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1 # 無名藥師
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2 # 大洋網
除了柴胡注射液兒童禁用,這些要也要多加註意。
近期國家藥監總局釋出《關於修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書的公告》,對二者說明書增加警示語,並對禁忌、注意事項進行修訂,明確要求“兒童禁用”。這是今年繼清開靈注射劑、天麻素注射劑等注射劑後,再次遭遇“限用”的兩個品種。
為何今年以來包括柴胡注射液、雙黃連注射液、丹參注射液等多箇中藥注射劑都被要求在禁忌項上新增“兒童禁用”四個字?在專家看來,兒童屬於身體各臟器都還發育不完全的特殊人群,如果濫用中藥注射劑或會出現比成人更高發、更嚴重的不良反應,所以乾脆築起一道圍牆,畢竟相關疾病治療並非無藥可醫,在有藥可替情況下,“一刀切”反而可以最大限度保證兒童用藥安全。
“‘限用’是因為近年來中國中藥注射劑不良反應報告例數在不斷增加,在藥物不良反應中的佔比也始終居高不下,所以透過增加禁忌項、警示語來提醒醫患注意用藥安全,減少不良事件發生率。”該行業觀察人士告訴記者,前幾年臨床曾報告了多起注射中藥注射劑後引發死亡的極端案例,從源頭上規範使用才能促進行業健康發展。
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3 # 魯南製藥健康小達人
2018年國家藥品監督管理局接連修改、禁用了一大批藥品及使用說明書,對兒童禁用及慎用藥品也做出了更嚴的規定。以下相關藥品均來自2018年國家藥品監督管理局釋出的相關公告,可作為2019年的用藥參考。
2018.01.09
對於含馬錢子、天南星、草烏、川烏、洋金花、蟾酥、半夏、 雪上一枝蒿或附子的膏劑、油、 酊劑、噴霧劑和搽劑,嬰幼兒禁用。
2018.01.15
鹽酸米安色林片:有增加患有嚴重抑鬱障礙(MDD)和其他精神疾病的兒童、青少年和青年(18-24歲)出現自殺觀念和/或行為的風險。18歲以下兒童及青少年患者用藥的安全有效性尚未確立。
2018.01.31
注射用賴氨匹林:16歲以下兒童慎用、3個月以下嬰兒禁用,兒童用藥後可能引起瑞氏綜合徵,且1-2周內患有水痘或流感樣症狀的兒童和青少年不應使用本品。
2018.02.02
海珠喘息定片:本品含鹽酸氯丙那林(鹽酸氯喘)、鹽酸去氯羥嗪,新生兒和早產兒禁用,且尚無本品在兒童中應用的安全性和有效性研究資料。
2018.02.05
百樂眠膠囊:兒童慎用,且應有醫師指導。
2018.02.06
複方鮮竹瀝液:兒童慎用,且應有醫師指導。
藿香正氣水/軟膠囊/滴丸/口服液:本品含生半夏,兒童慎用,且應有醫師指導。
2018.03.09
匹多莫德製劑:3歲以下兒童禁用。
2018.03.20
通滯蘇潤江製劑:秋水仙為毒性藥材,本藥品含秋水仙鹼等成分,尚無系統的兒童用藥安全性研究資料,兒童不建議使用。
2018.04.25
薄荷活絡膏:患有感冒、水痘或發熱的兒童應避免使用含有水楊酸甲酯的產品,且兩歲以下少兒禁用。
2018.04.28
參麥注射液說明書:新生兒以及嬰幼兒禁用。
2018.05.08
板藍根泡騰片:兒童應在醫師指導下和成人監護下使用。
2018.05.29
柴胡注射液:兒童禁用。
2018.05.31
抗菌藥物說明書撰寫技術指導原則:如氟喹諾酮類藥物(左氧氟沙星、諾氟沙星等),可能會造成兒童關節軟骨受損,影響生長髮育,目前在中國18歲以下禁用;8歲以下兒童禁用四環素類抗菌藥,可能會影響其骨骼和牙齒的發育;新生兒和早產兒禁用氯黴素類抗菌藥,會導致“灰嬰綜合徵”。
2018.06.01
艾暢和嗎丁啉:不主張6歲以下兒童使用縮血管藥物。
2018.06.11
雙黃連注射劑:4週歲及以下兒童禁用。
2018.06.12
丹參注射液:嬰幼兒及新生兒禁用。
天麻素注射劑:未進行兒童用藥有效性和安全性研究,兒童慎用。
2018.06.14
天麻素注射劑:未進行兒童用藥有效性和安全性研究,兒童慎用。
2018.06.28
清開靈注射劑:新生兒及嬰幼兒禁用。
2018.07.10
呋喃唑酮片:14歲以下兒童禁用。
2018.07.12
鹽酸胺碘酮注射劑:本品含有苯甲醇,3歲以下兒童禁用。
2018.07.13
血塞通注射劑和血栓通注射劑:兒童禁用。
2018.09.04
含可待因感冒藥:18歲青少年兒童禁用。
2018.09.05
萬通筋骨片:本品含制川烏、制草烏和制馬錢子,嬰幼兒禁用,且尚無兒童使用本品的安全性、有效性研究證據。
2018.09.07
刺五加註射液:兒童禁用。
2018.11.06
