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1 # 蔡晧東醫生
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2 # 朱宇棟藥師
最近我也在研究這個產品,屬於免疫治療的產品,近期上市了開始在銷售了,不知療效怎麼樣,我在國家藥品監督管理局查到了這個藥的批准資訊。最近各大的宣傳已經在開始了,相關的學術也在一步步推進,將繼續關注!目前已知前12周,每天打一次,之後隔天打一支,持續使用6個月!每支價格:575元 .
批准文號:國藥準字S20180002
產品名稱:重組細胞因子基因衍生蛋白注射液
英文名稱Recombinant Cytokine Gene Derived Protein Injection
商品名樂復能;Novaferon
劑型:注射劑
規格10μg/1.0ml/瓶
上市許可持有人生產單位:傑華生物技術(青島)有限公司
生產地址青島市嶗山區科苑緯三路19號
產品類別:生物製品
批准日期:2018-04-12
原批准文號藥品本位碼86981007000012
以下是各大宣傳的一些情況:
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3 # simon158425626
和蔡醫生看法一致。此藥上限短效干擾素,下線估計重慶啤酒。年前打電話給廠家,上市不定,客服說在生產。都生產一年了,倉庫裡都過期了吧!!!!臨床資料壓根沒有。19年7月以後在網路上就不再有任何訊息。
建議別信!理由:
第1,在國外PubMed網站上沒有檢索到與該藥相關的臨床試驗,沒有檢索到該藥治療乙型肝炎的文獻。
第2,在國內醫學期刊資料庫CNKI和萬方中檢索的結果如下:
[1] 申桂英. 新藥創制國家科技重大專項成果——慢性乙型肝炎治療藥物“樂復能”獲 批上市[J]. 精細與專用化學品, 2018, 26(6): 54.
[2] 胡楚勝, 朱燕莉. 樂復能對克羅恩病的免疫調節作用及臨床療效[J]. 實用藥物與臨床, 2016, 19(6): 716-718.
[3] 李富軍, 王維, 趙楨, 等. 樂復能對潰瘍性結腸炎小鼠療效及其對小鼠結腸黏膜內TNF-α表達的影響[J]. 中南大學學報(醫學版), 2015, 40(5): 504-510.
[4] 賈敏, 王立清, 陳曦, 等. 2",5"-寡聚腺苷酸合成酶作為抗病毒藥物樂復能的臨床藥效評價指標的研究[J]. 中國新藥雜誌 ,2014, 23(20): 2437-2441.
[5] 李富軍, 薛梅, 盧放根, 等. 樂復能對LPS介導的健康人外周血單核細胞分泌TNF-α的影響及其機制[J]. 中南大學學報(醫學版), 2013, 38(1): 66-69.
[6] 裴德寧, 饒春明, 李永紅, 等. 重組抗腫瘤抗病毒蛋白樂復能質控方法與質量標準的建立[J]. 中國腫瘤生物治療雜誌, 2009, 16(4): 364-368.
在正規醫學期刊上都沒有系統的臨床研究論文發表的藥物,咱們國家竟敢批?!這也太隨便一些了吧!而且,上面的文獻沒有1篇是治療乙肝的研究,竟然會批准治乙肝,你們敢用嗎?
大家可以看看國外研究的藥物,臨床前試驗、3期臨床試驗都發表後,美國FDA才會批准。拉米夫定在美國是1998年上市,1997年以前發表的醫學文獻已達89篇;阿德福韋是2002年上市,2001年以前發表的醫學文獻已達63篇......。
大家不信,可以自己上網站上查查。