看到這個問題，有一些手癢，我也說一下我的看法。

質量管理體系這個東西，不那麼高大上，也並不那麼神秘，說白了，和5S、六西格瑪一樣，就是個管理工具罷了，其目的是提高產品質量，從而滿足客戶期望。只不過切入口是體系，什麼是體系，說白了，就是檔案，各個職能部門，各個過程，要執行，總得有指導檔案，比如採購，採購的頻率，怎麼驗貨，入庫怎麼堆放，部門領料怎麼記錄，這些叫活動，這些活動組成了採購這個過程，說白了都懂。質量體系就是要按照標準的就是ISO9001規定的要求，去建立這些檔案，和實施執行這些檔案。

比如設計這個大過程，首先你要策劃怎麼設計，這裡就要輸出一些檔案，比如設計開發計劃書，規定需要什麼資源，有哪些人，客戶什麼要求，怎麼評審設計是否滿足要求，都寫進去，就是一個檔案。以後設計，都要按照這些檔案走流程。

說到這裡，我覺得體系最有用的就是細化和倒逼，可能沒有體系，這些檔案公司也在做也在執行，但可能沒有這麼細，也有可能因為懈怠不去執行，那麼一次兩次可能不會出差錯，時間長了，就可能出錯。體系可以細化流程和倒逼員工去走流程，那麼以後哪怕發生問題，也可以追溯到具體哪個崗位。

那麼企業怎麼建立質量管理體系呢？

標準要求+企業實際情況

如果企業是第一次建立，我個人建議還是找一家認證機構或者諮詢公司，委託他們的老師來建立，自己搞會毫無頭緒，亂七八糟的。

如果你非要自己搞：

1.首先找領導談話，跟領導達成一致，讓領導推進，召開貫標大會，各部門都要抽幾個人來開會，全公司達成一致，成立貫標小組。

2.識別公司的流程和活動，比如採購、設計、生產、品控、售後等，把每個流程現有的記錄表單都理出來，看看目前的管理現狀，這個前期調研的工作很重要。

3.然後按照標準的章節，4環境，5領導，6策劃，7支援，8執行，9測量監督，10改進，哪些過程和活動是要求成文資訊的，注意這裡，成文資訊，也就是按照標準要求要做的檔案，這是第三方稽核的稽核依據。一般標準裡會註明，需不需要成文，比如設計策劃，需要輸出檔案設計開發計劃書之類的。

4.檔案建立好了以後呢，安排內審，企業找兩個員工對各部門進行內審，發現不符合要求的地方，形成報告。

5.管理評審，對內審的報告和稽核發現進行評審，發現體系的改進機會，從而完善體系。

6.進入下一輪執行，週而復始

建立管理體系的難點在：

企業不清楚到底要做哪些檔案，檔案該怎麼做。

所以我建議第一次還是找外部力量完成，先把框架搭起來，以後就是充實和修改的事情。