我曾擔任過GSP的認證員，談談我自己的看法，希望對你有幫助： 看得出來這是一份剛剛進行GSP認證後，認證組給你們藥店的一份“不合格專案表”，其中有嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。你要進行整改後，當地藥監部門還要進行復查，經複查合格後，才認證透過。 個人理解如下：
1、6066，認證組肯定查到你們有些經營的藥品未建立質量檔案，你要回想一下，當時認證小組是查的哪個藥品，你讓質量管理人把這個藥品的質量檔案補好就是了。至於質量檔案的內容是哪些，我想你們的質量管理人員應該知道；
2、6011，這說明了你們藥店平時沒有從各種渠道收集一些有關藥品經營、藥品真假、法律法規等資訊。你弄一個專門的本子，可以採取剪報、手抄等方式，根據你的質量管理制度的制訂，定期要對一些藥品資訊進行收集，做好記載與記錄，並加以分析，比如哪些網上釋出的假藥，我們店經查沒有這樣的藥，再比如藥監部門發的通知，你們店排查的過程做好記錄，這就是分析；
3、7055，這說明了你們經營的有些藥品沒有與供貨方簽訂購貨合同，補上就是了，或者在整改報告中，說已對沒有簽訂質量條款的購貨合同進行簽訂，如果當時查出是哪個品種從哪個單位進的，那就最好就是查的那家。如果在不合格項裡沒有寫明，你就說已簽訂就行了；
4、8105，處方要儲存兩年備查，整改報告你就說已將現有處方按規定儲存備查就是了；
5、8107，肯定是你有處方被查到沒有醫師簽字，整改時說，已整改，處方藥必須憑醫師開具的處方進行銷售；
6、8112，這一條可能是認證組沒有看到你們藥店有“藥品不良反應的收集”的表格吧，你把這個表格做好，內容可以填上一個，不填也沒關係，總不能說沒有不良反應硬要填吧，相信你帶上這個表格，藥監部門會認可的。 以上只是個人在認證過程中的一點體會，希望對你有幫助，如不當之處，請多見諒。呵呵，祝你藥店生意興隆，財源茂盛！
我曾擔任過GSP的認證員，談談我自己的看法，希望對你有幫助： 看得出來這是一份剛剛進行GSP認證後，認證組給你們藥店的一份“不合格專案表”，其中有嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。你要進行整改後，當地藥監部門還要進行復查，經複查合格後，才認證透過。 個人理解如下：
1、6066，認證組肯定查到你們有些經營的藥品未建立質量檔案，你要回想一下，當時認證小組是查的哪個藥品，你讓質量管理人把這個藥品的質量檔案補好就是了。至於質量檔案的內容是哪些，我想你們的質量管理人員應該知道；
2、6011，這說明了你們藥店平時沒有從各種渠道收集一些有關藥品經營、藥品真假、法律法規等資訊。你弄一個專門的本子，可以採取剪報、手抄等方式，根據你的質量管理制度的制訂，定期要對一些藥品資訊進行收集，做好記載與記錄，並加以分析，比如哪些網上釋出的假藥，我們店經查沒有這樣的藥，再比如藥監部門發的通知，你們店排查的過程做好記錄，這就是分析；
3、7055，這說明了你們經營的有些藥品沒有與供貨方簽訂購貨合同，補上就是了，或者在整改報告中，說已對沒有簽訂質量條款的購貨合同進行簽訂，如果當時查出是哪個品種從哪個單位進的，那就最好就是查的那家。如果在不合格項裡沒有寫明，你就說已簽訂就行了；
4、8105，處方要儲存兩年備查，整改報告你就說已將現有處方按規定儲存備查就是了；
5、8107，肯定是你有處方被查到沒有醫師簽字，整改時說，已整改，處方藥必須憑醫師開具的處方進行銷售；
6、8112，這一條可能是認證組沒有看到你們藥店有“藥品不良反應的收集”的表格吧，你把這個表格做好，內容可以填上一個，不填也沒關係，總不能說沒有不良反應硬要填吧，相信你帶上這個表格，藥監部門會認可的。 以上只是個人在認證過程中的一點體會，希望對你有幫助，如不當之處，請多見諒。呵呵，祝你藥店生意興隆，財源茂盛！