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1 # 花樣寵物被狗狗抓破的小傷口,極可能感染狂犬病毒,請一定要做這3步應急處理
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2 # 免疫與健康
這個問題我來回答。我從幾個階段的臨床試驗來說明這個問題。
狂犬病疫苗的發展狂犬病疫苗已經是一個非常成熟的疫苗產品,也是人類戰勝狂犬病的最有利武器。1885年,巴斯德先生髮明瞭狂犬病疫苗,從此人類面對狂犬病有了反擊的力量。
狂犬病疫苗的發展,首先是細胞基質的發展。早期是直接在兔、鼠、羊等動物的神經組織中培養,後來在禽胚中培養(孵化一段時間形成胚胎的雞蛋、鴨蛋),再後來是在動物細胞中培養(如現在還在使用的地鼠腎細胞,vero細胞,vero細胞其實是來自於非洲綠猴腎細胞),發展到後面還有使用健康人源細胞的人二倍體細胞細胞中培養。人二倍體細胞培養起來比動物細胞難,但是安全性更高,
簡單一句話:人源的,更安全。
狂犬病疫苗的發展還是生產工藝的發展,我們以中國純化工藝為例。以《生物製品製造和檢定規程》中的規定來看中國狂犬病疫苗的發展。
1980年,中國開始生產由動物細胞培養的地鼠腎細胞狂犬病疫苗。受技術工藝限制,當時將疫苗效價定為1.3IU/劑(2ml)。1995年規定,將疫苗原液超濾濃縮適當倍數加氫氧化鋁佐劑而成,效價為:大於等於2.5IU/劑(2ml)。2000年規定,將疫苗原液超濾濃縮適當倍數、經純化加氫氧化鋁佐劑而成,效價為:大於等於2.5IU/劑(1ml)。2005年開始疫苗的批簽發制度,同年6月30日國家局釋出的國食藥監注[2005]327號文的附件中要求去除氫氧化鋁佐劑,停止含氫氧化鋁佐劑疫苗批簽發申請。總的來說,純化工藝經歷了不濃縮不純化——只濃縮不純化——既濃縮又純化 這樣的過程。濃縮,可以提高疫苗效價,也就是提高有效性,純化,是去除雜質,產品越純越安全。中國的狂犬病疫苗安全性和有效性就是這樣一步一步提高的。
簡單一句話:越純,越安全
臨床試驗結果每個廠家生產的狂犬病疫苗在上市前都有一個臨床試驗的過程,首先透過動物試驗確定安全有效,經過批准後再在少量的志願者上確定安全,隨後逐漸擴大臨床試驗人群。當然所有的藥品也都是這樣的一個過程。目前,中國所有的狂犬病疫苗的臨床結果均表明,在首針免疫後第14天,也就是打完3針以後,抗體陽轉率100%。當然,平均抗體水平略有差異,比如人二倍體細胞狂犬病疫苗14天平均抗體水平為陽轉標準的40倍左右,有的狂犬病疫苗14天平均抗體水平為陽轉標準的5-6倍,但是都達到了保護的水平。全程免疫後平均抗體水平可以進一步增高。
簡單一句話:中國所有上市的合格狂犬病疫苗都能有效預防狂犬病。
對題中圖表的解讀我注意到題主在提問時貼了一個國外研究論文的圖表,我也貼出來。
圖表說明:HDCV2是兩針暴露前免疫組,HDCV3是三針暴露前免疫組。GMT是抗體幾何均值,你可以理解為平均抗體水平,記住,只要大於0.5 IU/ml就是陽轉,就是有保護的。,95%CI是95%的置信區間,也就是95%的人都是在這個範圍內的。
我們國內暴露前都打3針,我也就只介紹這一項,使用HDCV實施暴露前3針免疫,GMT為33.6 IU/ml,接種後1年GMT仍達2.9 IU/ml;1年後加強一劑,GMT在14天內迅速升高達到54.1 IU/ml 。隨後持續觀察10年,10年間始終穩定在10 IU/ml左右;10年後再次加強一劑,14天后檢測,GMT迅速回升高達53.6 IU/ml。
此外必須一提的是,這個臨床試驗中使用的人二倍體細胞狂犬病疫苗是國外的只濃縮不純化的人二倍體細胞狂犬病疫苗,我們國內的目前是既濃縮又純化的狂犬病疫苗。質量更好。
簡單一句話:接受暴露前免疫,如果後面再加強一次,將會有長期的保護。
寫在最後狂犬病,可防不可治,如果發生了狂犬病暴露,不要有僥倖心理,打疫苗去,預防著,不然發病了神仙都救不回來。
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