1) 在開始本品治療前應透過計算肌酐清除率對腎功能進行評估,並以此排除重度腎功能受損的患者(即CrCL
2) 成人的推薦劑量為每日口服300mg,即每次1粒150mg的膠囊,每日兩次。
3) 存在高出血風險的患者,推薦劑量為每日口服220mg,即每次1粒110mg的膠囊,每日兩次。
特殊人群
(1)存在出血風險的患者
下面列出了增加出血風險的因素:如,年齡≥75歲,中度腎功能不全[肌酐清除率(CrCL)30~50 ml/min],或接受強效P-糖蛋白(P-gp)抑制劑聯合治療(參見【藥代動力學】中的特殊人群),抗血小板藥物聯合治療或之前曾發生胃腸道出血(參見【注意事項】)等。對於存在上述一種或多種風險因素的患者,醫生可考慮將患者的每日劑量減少為220mg,即每次1粒110mg的膠囊,每日兩次。
(2)腎功能不全患者
在開始本品治療前應透過計算肌酐清除率對腎功能進行評估,並以此排除重度腎功能不全的患者(即CrCL
輕、中度腎功能不全患者無需調整劑量,對於中度腎功能不全者(肌酐清除率為30~50 ml/min),應當每年至少進行一次腎功能評估。在治療過程中,當存在腎功能可能出現下降或惡化的臨床狀況時(如血容量不足、脫水,以及有一些特定的合併用藥),應當對腎功能進行評估。
達比加群可經透析清除;臨床試驗中的該方法應用於臨床的經驗有限。
(3)老年患者
80歲及以上年齡的患者治療劑量為每日220mg,即每次1粒110mg的膠囊,每日兩次。
在老年人中開展的藥代動力學研究顯示,年齡相關的腎功能下降的患者中,藥物暴露會增加。
由於腎功能損傷在老年患者(>75歲)中很常見,在開始本品治療前應透過計算肌酐清除率對腎功能進行評估,並以此排除重度腎功能不全的患者(即CrCL
(4)與其他藥物的轉換治療
從本品轉換為腸道外抗凝治療
從本品轉換為腸道外抗凝治療應在本品末次給藥12小時之後進行。
從腸道外抗凝治療轉換為本品治療
應在下一次治療時間前2小時內服用本品,如果患者正在接受維持治療(如靜脈給予普通肝素),則應在停藥時服用本品。
從維生素K拮抗劑轉換為本品治療
應停用維生素K拮抗劑。當INR(凝血酶原國際標準化比值)
從本品轉換為維生素K拮抗劑治療
應當根據患者的肌酐清除率決定何時開始維生素K拮抗劑(VKA)治療:
·當CrCL≥50ml/min時,在達比加群酯停藥前3天開始給予VKA治療;
·當30ml/min≤CrCL
(5)其他
心臟復律:心臟復律過程中,可維持本品治療。
遺漏服藥:若距下次用藥時間大於6小時,仍能服用本品漏服的劑量。如果距下次用藥不足6小時,則應忽略漏服的劑量。不可為彌補漏服劑量而使用雙倍劑量的藥物。
1) 在開始本品治療前應透過計算肌酐清除率對腎功能進行評估,並以此排除重度腎功能受損的患者(即CrCL
2) 成人的推薦劑量為每日口服300mg,即每次1粒150mg的膠囊,每日兩次。
3) 存在高出血風險的患者,推薦劑量為每日口服220mg,即每次1粒110mg的膠囊,每日兩次。
特殊人群
(1)存在出血風險的患者
下面列出了增加出血風險的因素:如,年齡≥75歲,中度腎功能不全[肌酐清除率(CrCL)30~50 ml/min],或接受強效P-糖蛋白(P-gp)抑制劑聯合治療(參見【藥代動力學】中的特殊人群),抗血小板藥物聯合治療或之前曾發生胃腸道出血(參見【注意事項】)等。對於存在上述一種或多種風險因素的患者,醫生可考慮將患者的每日劑量減少為220mg,即每次1粒110mg的膠囊,每日兩次。
(2)腎功能不全患者
在開始本品治療前應透過計算肌酐清除率對腎功能進行評估,並以此排除重度腎功能不全的患者(即CrCL
輕、中度腎功能不全患者無需調整劑量,對於中度腎功能不全者(肌酐清除率為30~50 ml/min),應當每年至少進行一次腎功能評估。在治療過程中,當存在腎功能可能出現下降或惡化的臨床狀況時(如血容量不足、脫水,以及有一些特定的合併用藥),應當對腎功能進行評估。
達比加群可經透析清除;臨床試驗中的該方法應用於臨床的經驗有限。
(3)老年患者
80歲及以上年齡的患者治療劑量為每日220mg,即每次1粒110mg的膠囊,每日兩次。
在老年人中開展的藥代動力學研究顯示,年齡相關的腎功能下降的患者中,藥物暴露會增加。
由於腎功能損傷在老年患者(>75歲)中很常見,在開始本品治療前應透過計算肌酐清除率對腎功能進行評估,並以此排除重度腎功能不全的患者(即CrCL
(4)與其他藥物的轉換治療
從本品轉換為腸道外抗凝治療
從本品轉換為腸道外抗凝治療應在本品末次給藥12小時之後進行。
從腸道外抗凝治療轉換為本品治療
應在下一次治療時間前2小時內服用本品,如果患者正在接受維持治療(如靜脈給予普通肝素),則應在停藥時服用本品。
從維生素K拮抗劑轉換為本品治療
應停用維生素K拮抗劑。當INR(凝血酶原國際標準化比值)
從本品轉換為維生素K拮抗劑治療
應當根據患者的肌酐清除率決定何時開始維生素K拮抗劑(VKA)治療:
·當CrCL≥50ml/min時,在達比加群酯停藥前3天開始給予VKA治療;
·當30ml/min≤CrCL
(5)其他
心臟復律:心臟復律過程中,可維持本品治療。
遺漏服藥:若距下次用藥時間大於6小時,仍能服用本品漏服的劑量。如果距下次用藥不足6小時,則應忽略漏服的劑量。不可為彌補漏服劑量而使用雙倍劑量的藥物。