簡單點說，就是有錢能使鬼推磨。
關於生物等效性試驗是怎麼回事兒，我先給大家說一說，這個藥物的說明書裡邊那些用法那些劑量是怎麼來的？
我們平常用的那些藥，有的要口服，有的用來滴鼻子，有的用來塞肛門，有的從舌下含化，為什麼？
為什麼這個藥一天要吃三次，一次要吃兩片？既然一次吃兩片，為什麼不直接把藥片做大一點？為什麼有的藥一天只吃一次？
藥物吃下去後，需要經過消化系統吸收，並不是吃進去的藥，全都會入血發揮作用。不同藥物分子，有不同的親水性，不同的分子量，因此吸收效率、吸收時間也會不同。藥物進去體內要代謝，不同藥物有不同的代謝途徑，有的很容易透過腎臟，代謝很快，有的會被肝臟分解，有的不容易透過腎臟，也不容易被分解，會在血液裡維持很久。有的藥物進去以後很快被儲存進了脂肪組織，然後再緩慢釋放入血，透過此途徑延長半衰期。有的藥物吃進去的是沒有生物活性的前提，經過消化吸收後才變成有活性的成分發揮作用，這類藥物只能經胃腸道給藥。而有的藥物原型就是有活性的成分，但是沒辦法被腸道吸收，只能靜脈給藥。有的藥可以透過多種途徑給藥，既可以口服，又可以含化，也可以靜脈。
所有這些問題，都是透過對健康受試者做實驗獲取的。
藥物的臨床研究，分四期。
一期臨床，是在健康志願者中，對透過臨床前安全有效性評價的新藥，從絕對安全的初始劑量開始，考察人體對該藥的耐受性； 對人體能夠耐受的劑量進行藥代動力學研究，為研究二期臨床試驗提出合理的給藥方案。
二期臨床，是用目標適應症的患者進行實驗。對這部分患者用藥觀察治療效果和毒副反應，其資料為更大樣本量的三期臨床做參考。
三期臨床，在二期臨床基礎上納入更大樣本，可以得出有統計學意義的結論，評價出更客觀的療效和毒副作用資料。有三期臨床結論證明有效的藥物，才能真正認為有效。
四期臨床，是藥物上市後的後期研究。在廣泛用入市場後，透過更大樣本資料，更長期的觀察，獲取更詳細的療效和毒副作用研究資料。
而生物等效性實驗，是用健康人做實驗，和一期臨床一樣。但不同之處在於，生物有效性實驗所研究的藥物，通常都是已經上市使用的成熟藥，只不過經過了劑型的改變或者給藥途徑的改變，需要重新獲取藥代動力學的資料，獲取該藥物的新用法資料。
所以相比全新研發的藥物，生物等效性試驗的藥物其安全性應該是會更清晰一些。我說的是更清晰一些，並不是說更安全一些。清晰一些的意思是說這個藥會有什麼風險，會有什麼副作用，我們已經有了一定的基礎資料。
但是藥畢竟是要用到體內的。對身體有沒有傷害，還要看這個藥物本身會不會對身體造成遠期損害或者不可逆的損害。所以風險始終是會有的。所以參加這種藥物試驗都是有比較豐厚報酬的。但是也不用太緊張，畢竟是給人吃的藥，就算有副作用又能壞到哪裡去？
這就是為什麼我頭一句說有錢能使鬼推磨。
簡單點說，就是有錢能使鬼推磨。
關於生物等效性試驗是怎麼回事兒，我先給大家說一說，這個藥物的說明書裡邊那些用法那些劑量是怎麼來的？
我們平常用的那些藥，有的要口服，有的用來滴鼻子，有的用來塞肛門，有的從舌下含化，為什麼？
為什麼這個藥一天要吃三次，一次要吃兩片？既然一次吃兩片，為什麼不直接把藥片做大一點？為什麼有的藥一天只吃一次？
藥物吃下去後，需要經過消化系統吸收，並不是吃進去的藥，全都會入血發揮作用。不同藥物分子，有不同的親水性，不同的分子量，因此吸收效率、吸收時間也會不同。藥物進去體內要代謝，不同藥物有不同的代謝途徑，有的很容易透過腎臟，代謝很快，有的會被肝臟分解，有的不容易透過腎臟，也不容易被分解，會在血液裡維持很久。有的藥物進去以後很快被儲存進了脂肪組織，然後再緩慢釋放入血，透過此途徑延長半衰期。有的藥物吃進去的是沒有生物活性的前提，經過消化吸收後才變成有活性的成分發揮作用，這類藥物只能經胃腸道給藥。而有的藥物原型就是有活性的成分，但是沒辦法被腸道吸收，只能靜脈給藥。有的藥可以透過多種途徑給藥，既可以口服，又可以含化，也可以靜脈。
所有這些問題，都是透過對健康受試者做實驗獲取的。
藥物的臨床研究，分四期。
一期臨床，是在健康志願者中，對透過臨床前安全有效性評價的新藥，從絕對安全的初始劑量開始，考察人體對該藥的耐受性； 對人體能夠耐受的劑量進行藥代動力學研究，為研究二期臨床試驗提出合理的給藥方案。
二期臨床，是用目標適應症的患者進行實驗。對這部分患者用藥觀察治療效果和毒副反應，其資料為更大樣本量的三期臨床做參考。
三期臨床，在二期臨床基礎上納入更大樣本，可以得出有統計學意義的結論，評價出更客觀的療效和毒副作用資料。有三期臨床結論證明有效的藥物，才能真正認為有效。
四期臨床，是藥物上市後的後期研究。在廣泛用入市場後，透過更大樣本資料，更長期的觀察，獲取更詳細的療效和毒副作用研究資料。
而生物等效性實驗，是用健康人做實驗，和一期臨床一樣。但不同之處在於，生物有效性實驗所研究的藥物，通常都是已經上市使用的成熟藥，只不過經過了劑型的改變或者給藥途徑的改變，需要重新獲取藥代動力學的資料，獲取該藥物的新用法資料。
所以相比全新研發的藥物，生物等效性試驗的藥物其安全性應該是會更清晰一些。我說的是更清晰一些，並不是說更安全一些。清晰一些的意思是說這個藥會有什麼風險，會有什麼副作用，我們已經有了一定的基礎資料。
但是藥畢竟是要用到體內的。對身體有沒有傷害，還要看這個藥物本身會不會對身體造成遠期損害或者不可逆的損害。所以風險始終是會有的。所以參加這種藥物試驗都是有比較豐厚報酬的。但是也不用太緊張，畢竟是給人吃的藥，就算有副作用又能壞到哪裡去？
這就是為什麼我頭一句說有錢能使鬼推磨。