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  • 1 # 橘頌6930

    省、自治區、直轄市藥品監督管理部門是藥品廣告審查機關,負責本行政區域內藥品廣告的審查工作。

    申請審查的藥品廣告,符合下列法律法規及有關規定的,方可予以透過審查:

    《廣告法》;《藥品管理法》;《藥品管理法實施條例》;《藥品廣告審查釋出標準》;

    國家有關廣告管理的其他規定

    擴充套件資料:申請藥品廣告批准文號,應當提交《藥品廣告審查表》,並附與公佈內容一致的樣稿(樣張、樣帶)和藥品廣告申請電子檔案。同時提交下列真實、合法、有效的證明檔案:

    申請人的營業執照影印件;申請人的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》影印件;申請人是藥品經營企業的,應當提交藥品生產企業同意作為申請人的證明原件;代理人代為申請藥品廣告批准文號的,應當提交申請人授權委託書原件和代理人營業執照影印件;藥品批准檔案(包括進口藥品註冊證、藥品註冊證)影印件,批准的說明書和實際標籤、說明書的影印件;非處方藥品廣告應當提交註冊證書或者有關證明檔案的影印件;申請進口藥品廣告批准文號的,提供進口藥品代理相關資質證書影印件;廣告中涉及藥品商品名稱、註冊商標、專利等內容的,確認廣告內容真實性的有關有效證明檔案和其他證明檔案的影印件已提交。提供本條規定的證明檔案的影印件,需加蓋證件持有單位的印章

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