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1 # Xingshiqiang
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2 # 問之之問
生長激素作為注射劑,按藥典規定,是要新增防腐劑的,也就是抑菌劑。原因是什麼?
在液體制劑的製備過程中完全避免微生物汙染是很困難的,有少量微生物汙染時可加入防腐劑,抑制其生長繁殖,以達到有效的防腐目的。
在抑菌濃度範圍內對人體無害、無刺激性,不影響製劑的理化性質和藥理作用,對大多數微生物有較強的抑制作用,防腐劑本身的理化性質和抗微生物性質穩定,不易受熱和pH的影響,長期貯存穩定,這是防腐劑的標準。
液體制劑中常用的防腐劑主要有以下幾類:
1.酸鹼及其鹽類,如苯酚、山梨酸及其鹽等;
2.中性化合物類,如三氯叔丁醇、聚維酮碘等;
3.汞化合物類,如硫柳汞、硝酸苯汞等;
4.季銨化合物類,如氯化苯甲烴銨、溴化十六烷銨、度米芬等。
查閱資料發現,生長激素中多是以苯酚作為抑菌劑。苯酚能夠凝固蛋白質,具有殺菌效力,來蘇兒消毒藥水就是苯酚和甲苯酚的肥皂液,常用做防腐劑。
有人說,苯酚不是對人體有害嗎?苯酚屬高毒類物質,可透過面板、消化道、呼吸道吸收而出現全身中毒症狀,短期接觸大量苯酚能引起中樞神經系統、肝腎、心肌、血液等多器官系統急性損害。
但是,要注意,在液體制劑中作為防腐劑使用,濃度是很低的,約為0.3%,低濃度的苯酚對人體健康是沒有損害的。
最後,再說說液體制劑中防腐劑的重要性。液體制劑特別是以水為溶劑的液體制劑,容易被微生物汙染而發黴變質,尤其是含有糖類、蛋白質等營養物質的液體制劑,更容易引起微生物的滋長和繁殖。汙染微生物的液體制劑會引起理化性質的變化,嚴重影響製劑質量,有時會產生細菌毒素有害於人體。所以,需要加入防腐劑。
植物生長激素和動物生長激素不同。動物生長激素在人生存過程中始終存在,正常水平下他是無害的。
一切好的東西都是過量了會造成副作用。生長激素過量會導致骨骺線提前閉合,人體發育提前成熟,導致反而不長個子。