嚴格的說，保健品就是食品，沒有任何療效，有一定療效的是藥品。由此可見保健品的審定和管理應該是市場管理部門。

在中國，保健食品採用註冊與備案兩種形式，涉及新原料（保健食品目錄外原料）和首次進口保健食品（維生素營養補充劑除外）採用註冊審批制，涉及保健食品目錄內原料和進口補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品採用備案制。

註冊制的流程可分為：遞交產品相關材料送審（產品研發資料，工藝資料，質量可控性資料，配方資料，安全性和保健功能評價資料，穩定性，衛生學試驗資料等等），國家食品藥品監管總局（現在為市場監管總局）組織審評，實際承擔單位為總局保健食品審評中心（又稱國家中藥品種保護審評委員會，業內簡稱中保委或中保辦），根據審評意見補充改正資料，現場核查，組織複核，調閱原始資料， 做出准許或不准許註冊的決定。（整個過程比較繁瑣，耗時費力）

備案制相對於註冊審批制就簡單許多，遞交材料只需包含安全性和保健功能評價資料，產品技術要求資料，全檢報告等等，除了首次進口維生素營養補充劑外，省級食藥監管部門負責保健食品備案，每個省會根據自己情況設立相應的備案機構，根據情況提出現場核查的要求，備案的核心在於規定時間內不否決即視為透過，手續簡單許多，但目前由於保健食品原料標準，典型工藝，典型製劑等沒有相應的規範和研究資料，保健食品新的功能分類還在討論之中，新的檢驗標準也沒有出臺，所以這項工作暫時處於停滯狀態，明年新的標準，規範梳理清楚之後，這項工作將進入快車道，很多保健食品的審批手續將會大大簡化。

總之，隨著人民生活水平的提高，越來越多的企業涉及大健康產業，保健食品將會進入一個發展的蓬勃期，市場會逐漸清晰規範，以改變目前的亂象而對百姓信心造成的傷害。