購代理較高價格的口罩。
醫用口罩生產車間需要什麼標準條件？
因此，許多企業開始新增口罩生產線，中石化目前的產能是100萬隻每天。連比亞迪造汽車的都去兼職造口罩了，據說月底的產能能達到500萬隻，上汽通用五菱也在建設生產線，預計產能是170萬隻。
然而，生產的口罩是要分等級的，普通民用與專業醫用口罩的生產要求不用，使用場景與防護級別也不一樣，那麼醫用口罩的生產流程以及對無塵環境的要求是什麼樣的呢？
一次性醫用口罩生產工藝：
1、挑選原料：選擇適量PP無紡布、鼻樑條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。
2、製片生產：將PP無紡布原材料、防菌過濾紙、活性碳布和防水透氣膜均掛於口罩打片機料架上，除錯機器自動生產。
3、焊合成型：將鼻樑條放置於口罩片上方，然後將口罩片摺疊幷包裹鼻樑條。
4、內包車間：將成型口罩進行殺菌消毒，真空封裝。
5、外包出貨：將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。
醫用杯型防護口罩生產工藝：
醫用口罩生產車間有什麼要求和標準？
挑選原料 >> 熱壓定型 >> 製造外層面罩 >> 焊接切邊 >> 印刷口罩標註 >> 呼吸閥打孔 >> 鼻樑條焊接 >> 人工/機器貼內層鼻樑條 >> 焊接耳帶 >> 焊接呼吸閥 >> 成品內包車間 >> 外部整合包裝 >> 存/出貨
一次性醫用口罩生產環境及要求：
熟知醫療器械分類的朋友應該知道，醫療器械共分為3類，口罩屬於二類醫療器械，無論是醫用杯型防護口罩還是一次性醫用口罩生產環境必須在10萬級（醫療稱：D級潔淨車間）或以上潔淨車間進行生產，這是國家強制性要求，其生產環境必須是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩必須在指定恆溫恆溼範圍下進行生產。
無塵車間的物流方面：
從初始挑選原料到最終成型內包，全程都必須無塵、無菌化。車間佈局要合理，講究工藝流程順暢，上下工序之間銜接暢通，運輸距離要短直，儘可能避免迂迴和往返運輸。
進出無塵車間的人員方面：
從更衣 >> 洗手消毒/緩衝 >> 風淋消毒 >> 潔淨走廊 >> 各個潔淨車間都必須無塵化。
一次性醫用口罩的消毒滅菌後解析期：
生產出來之後，醫用口罩通常採用環氧乙烷滅菌的方式進行消毒，滅菌後口罩上會有環氧乙烷殘留，而環氧乙烷是一種有毒的致癌物質，長期吸入環氧乙烷，不但刺激呼吸道，還會有強烈的致癌可能性。長期少量接觸，可見有神經衰弱綜合徵和植物神經功能紊亂。
所以必須透過解析的方式使得口罩上殘留的環氧乙烷釋放，從而達到安全含量標準。因此經環氧乙烷滅菌的醫用口罩，必須經過解析，經檢測合格才能出廠上市。
滅菌後解析期目前通常是14天。這是企業經過驗證的相對安全的環氧乙烷解析時間，能確保口罩中殘留的環氧乙烷含量低於10ug/g的安全標準。同時天氣越冷環氧乙烷越不容易解析。
武漢自打出現疫情之後，口罩成為一種“暢銷產品”甚至是“新年產品”。無數人開始去藥店購買口罩。各種藥店的口罩都賣光了一段時間。所以人們不得已從微型企業和採購代理較高價格的口罩。
醫用口罩生產車間需要什麼標準條件？
因此，許多企業開始新增口罩生產線，中石化目前的產能是100萬隻每天。連比亞迪造汽車的都去兼職造口罩了，據說月底的產能能達到500萬隻，上汽通用五菱也在建設生產線，預計產能是170萬隻。
然而，生產的口罩是要分等級的，普通民用與專業醫用口罩的生產要求不用，使用場景與防護級別也不一樣，那麼醫用口罩的生產流程以及對無塵環境的要求是什麼樣的呢？
醫用口罩生產車間需要什麼標準條件？
一次性醫用口罩生產工藝：
1、挑選原料：選擇適量PP無紡布、鼻樑條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。
2、製片生產：將PP無紡布原材料、防菌過濾紙、活性碳布和防水透氣膜均掛於口罩打片機料架上，除錯機器自動生產。
3、焊合成型：將鼻樑條放置於口罩片上方，然後將口罩片摺疊幷包裹鼻樑條。
4、內包車間：將成型口罩進行殺菌消毒，真空封裝。
5、外包出貨：將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。
醫用杯型防護口罩生產工藝：
醫用口罩生產車間有什麼要求和標準？
挑選原料 >> 熱壓定型 >> 製造外層面罩 >> 焊接切邊 >> 印刷口罩標註 >> 呼吸閥打孔 >> 鼻樑條焊接 >> 人工/機器貼內層鼻樑條 >> 焊接耳帶 >> 焊接呼吸閥 >> 成品內包車間 >> 外部整合包裝 >> 存/出貨
一次性醫用口罩生產環境及要求：
熟知醫療器械分類的朋友應該知道，醫療器械共分為3類，口罩屬於二類醫療器械，無論是醫用杯型防護口罩還是一次性醫用口罩生產環境必須在10萬級（醫療稱：D級潔淨車間）或以上潔淨車間進行生產，這是國家強制性要求，其生產環境必須是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩必須在指定恆溫恆溼範圍下進行生產。
醫用口罩生產車間有什麼要求和標準？
無塵車間的物流方面：
從初始挑選原料到最終成型內包，全程都必須無塵、無菌化。車間佈局要合理，講究工藝流程順暢，上下工序之間銜接暢通，運輸距離要短直，儘可能避免迂迴和往返運輸。
進出無塵車間的人員方面：
從更衣 >> 洗手消毒/緩衝 >> 風淋消毒 >> 潔淨走廊 >> 各個潔淨車間都必須無塵化。
一次性醫用口罩的消毒滅菌後解析期：
生產出來之後，醫用口罩通常採用環氧乙烷滅菌的方式進行消毒，滅菌後口罩上會有環氧乙烷殘留，而環氧乙烷是一種有毒的致癌物質，長期吸入環氧乙烷，不但刺激呼吸道，還會有強烈的致癌可能性。長期少量接觸，可見有神經衰弱綜合徵和植物神經功能紊亂。
所以必須透過解析的方式使得口罩上殘留的環氧乙烷釋放，從而達到安全含量標準。因此經環氧乙烷滅菌的醫用口罩，必須經過解析，經檢測合格才能出廠上市。
滅菌後解析期目前通常是14天。這是企業經過驗證的相對安全的環氧乙烷解析時間，能確保口罩中殘留的環氧乙烷含量低於10ug/g的安全標準。同時天氣越冷環氧乙烷越不容易解析。