⑴ 以社會效益為最高準則 藥品是防病治病的物質基礎，保證人民群眾用藥安全、有效是藥品監督管理工作的宗旨，也是藥品生產、經營活動的目的。

因此，藥品質量監督管理必須以社會效益為最高準則。

⑵ 質量第一的原則 藥品是特殊商品，藥品的質量至關重要，符合質量標準要求，才能保證療效；否則將無效，以致於貽誤病情。因此，質量問題直接關係到患者的生命安全，我們自始至終應該把藥品的質量放在首位。

⑶ 法制化與科學化高度統一的原則 總結以往經驗，要搞好藥品監督管理工作，必須對其立法，做到有法可依、有法必依、執法必嚴、違法必究。 同時，必須依靠科學的管理方法，如嚴格執行《藥品生產質量管理規範》、《藥品經營質量管理規範》，推廣應用現代先進的科學技術等來促進藥品監督管理工作。

《藥品管理法》及《藥品管理法實施辦法》、《藥品生產質量管理規範》的頒佈實施就是對藥品科學的監督管理賦予了法定性質。

⑷ 專業監督管理與群眾性的監督管理相結合的原則 為了加強對藥品的監督管理，國家設立了藥品監督管理機構，專門負責藥品監督管理工作。

在藥品生產、經營企業和醫療單位設立藥品質檢科室，開展自檢活動，還設立了群眾性的藥品質量監督員、檢驗員，開展監督工作。這三支力量相結合，發揮著越來越大的作用。