藥品說明書是藥品出售必備的附件，承載了藥品最基本、最主要的資訊，是患者瞭解藥品特性、自我藥療的依據，並指導臨床醫生正確選擇和合理用藥，藥品說明書內容由國家藥品監督管理部門稽核批准，並具有法律效力，任何藥品生產企業不得私自修改國家核定的說明書內容。
藥品說明書通常包括的內容有：【警示語】、【藥品名稱】、【成分】、【性狀】、【適應證或功能主治】（化學藥品生物製品講適應症、中藥講功能主治）、【規格】、【用法用量】、【不良反應】、【禁忌證】、【注意事項】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】、【兒童用藥】、【老年用藥】、【藥物相互作用】、【藥理毒理】、【臨床試驗】、【藥物代謝動力學】、【貯藏方法】、【包裝】、【有效期】、【批准文號】、【生產企業】等。
經常接觸藥品的人可能會發現：中藥新藥說明書內容比中藥老藥的多；化學藥品說明書內容比中藥的多；近年批准的化學藥品的說明書內容比以前的化藥老藥內容多；最主要的是一般很大張的說明書都是化學藥品，尤其是進口的，正面中文、背面英文，字很小還很大張。國內因為仿製的國外的藥品，所以說明書也會很大張。為什麼呢？很直觀的是：資訊量大唄！下面我們就說一說這個資訊量大代表了什麼。
藥品說明書有些內容是必須的，比如藥品名稱、性狀、規格、用法用量、不良反應、注意事項、貯藏方法】、【包裝】、【有效期】、【批准文號】、【生產企業】，內容所佔篇幅也沒有很大出入，但藥品安全性、有效性、臨床應用情況方面的研究資料就不一樣了（很大張，說明這個藥品說明書的內容多），做的研究工作越多，資料也就越多，能體現在說明書的內容也就越多，資訊量也就越大，在指導用藥時依據就越充分。
其中【臨床試驗】是一大塊，以前的中藥老藥都缺乏系統的臨床試驗資料，所以這塊缺失。而化藥，中國絕大多數均為仿製藥，之前除了首次仿製國外上市的新藥和自主研發的新藥外，大都免臨床研究，所以好多仿製藥這塊缺失。因為有效成分相同，所以這塊臨床資料一般以原研資料或文獻代替。
就拿【不良反應】來說，藥品說明書上的“不良反應”寫得越多，在某種程度上說明藥物越安全。瞭解藥品的不良反應有利於決定是否使用或用藥後出現異常情況能及時發現並處理。而標示“尚不明確”的，一般是：a、尚未發現；b、不知道有沒有、c、有報道，但國家局沒有要求修改；d、沒做這方面的相關研究；等等。所以，不良反應多雖看著緊張，但不一定是壞事。
像【孕婦及哺乳期婦女用藥】、【兒童用藥】、【老年用藥】這些資訊更是好多藥品都缺乏的，只要在這些特殊人群身上用過，該項下就會詳細描述該類人群用藥情況，是否有什麼不適，與正常人有何區別，比如【孕婦及哺乳期婦女用藥】如果在孕婦身上用過，就會記錄，孕婦用藥後情況，對胎兒是否有影響等等；如果用藥期間發生了不良反應，就說明該藥不能用於孕婦，以至於會導致什麼後果。如果用藥後一切正常，說明書該藥可以用於孕婦，那麼治療孕婦疾病時有多了一個用藥選擇。在其他的哺乳期婦女、兒童、老年人以此類推，這幾類人群，做過哪一類就會描述哪一類。沒喲做過的都會用一句短短的話代替，例如：無兒童用藥資料。所以有些藥如未做過特殊人群應用研究，在使用的時候就要斟酌是否可用，而且有很大的風險。
還有【藥物相互作用】是指當同時使用兩種或兩種以上藥物時容易出現藥效減弱、不應有的毒副作用或藥效加強、副作用減輕等，如果對可能會同時使用的藥物進行了相關研究，就會事先知道與哪些藥可以同時服用哪些不可以。如果未進行相關研究，風險就是未知的。對疾病本身或患者有何影響也未可知。
而對於新藥或首次進口的藥品來說，國家審批也是越來越嚴格的，相關研究指導原則和技術要求越來越完善，有些研究工作和資料是必須提供的，也必須要寫入藥品說明書，所以，藥品說明書內容多說明研究的比較仔細，涉及面比較廣。這樣，藥品在使用過程中才更準確合理，避免發生不必要的風險。
