因狂犬病疫苗記錄造假而被國家藥監局調查的長春長生再曝問題疫苗。長生生物7月20日公告,收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》,原因是該公司生產的一批“吸附無細胞百白破聯合疫苗”,檢驗結果“效價測定”項不符合規定。
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1 # 廬陵過客2018
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2 # 文歌174402537
假藥的判定。中國現行的《藥品管理法》第四十八條規定,有下列情形之一的為假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此藥品;
有下列情形之一的藥品按假藥論處:
(一)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;
(二)依照本法必須批准而未批准生產、進口或者依照本方必須檢驗而未檢驗即銷售的;
(三)變質的;
(四)被汙染的;
(五)使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的;
(六)所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的;
根據以上判定方法,有些是需要國家管理部門把關。這就管理部門的技術檢測人員主動不定期抽檢藥品,而不是打電話到生產企業,叫對方送藥品到管理部門來檢查,如果是這樣的工作方式,對方送給你的待檢藥品肯定是合格的,這樣能檢測出來問題那就有鬼了!
有些判定方法,我們也許可以使用。例如,以非藥品冒充藥品或者以他種藥冒充此藥品。如果,你買了一種藥跟以前的藥顏色,形狀不一樣,你就可以找懂行的人看看,這次買的藥是不是假藥。
《藥品管理法》第四十九條是關於劣藥的判定方法。在這裡我就不說了,有興趣的朋友可以,上網搜尋瞭解一下!
接下來,我們還需瞭解一下,其他疫苗的批次:
長春長生的狂犬,百白破批次201605014-1;
武漢生物的百白破批次201607050-2;
北京民海(深圳康泰)的麻風疫苗。
這些公司的疫苗都有問題,大家注意一下!
這個問題提得好,確實出了這個事情,我們除了憤怒,還需要注意很多。
自己身邊的接種物件是否受到影響。瞭解自己家人朋友中接種的,是否受到問題批次影響,如果接種的屬於問題疫苗,及時與接種結構取得聯絡,看是否需要採取下一步措施。
還有沒有其他批次的疫苗存在問題。目前調查組已經進駐,長生的疫苗都已經封存。密切關注事態進展。
今後怎麼接種疫苗。確實,這次疫苗出了這個事讓大家心慌、憤怒。但是冷靜之後,疫苗還是要接種的,無可否認,疫苗在保護人類健康方面起到了防止一些特殊疾病的作用。