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1 # 疫苗接種郭翔醫生
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2 # 婦產科的陳大夫
7月15日,長春長生生物科技有限責任公司曝凍幹人用狂犬病疫苗生產記錄造假。該企業的狂犬疫苗佔國內市場份額的四分之一,一時之間輿論大譁,如此之高的生產份額說不定你所使用的疫苗就來自這家企業。那麼已經注射過該企業所生產疫苗的使用者該怎麼辦?筆者聯絡了疫苗科普界的大v@滷煮疫苗 給大家帶來了這篇客觀公正的問答。如果你正因為使用過該企業的疫苗而擔憂,或許會對你有所幫助。
①這是個什麼事兒?答:長春一家疫苗生產企業生產記錄造假,嚴重的違規行為。
②疫苗是否安全?答:中國對於疫苗的安全性檢測是批批檢,因此不用擔心疫苗本身的毒副作用。
A.涉事廠家出現問題的疫苗批次並未上市流通,已經全部封存,可以認為上市流通的疫苗並未涉及本次問題;
B.上市流通的疫苗廠家通知立刻停用以及封存,GMP被回收,已經在市面上流通的疫苗暫時沒有確切訊息,但是沒有通知補種或者重新接種,因此不需要過度擔心。
④如果受傷了還沒有接種疫苗怎麼辦?答:及時處理傷口,去正規的【狂犬病免疫預防門診】(而不是任何一個醫院)就診,使用除涉事企業外其他品牌的狂犬疫苗進行接種,三級暴露時使用免疫球蛋白,嚴重暴露多科室聯合處理,不要拒絕接種狂犬疫苗。
⑤如果已經開始接種了沒有打完全程怎麼辦?答:更換疫苗生產廠家的其他品牌疫苗,用原程式完成疫苗全程接種。
⑥如果已經打完了全程的涉事品牌疫苗怎麼辦?答:目前沒有通知接種涉事廠家已經上市銷售和使用的狂犬疫苗是否需要補種或者加強,因此並不需要單獨進行處理,也沒必要產生恐慌。另外對於致傷的貓或狗,可以採取10日觀察法(按照程式接種疫苗,同時觀察動物10天),如果之前咬傷你的貓或者狗在致傷後10天沒有死亡,你就完全不需要擔心了。
⑦我是恐狂症患者真的害怕之前打過的疫苗無效怎麼辦?答:告訴你,按規定接種完5針暴露後免疫的人至今沒有死過,要是真的發自內心的害怕,並且不信任原來接種過的疫苗,在諮詢當地疾控後,可以考慮重新接種一輪合格的狂犬疫苗。
⑨我接種過了狂犬疫苗(無論品牌)有必要去做抗體檢測嗎?答:在接種疫苗後,體內抗體水平≥0.5IU/ml時,就具有保護性抗體。但是現在抗體水平檢測並不是所有地區都能做到,同時既往接種狂犬疫苗,時間久了抗體有可能會轉陰或者低於保護水平,造成恐慌。因此單獨檢測抗體只是徒增煩惱,沒有多大意義,除非你在接種半年內進行檢測(絕大多數人抗體都能維持半年以上)。
⑩我是相關人員,我該怎麼辦?答:分情況。
疾控人員:配合廠家,客觀告知,保持冷靜。
接種人員:封裝疫苗,科學解釋,心態平和。
群眾人員:科學看待,及時諮詢,切勿傳謠。
涉事人員:嚴格處理,罰到破產,原地爆炸!
7月15日下午,國家藥監局釋出公告稱,其在對長春長生生物科技有限責任公司(長春長生)開展飛行檢查中發現,該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。
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疫苗生產資料造假與假疫苗之間還是有區別的,造假可能是生產環節變動但並未按照GMP要求及時報備或重新驗收,篡改資料到底改了哪些有待進一步訊息。疫苗每批次生產後在企業內部都需要進行自檢,並隨機抽選送中檢所進行安全性有效價檢定,合格後才能予以投放市場使用。在疫苗使用中,中國從2005年起就建立有覆蓋全國的疫苗接種後安全性監測系統,一直在收集接種後不良反應的報告。目前,既往批次的長春長生狂犬疫苗並未發現有使用上的異常。考慮到因該企業的狂犬疫苗車間GMP資質被回收,因此在召回既往批次疫苗,如已經在接種該品牌疫苗,可用其他相同接種程式的狂犬疫苗完成後續未接種劑次。如果你特別擔心,那麼也可以用其他品牌疫苗重新全程接種。我個人推薦是前者,用其他品牌的完成接種程式即可,不必重新接種。