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1 # 黑7569
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2 # 李藥師幫您合理用藥
大家好,我是李藥師,今天回答一下如何識別藥品批准文號的問題。
上市的藥品分為化學藥品、生物製品、中藥、進口藥品分包裝。
那麼,藥品批准文號的格式是怎麼規定的呢?請往下看:
藥品批准文號的格式為:國藥準字H (Z、S、J)+4位年號+4位順序號,其中H代表化學藥品,Z代表中藥,S代表生物製品,J代表進口藥品分包裝。《進口藥品註冊證》證號的格式為:H(Z、S)+4位年號+4位順序號;《醫藥產品註冊證》證號的格式為: H (Z、S) C +4位年號+4位順序號,其中H代表化學藥品,Z代表中藥,S代表生物製品。對於境內分包裝用大包裝規格的註冊證,其證號在原註冊證號前加字母B。
新藥證書號的格式為:國藥證字H (Z、S) +4位年號+4位順序號,其中H代表化學藥品,Z代表中藥,S代表生物製品。
國家藥品監督管理部門核發的藥品批准文號、《進口藥品註冊證》或者《醫藥產品註冊證》的有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續生產或者進口的,申請人應當在有效期屆滿前6個月申請再次註冊。
這個問題之前瞭解過,記得2016年上班某工作時培訓過,哈哈,可以來答一下
首先中國產藥品 ,生活中經常會聽到國藥準字,這個國藥的格式就是H(Z、S)+ 8位數字,H是化學藥品,Z是中藥,S是生物製品。基本上就是文字開頭的首字母
第二個進口藥品,進口藥品的格式是J+ 8位數字。