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  • 1 # 藥一點

    首先了解什麼是藥物的溶出度。

    藥物的溶出度是指在規定的介質中,藥物從固體制劑(片劑、膠囊劑等)溶出的速度和程度。

    藥物的溶出度與體內生物利用度不一定具有恆定的相關性,但因其簡單可靠,已成為新藥研究和質量控制方面的一個重要工具。

    測定藥物溶出度的方法較多,包括轉籃法、漿法、小杯法、往復筒法、流池法、轉筒法等。實際操作可根據藥物的劑型和藥物的溶解度等因素,使用合適的測定方法。

    目前測定藥物溶出度的常用儀器為一系列的自動溶出儀器,新研發的檢測儀器有光纖藥物原位溶出度/釋放度過程監測儀。

    影響藥品溶出度的因素有哪些?

    藥物因素(取樣、溶解度、表面狀態、晶型、粒度等)、溶出體系因素(介質性質 、溫度 、攪拌與否或其強度差異等)、藥物配方及工藝流程因素(組方成分、生產工藝)。

    溶出度方法的研究和溶出度檢測儀器的研發能夠進一步促進藥品的研發和藥品質量控制。

    參考:陽長明,侯世祥.藥物溶出度研究進展

    溫凱航,趙文昌,溫霏雯等.藥物溶出度測定儀的研究進展

    魏農農,王霞,蘇敏.藥物溶出度試驗方法研究進展

  • 2 # 王藥師2019

    藥物的溶出度是指一定條件下,在規定的介質中藥物從固體劑型溶出的速度和程度。 藥物的固體劑型有散劑、顆粒劑(沖劑)、丸劑、片劑、膠囊劑等。 1、劑型對溶出度的影響 劑型與藥物的溶出度有密切關係,一般情況下溶解度散劑>顆粒劑(沖劑)>膠囊劑>片劑>丸劑。其中片劑、膠囊的緩釋、控釋等都會影響到藥物的溶出度。

    2、製備工藝對溶出度的影響  當配方相同而製備工藝不同時也會對藥物的溶出產生顯著的影響,生產工藝上的微小變更,都會引起製劑溶出度的改變。

    3、製劑處方對溶出度的影響  製劑處方包括藥物和賦形劑兩部分。如西藥片劑是由藥物成分和適當的稀釋劑、崩解劑、包衣材料、著色劑及其他藥用輔料。其中藥物溶解度、晶型、粒徑和賦形劑的種類、用量等溶解有較大的影響。圖片均來自於網路,如對您的權益產生侵害,請與作者聯絡刪除,謝謝!

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