FE LIMS—製藥企業執行新版GMP的利器 FE LIMS製藥行業質量控制系統，是根據新版GMP規劃來設計的質量控制和質量保證系統，把實驗室、生產車間、倉庫、質管部門、中高層管理領導及相關的部門連線接起來，形成一個統一的業務監督平臺，規範質量監管流程，實現質量可控。幫助企業解決GMP管理中難點：如提高質量控制能力，建立檔案體系，質量回顧分析、人員量化考核，成本控制與節約，檢驗過程監控，資源共享、產品穩定性跟蹤等，最終協助企業建立起一個完善的質量管理體系。 FE LIMS系統嚴格遵循ISO 9000、ISO/IEC 17025、G(A)LP、GMP、FDA等標準規範，幫助企業建立完整的質量保證和質量控制體系，降低企業經營成本，完善質量風險控制，從而使企業快速健康發展起來。 規範---建立質量管理體系 FE LIMS系統提供全生命週期管理的質量管理模組，涵蓋了供應商管理、變更管理、偏差管理、驗證管理、審計管理、風險評估管理、放行管理、投訴管理、不良反應管理、質量目標管理等QA管理，還包括檢驗管理、留樣管理、穩定性管理、人員管理、儀器管理等QC管理，為企業質量發展提供安全的保障。將各級管理人員從日常的GMP檢查中解放出來，利用更多時間做好本職的工作。 可控—實現統一質量監管平臺 FE LIMS系統從原材料採購、倉儲檢驗、生產過程控制、成品檢驗、放行、投訴跟蹤、召回等相關質量過程進行全程監控，質量受權人透過系統就能實時掌控一切質量情況，杜絕一切不規範的質量操作過程，在最短時間內作出相應措施，把質量風險最小化。在整個產品生命週期中採用前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、稽核的管理過程。透過對偏差、變更、驗證、投訴、供應商審計等環節進行質量風險評估，將風險最小化，實現風險可控，確保產品質量。 減耗--為企業節約成本 FE LIMS系統所提供的規範管理程式，減少和避免做樣的反覆，從而減少對照品、試劑、培養基平板等實驗用品的消耗；對重點物料進行嚴密控制，杜絕浪費；對實驗動物進行統一管理，重複利用，有的放矢，建立統一質量辦公平臺，實現辦公無紙化，減少紙張浪費；對儀器使用進行統計分析，提高儀器的利用率；對人員進行量化考核，最佳化人力資源的分配，減少人工成本；整合企業內部協同辦公平臺，降低企業運營成本。 整合--資源整合、提高工作效率 FE LIMS系統整合了協同辦公功能，使質檢部門和其他部門更加緊密結合起來，形成一個統一質檢業務協作平臺。除了整合企業內部資源外，還具備良好的擴充套件和整合外部系統能力，即支援與ERP、MES、OA、HR、CRM等系統進行整合，從而最佳化企業資源，減少手工錄入的錯誤，加快資料傳送的速度；統一的樣品登記和排程系統，減少樣品的週轉時間，提高做樣量，同時杜絕重複做樣；透過對資料的統計與趨勢分析，可以追蹤產品的效能、標準、方法等情況，警告不良的質量變化趨勢，防止不合格產品的產生，從而達到質量管理全過程的高效工作。
FE LIMS—製藥企業執行新版GMP的利器 FE LIMS製藥行業質量控制系統，是根據新版GMP規劃來設計的質量控制和質量保證系統，把實驗室、生產車間、倉庫、質管部門、中高層管理領導及相關的部門連線接起來，形成一個統一的業務監督平臺，規範質量監管流程，實現質量可控。幫助企業解決GMP管理中難點：如提高質量控制能力，建立檔案體系，質量回顧分析、人員量化考核，成本控制與節約，檢驗過程監控，資源共享、產品穩定性跟蹤等，最終協助企業建立起一個完善的質量管理體系。 FE LIMS系統嚴格遵循ISO 9000、ISO/IEC 17025、G(A)LP、GMP、FDA等標準規範，幫助企業建立完整的質量保證和質量控制體系，降低企業經營成本，完善質量風險控制，從而使企業快速健康發展起來。 規範---建立質量管理體系 FE LIMS系統提供全生命週期管理的質量管理模組，涵蓋了供應商管理、變更管理、偏差管理、驗證管理、審計管理、風險評估管理、放行管理、投訴管理、不良反應管理、質量目標管理等QA管理，還包括檢驗管理、留樣管理、穩定性管理、人員管理、儀器管理等QC管理，為企業質量發展提供安全的保障。將各級管理人員從日常的GMP檢查中解放出來，利用更多時間做好本職的工作。 可控—實現統一質量監管平臺 FE LIMS系統從原材料採購、倉儲檢驗、生產過程控制、成品檢驗、放行、投訴跟蹤、召回等相關質量過程進行全程監控，質量受權人透過系統就能實時掌控一切質量情況，杜絕一切不規範的質量操作過程，在最短時間內作出相應措施，把質量風險最小化。在整個產品生命週期中採用前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、稽核的管理過程。透過對偏差、變更、驗證、投訴、供應商審計等環節進行質量風險評估，將風險最小化，實現風險可控，確保產品質量。 減耗--為企業節約成本 FE LIMS系統所提供的規範管理程式，減少和避免做樣的反覆，從而減少對照品、試劑、培養基平板等實驗用品的消耗；對重點物料進行嚴密控制，杜絕浪費；對實驗動物進行統一管理，重複利用，有的放矢，建立統一質量辦公平臺，實現辦公無紙化，減少紙張浪費；對儀器使用進行統計分析，提高儀器的利用率；對人員進行量化考核，最佳化人力資源的分配，減少人工成本；整合企業內部協同辦公平臺，降低企業運營成本。 整合--資源整合、提高工作效率 FE LIMS系統整合了協同辦公功能，使質檢部門和其他部門更加緊密結合起來，形成一個統一質檢業務協作平臺。除了整合企業內部資源外，還具備良好的擴充套件和整合外部系統能力，即支援與ERP、MES、OA、HR、CRM等系統進行整合，從而最佳化企業資源，減少手工錄入的錯誤，加快資料傳送的速度；統一的樣品登記和排程系統，減少樣品的週轉時間，提高做樣量，同時杜絕重複做樣；透過對資料的統計與趨勢分析，可以追蹤產品的效能、標準、方法等情況，警告不良的質量變化趨勢，防止不合格產品的產生，從而達到質量管理全過程的高效工作。