眾所周知“黃金有價，藥無價。”藥品的利潤本來就很高，假藥假疫降低了藥效成本，利潤更高，近段時間人們都討論長生生物疫苗毛利潤高達91.59%，比白酒還高。據報道長生生物一季度淨利率達45.53%，一季度營業收入達3.46億。說明一季度淨利潤達1.57億元，這就是長生生物膽大包天，喪盡天良的製造假疫苗的原因，那麼假疫苗又是怎麼認定的呢？

長春長生生物假疫苗是國家食品藥品監督總局飛行檢查發現的，飛行檢查就是突擊到廠裡檢查，沒有事先通知長生生物公司。長生生物是一個GMP認證企業，GMP認證必須要經過嚴格的稽核，生產的條件也必須要符合GMP的各種規定和規範，才可以頒發GMP證書，否則不予頒發此證，沒有此證是不能生產藥品或者疫苗的。那麼藥監總局又是怎麼認定長生生物生產了假疫苗呢？

其實很好認定假疫苗，長生生物實際生產的疫苗與做出來的生產記錄完全不符，明面上的生產記錄符合GMP要求，而實際生產的疫苗不符合要求，實際生產的疫苗也有真實記錄，由於突擊檢查，真實的生產記錄還沒有來得及藏起來，這份真實的記錄就完全不符合於GMP要求，這就證明一定在造假。明面上的記錄就是假記錄，而真實的記錄正好證明長生生物公司生產了假疫苗。

那麼長生生物又是怎麼具體造假的?其實這個問題都是大家想知道的問題，藥監局還沒有對外公佈，也許正在調查之中。長生生物企業被拘留的15名高管，一時半會兒也不可能承認是如何造假的，目前長生生物具體哪裡違反了GMP規定還是未知數，不過藥監局很快查找出來的。

最近疫苗的問題很火哈，至於假疫苗是怎樣製作和認定的請看我下面的分析。

要解決這個問題我們要先了解一下真疫苗的工作原理和製作流程，首先我們簡單說一下疫苗的工作原理:就是將病原微生物（細菌，病毒，立克次氏體等）以及其代謝產物透過人工減毒，滅活或者轉基因的方式製成的用於預防傳染病的自動免疫製劑。疫苗保留了病原菌刺激人體免疫系統的特性（沒有傷害性）人體首次接觸疫苗所帶的病原體之後會產生特定抗體但是人不會發病，人體會記住這種病毒的特徵，下次再遇到這種病毒的時候就會自動產生抗體讓人體免於病原體的侵害。請看下圖

我舉一個通俗的例子大家就清楚了，可以把我們的人體想象成一個寶庫，免疫系統就像是寶庫的守衛，時刻提防有小偷（也就是病毒想要來偷東西），而且這個寶庫的有自己的情報系統（疫苗）可以提前告訴守衛哪些人是小偷讓守衛有所準備。這就是真疫苗的作用，假疫苗可以想象成情報系統出問題了，沒有準確的把誰是小偷的資訊準確告訴守衛（人體免疫系統），造成寶庫財產損失也就是人的身體受到病毒的損害。

那麼真疫苗是如何生產出來的呢，請看下圖

正規的操作流程首先要把病毒進行減毒，然後對疫苗效果進行檢測，檢查合格之後進行疫苗的裝填再經過檢驗才能出場的，這次的假疫苗事件問題在於企業為了降低成本，使用不同批次的原液勾兌進行產品分裝，對原液勾兌之後進行二次濃縮和純化處理，個別批次採用超過規定有效期的原液進行生產，更改產品的有效期，產品生產完成後的小鼠攻毒實驗改在原液生產階段進行。這樣做的後果很嚴重，因為病毒的變異能力非常強，如果用以前的原液生產出來的疫苗可能和最新的病毒有差異，造成免疫系統識別新病毒失敗（免疫系統只記得以前病毒的樣子，現在病毒整容了，免疫系統不能產生相應抗體）最終結果就是造成使用者死亡。而且出問題的狂犬病疫苗死亡率非常高，也就是說如果有人被狗咬了身上有得狂犬病的風險（狂犬病有潛伏期）注射假疫苗之後免疫系統不能提前產生對應的抗體和防禦機制，最後不能消滅病毒造成狂犬病發作病人死亡。