蒲地藍消炎膠囊:兒童應在醫師指導下和成人監護下使用。
2018.11.08
祖師麻注射液:本品含苯甲醇,禁止用於兒童肌肉注射。
2018.11.20
鹽酸溴己新和鹽酸溴己新注射液:兒童慎用,尤其不推薦嬰幼兒使用。
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4 # 仁心藥師
您好,我是一名主管藥師,這個問題我可以幫你解答。
其實,不僅是柴胡注射液,許多的中藥注射劑都是不推薦用於兒童的。有些中藥注射劑用於成人的話,安全性也不是很有保障。國家已經下文,限制使用中成藥了,特別是注射劑類中藥。
兒童慎用的藥物還有很多,有中藥,還有西藥。說幾個常見的吧。
兒童慎用的中藥中藥注射劑成分複雜,大分子物質多,可能會發生嚴重的過敏性休克。比如說
雙黃連注射劑:
用於外感風熱引起的發熱、咳嗽、咽痛。適用於病毒及細菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等。
4週歲及以下兒童、孕婦禁用。
茵梔黃注射液
清熱,解毒,利溼,退黃。用於肝膽溼熱,面目悉黃,胸脅脹痛,噁心嘔吐,小便黃赤,急性、遷延性、慢性肝炎,屬上述證候者。
新生兒、嬰幼兒禁用。孕婦禁用。
複方蒲公英注射液
清熱解毒,疏風止咳。用於風熱感冒,肺衛熱盛,症見發熱頭痛,咳嗽痰黃。
孕婦、兒童禁用。
清開靈注射液
清熱解毒,化痰通絡,醒神開竅。用於熱病,神昏,中風偏癱,神志不清;急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、腦血栓形成、腦出血見上述證候者。
新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。
還有熱毒寧注射液,其實也存在兒童濫用的情況。
兒童慎用的西藥最常見的兒童慎用的藥物就是退燒藥。世界衛生組織只推薦了兩種用於兒童的退燒藥,那就是對乙醯氨基酚和布洛芬。
有的醫生會兒童使用阿司匹林或者含有阿司匹林的退熱藥物,若是兒童患者,特別是伴有脫水症狀的兒童使用阿司匹林或者含有阿司匹林的退熱藥物時,可能會發生瑞氏綜合徵 (Reye’s Syndrome)有關,嚴重者可致死。
還有賴氨匹林,可以用於退燒,但是僅限於成人和16歲以上的未成年人。若是16歲以下兒童使用本品可能發生瑞氏綜合徵。1-2周內患有水痘或流感樣症狀的兒童和青少年不應使用本品。
其他還有很多兒童慎用或者禁用的藥物,具體要看說明書。
以上僅供參考,不作為用藥或診斷依據,具體請到正規醫院諮詢!
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5 # A柳岸花明
中醫西化對中國人民是一場大災難,現在醫院西醫都開中藥,中醫藥大學西化的偽中醫根本就不懂陰陽氣血虛實五行,對藥性歸經根本就莫視,都是按西醫邏輯開中藥,去醫院看病就沒一樣病能治好,但個個都能評上專家,教授,名醫!
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藥監總局最近發文,禁止兒童使用柴胡注射液,對於監總局這個做法表示讚賞,其實藥監總局最近幾年釋出了好幾種中藥注射劑禁止兒童使用的檔案。比如茵梔黃注射劑、生麥注射劑、參麥注射劑等都禁用於兒童。
但是這其實還不夠,作為藥師來說,建議所有的中藥注射劑都不應該用於兒童。關於中藥注射劑的問題我在之前相關的問題已經談過,有興趣可以看。
除了中藥注射劑下面再列舉一些兒童慎用或禁用的藥品(未列舉全):
1.含可待因的製劑,兒童禁用。比如一些含可待因的治咳嗽的藥(如可待因桔梗片、磷酸可待因口服液等)。
2.部分抗菌藥物:
氨基糖苷類(如慶大黴素、阿米卡星、卡那黴素等)6歲以下禁用,6歲以上兒童慎用,此類藥物容易使兒童聽力下降甚至導致耳聾,還具有較大的腎毒性。
喹諾酮類抗菌藥物(如左氧氟沙星、莫西沙星、環丙沙星),18歲以下原則上不要使用,此類藥物可導致軟骨發育障礙,影響生長髮育。
四環素類抗生素(如四環素、土黴素),8歲以下禁用。該類藥容易引起兒童牙釉質發育不良。形成“四環素牙”。
3.激素類藥物要慎用(如地塞米松、強的松等),該類藥長時間使用會抑制免疫,抑制生長髮育。
4.複方感冒藥慎用(如氨酚黃那敏),該類藥物不建議4歲以下兒童使用,因為此類藥物是複方製劑,藥物成分較多,小孩子用藥風險增大,另外含有氯苯那敏具有中樞抑制作用,可能引起呼吸抑制。
5.一些解熱止痛藥(比如賴氨匹林、阿司匹林、安乃近、尼美舒利等),賴氨匹林、阿司匹林等水楊酸類製劑,16歲以下慎用,3月以下禁用,該類藥物可能引起瑞氏綜合徵。
尼美舒利易導致肝損害甚至肝衰竭,兒童禁用;安乃近副作用較大,易引起骨髓抑制,兒童、成人都不建議使用。