事實證明，匹多莫德真的有一種“做賊心虛”的感覺。3月9日，也就是今天，國家藥監總局釋出公告，決定對匹多莫德製劑（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德膠囊、匹多莫德顆粒）說明書進行修訂。

1、兒童使用區間改為：3歲以下兒童禁用。

2、使用時間改為：不超過60天。

4、適應症由原來的“無所不能”改為：用於慢性或反覆發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。

這意味著匹多莫德正式走下“神壇”，也意味著，在食藥總局的監督下，匹多莫德的廠家確實無法提供這個藥在臨床上安全有效的證據。雖然，我依然不會在任何我看診的患者中使用匹多莫德；也要求我們知貝兒科不使用關於匹多莫德的任何劑型，但不管怎麼說，改說明書還算是有所進步。每一個小小的改變，都需要堅持，需要每一位兒科醫生堅守底線。

很多人可能不瞭解匹多莫德是啥，這裡簡單介紹一下。匹多莫德，據介紹為一種免疫刺激劑，適用於免疫低下患者，可以提高患者的恢復速度，縮短病程，所以被臨床廣泛用於兒科、面板科、耳鼻喉科，每年的銷售總額將近40億人民幣。

長期以來，“免疫力”這個詞就被一些無良商家廣泛做文章，市場上增強“免疫力”的藥品、保健品不在少數。事實上，幾乎全部都是沒必要用的“收智商稅產品”。

為什麼這麼說呢？

一方面是因為，很多孩子根本不存在所謂免疫力低下到需要靠藥物解決的問題。孩子的身體健康跟飲食、營養、運動等有關係。多少孩子可能就生個病，就被醫生或者家長扣上了免疫力低下的帽子。

另一方面是因為，你太小看人體的免疫功能了。人體是非常精妙複雜的，整個免疫系統不是簡簡單單停留在白細胞、粒細胞等免疫細胞的層面，也不是某個藥物能刺激白細胞增長就是有增強免疫的作用。

當身體收到侵害時，它能進行非常精密的調節，它會發動身體的其他力量進行拯救，具體怎麼調節的還需要科學上不斷的探索。總的來說，我們對免疫系統的瞭解還非常不夠，像紅斑狼瘡、類風溼性關節炎這些免疫缺陷病目前都沒有根治的辦法。

如果有那麼個“藥物”像萬金油一樣，這也可以用，那也可以用，那麼可以肯定的是，它要麼是蠢，蠢到自己都信了；要麼是壞，壞到不經科學的臨床研究，就投入市場禍害孩子。

匹多莫德，由義大利Poli公司研發，於1993年批准在義大利上市，進入二十一世紀，匹多莫德多種劑型被批准在中國上市銷售，主要醫藥公司有北京朗依、江蘇吳中、南京海辰、仙琚製藥等。而美國與歐盟的藥品監督管理局卻沒有批准匹多莫德上市。至今在臨床上已經使用了二十幾年了。匹多莫德是一種免疫調節劑，能促進非特異性與特異性免疫反應，臨床多用於反覆呼吸系統感染的輔助治療。

免疫調節作用可能主要透過以下作用:

1、在非特異性免疫中，刺激自然殺傷細胞的細胞毒作用與增強巨噬細胞的吞噬能力。

2、在細胞免疫中，能活性淋巴細胞，增強刀豆素誘導的淋巴細胞增殖。

3、在體液免疫能提高B淋巴細胞分泌抗體的能力。

然而雖然匹多莫德存在大量的臨床資料研究，但是缺少高質量的大規模的臨床實驗與研究。使其臨床廣泛的使用時遭到了嚴重的質疑。於是2018年3月，中國食品藥品監督管理局對匹多莫德說明書進行了修改，要求改變如下的內容:

1、適應症由適用於上下呼吸道反覆感染、耳鼻喉科反覆感染、泌尿系統感染、婦科系統感染以及可作為預防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴重程度的輔助用藥改變成用於慢性或反覆發作的呼吸道感染和泌尿道感染的輔助治療。

2、在用法用量中新規定了治療不超過60天的用量。還要求新增三歲以下兒童禁用。

3、不良反應要求新增消化系統損害:偶見噁心嘔吐，腹瀉腹痛，胃部不適，食慾異常等；面板過敏反應:偶見面板皮疹瘙癢潮紅；神經系統:偶見頭暈目眩等內容。

可以得出新修改的內容上適應症變窄了，不良反應增多了，適用人群縮小了。CFDA要求所有生產匹多莫德的藥企在說明書中更改內容，目的是在使用匹多莫德過程中更加的規範，更加的合理，避免藥物在使用過程中出現濫用成災的現象，更好的保障患者的用藥安全。

在此神藥匹多莫德應該正式迴歸它應該屬於自己草根的位置了，以後必需清楚的知道認識到歐盟美國沒有上市該藥，臨床實驗資料還不夠說服人們，機理還沒有研究清楚。