商品名稱氯雷他定片
通用名稱氯雷他定片
主要成份品每片含氯雷他定10毫克。輔料為：一水乳糖、玉米澱粉、硬脂酸鎂。
作用類別本品為耳鼻喉科及面板科用藥類非處方藥藥品。
適應症1•用於緩解過敏性鼻炎有關的症狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物後,鼻和眼部症狀及體徵得以迅速緩解。2•亦適用於緩解慢性蕁麻疹.瘙癢性面板病及其他過敏性面板病的症狀及體徵。
不良反應1•在每天10毫克的推薦劑量下.本品未見明顯的鎮靜作用.其發生率與安慰劑相似。2•常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口乾、胃腸道不適包括噁心.胃炎以及皮疹等。3•罕見不良反應有脫髮、包括血管性水腫在內的過敏反應、肝功能異常、心動過速、心悸、頭暈及驚厥等。
禁忌已知對氯雷他定或本品中其他成分過敏者禁用。
注意事項1.肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。2.妊娠期及哺乳期婦女使用前應諮詢醫生。3.在做皮試前約48小時應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.本品性狀發生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。9.如服用過量，請立即向醫務人員求助。10.當與酒精同時服用時,根據精神運動試驗研究表明氯雷他定無藥效協同作用。11.無本品濫用或藥物依賴的證據。
孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。
兒童用藥12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。
老人用藥肝腎功能輕中度受損時，對本藥的代謝和排洩無明顯的影響，所以老年患者用藥量與成人相同。
藥物相互作用1.同時服用酮康唑、大環內酯類抗生素、西咪替丁、茶鹼等藥物，會提高氯雷他定在血漿中的濃度，應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥物過量逾量中毒時，如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃，並給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類瀉藥（硫酸鈉）以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明確。
藥物毒理本品為高效、作用持久的三環類抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過敏反應引起的各種症狀。
藥代動力學空腹口服吸收迅速。服後1～3小時起效，8～12小時達最大效應，持續作用達24小時以上。食物可使藥峰時間延遲，AUC增加。正常成年人，氯雷他定的T1/2為28（8.8～92）小時。80%以代謝物形式出現於尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分鐘），藥物的AUC和血藥濃度升高約73%，而其代謝物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍，氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時，可隨肝病的嚴重程度而延長。氯雷他定與其代謝物的蛋白結合率分別為97%和73%～77%。本品及其代謝物不易透過血腦屏障，主要在外周H1受體部位起作用。
貯藏遮光，密封儲存。
執行標準國家藥品標準WS1-(X-014)-2004Z-2011
商品名稱氯雷他定片
通用名稱氯雷他定片
主要成份品每片含氯雷他定10毫克。輔料為：一水乳糖、玉米澱粉、硬脂酸鎂。
作用類別本品為耳鼻喉科及面板科用藥類非處方藥藥品。
適應症1•用於緩解過敏性鼻炎有關的症狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物後,鼻和眼部症狀及體徵得以迅速緩解。2•亦適用於緩解慢性蕁麻疹.瘙癢性面板病及其他過敏性面板病的症狀及體徵。
不良反應1•在每天10毫克的推薦劑量下.本品未見明顯的鎮靜作用.其發生率與安慰劑相似。2•常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口乾、胃腸道不適包括噁心.胃炎以及皮疹等。3•罕見不良反應有脫髮、包括血管性水腫在內的過敏反應、肝功能異常、心動過速、心悸、頭暈及驚厥等。
禁忌已知對氯雷他定或本品中其他成分過敏者禁用。
注意事項1.肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。2.妊娠期及哺乳期婦女使用前應諮詢醫生。3.在做皮試前約48小時應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.本品性狀發生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。9.如服用過量，請立即向醫務人員求助。10.當與酒精同時服用時,根據精神運動試驗研究表明氯雷他定無藥效協同作用。11.無本品濫用或藥物依賴的證據。
孕婦及哺乳期婦女用藥孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。
兒童用藥12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。
老人用藥肝腎功能輕中度受損時，對本藥的代謝和排洩無明顯的影響，所以老年患者用藥量與成人相同。
藥物相互作用1.同時服用酮康唑、大環內酯類抗生素、西咪替丁、茶鹼等藥物，會提高氯雷他定在血漿中的濃度，應慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥物過量逾量中毒時，如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃，並給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類瀉藥（硫酸鈉）以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明確。
藥物毒理本品為高效、作用持久的三環類抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過敏反應引起的各種症狀。
藥代動力學空腹口服吸收迅速。服後1～3小時起效，8～12小時達最大效應，持續作用達24小時以上。食物可使藥峰時間延遲，AUC增加。正常成年人，氯雷他定的T1/2為28（8.8～92）小時。80%以代謝物形式出現於尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分鐘），藥物的AUC和血藥濃度升高約73%，而其代謝物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍，氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時，可隨肝病的嚴重程度而延長。氯雷他定與其代謝物的蛋白結合率分別為97%和73%～77%。本品及其代謝物不易透過血腦屏障，主要在外周H1受體部位起作用。
貯藏遮光，密封儲存。
執行標準國家藥品標準WS1-(X-014)-2004Z-2011