很多人正在上裝置，投資不小。我們公司正忙著幫國內企業緊急辦理FDA註冊2-3天下證付出巨大努力。然後發現進美國的KN95市場就這樣消失了。就剩下NIOSH漫長的認證，和醫用一次性口罩ASTM漫長的認證之路。”3月30日，一家口罩生產企業負責人無奈地表示。

　　美國因疫情需求，口罩缺口巨大，3月17日美國CDC的一則訊息讓國內口罩生產企業“狂歡”。

　　3月17日美國CDC公佈了一個“最佳化N95呼吸器供應的策略：危機/替代策略”，批准了其它國家與N95同級別的口罩可以在美國替代使用，名單中包含巴西、南韓、日本、澳洲、歐洲、墨西哥和中國（含國內的四個口罩型號：KN100，、KP100､KN95､KP95），共七個國家和地區。

　　當N95口罩供給不足時，按表中標準生產的口罩，是N95口罩合適的替代品。其中包括採用中國標準GB 2626-2006和GB/T 18664—2002生產的口罩。

　　但在3月28日，美國食品藥品管理局FDA又推出了一個新的“緊急使用管理”（Emergency-Use-Administration，簡稱EUA），宣告可以滿足指定效能標準的可接受的呼吸器產品只有六個國家和地區。

　　據環球網，有報道稱，FDA沒有迴應置評請求。包括N95和KN95在內的所有口罩的絕大部分都在中國製造，現在美國必須與幾十個拼命購買口罩的國家競爭。美國進口商鮑勃·蒂爾頓說，“現在更容易買到KN95口罩，N95很難買到。但我不想為運送口罩而冒險損失50萬或100萬美元。”一般情況下，N95口罩在美國商店每片約1美元，批發價低至35美分。“但是在短短兩個月內，疫情耗盡了世界的供應，形成了一個灰色市場，每個N95口罩的價格達到12美元甚至更高。這也為一些不法行為者敞開了大門。”

　　與此同時，因為標準等問題不同，業界傳出馬雲捐贈歐洲的部分KN95也被召回。

　　4月1日上午，馬雲公益基金會迴應稱：做公益不是為了獲得表揚和肯定，但我們也不害怕批評和指責。

謝謝！現在n95口罩亂象叢生，其實是市場經濟引起的。供不應求，假冒偽劣產品就有了生存的空間。國家肯定會管，只不過這種干預不能從根本上解決問題。這個問題還得由市場自己解決！在疫情初期，一線醫護n95口罩供求緊張，有關專家也提出一般民眾戴普通外科口罩即可，提倡把n95口罩留給前線人員。說明不是直接與病人近距離接觸外科口罩是可以保護的。所以我們不一定要n95這個口罩，這個完全是我們自己把市場搞得亂哄哄的，假冒偽劣n95就象病毒一樣大量繁殖，象這種產品的質量是進不了醫護場所的，只有在民間供消。那麼就由市場經濟規律去制約，當我們都不去買這種假冒偽劣的口罩時，它自己就會消失。當我們還有人在需求這種偽劣產品口罩時，它就象不死的瘟疫，在陰暗角落繁殖發展，政府打擊控制有不能絕根。

綜上所述，n95口罩的亂象，政府管理是一方面，最終靠市場，也就是靠我們消費者自己！我們認識正確了，辨別力提高了，這種亂象就會消失。