藥品說明書是藥品出售必備的附件，承載了藥品最基本、最主要的資訊，是患者瞭解藥品特性、自我藥療的依據，並指導臨床醫生正確選擇和合理用藥，藥品說明書內容由國家藥品監督管理部門稽核批准，並具有法律效力，任何藥品生產企業不得私自修改國家核定的說明書內容。
藥品說明書通常包括的內容有：【警示語】、【藥品名稱】、【成分】、【性狀】、【適應證或功能主治】（化學藥品生物製品講適應症、中藥講功能主治）、【規格】、【用法用量】、【不良反應】、【禁忌證】、【注意事項】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】、【兒童用藥】、【老年用藥】、【藥物相互作用】、【藥理毒理】、【臨床試驗】、【藥物代謝動力學】、【貯藏方法】、【包裝】、【有效期】、【批准文號】、【生產企業】等。
經常接觸藥品的人可能會發現：中藥新藥說明書內容比中藥老藥的多；化學藥品說明書內容比中藥的多；近年批准的化學藥品的說明書內容比以前的化藥老藥內容多；最主要的是一般很大張的說明書都是化學藥品，尤其是進口的，正面中文、背面英文，字很小還很大張。國內因為仿製的國外的藥品，所以說明書也會很大張。為什麼呢？很直觀的是：資訊量大唄！下面我們就說一說這個資訊量大代表了什麼。
藥品說明書有些內容是必須的，比如藥品名稱、性狀、規格、用法用量、不良反應、注意事項、貯藏方法】、【包裝】、【有效期】、【批准文號】、【生產企業】，內容所佔篇幅也沒有很大出入，但藥品安全性、有效性、臨床應用情況方面的研究資料就不一樣了（很大張，說明這個藥品說明書的內容多），做的研究工作越多，資料也就越多，能體現在說明書的內容也就越多，資訊量也就越大，在指導用藥時依據就越充分。
其中【臨床試驗】是一大塊，以前的中藥老藥都缺乏系統的臨床試驗資料，所以這塊缺失。而化藥，中國絕大多數均為仿製藥，之前除了首次仿製國外上市的新藥和自主研發的新藥外，大都免臨床研究，所以好多仿製藥這塊缺失。因為有效成分相同，所以這塊臨床資料一般以原研資料或文獻代替。
就拿【不良反應】來說，藥品說明書上的“不良反應”寫得越多，在某種程度上說明藥物越安全。瞭解藥品的不良反應有利於決定是否使用或用藥後出現異常情況能及時發現並處理。而標示“尚不明確”的，一般是：a、尚未發現；b、不知道有沒有、c、有報道，但國家局沒有要求修改；d、沒做這方面的相關研究；等等。所以，不良反應多雖看著緊張，但不一定是壞事。
像【孕婦及哺乳期婦女用藥】、【兒童用藥】、【老年用藥】這些資訊更是好多藥品都缺乏的，只要在這些特殊人群身上用過，該項下就會詳細描述該類人群用藥情況，是否有什麼不適，與正常人有何區別，比如【孕婦及哺乳期婦女用藥】如果在孕婦身上用過，就會記錄，孕婦用藥後情況，對胎兒是否有影響等等；如果用藥期間發生了不良反應，就說明該藥不能用於孕婦，以至於會導致什麼後果。如果用藥後一切正常，說明書該藥可以用於孕婦，那麼治療孕婦疾病時有多了一個用藥選擇。在其他的哺乳期婦女、兒童、老年人以此類推，這幾類人群，做過哪一類就會描述哪一類。沒喲做過的都會用一句短短的話代替，例如：無兒童用藥資料。所以有些藥如未做過特殊人群應用研究，在使用的時候就要斟酌是否可用，而且有很大的風險。
還有【藥物相互作用】是指當同時使用兩種或兩種以上藥物時容易出現藥效減弱、不應有的毒副作用或藥效加強、副作用減輕等，如果對可能會同時使用的藥物進行了相關研究，就會事先知道與哪些藥可以同時服用哪些不可以。如果未進行相關研究，風險就是未知的。對疾病本身或患者有何影響也未可知。
而對於新藥或首次進口的藥品來說，國家審批也是越來越嚴格的，相關研究指導原則和技術要求越來越完善，有些研究工作和資料是必須提供的，也必須要寫入藥品說明書，所以，藥品說明書內容多說明研究的比較仔細，涉及面比較廣。這樣，藥品在使用過程中才更準確合理，避免發生不必要的風險。