生物藥物是指運用生物學、醫學、生物化學等的研究成果，綜合利用物理學、化學、生物化學、生物技術和藥學等學科的原理和方法，利用生物體、生物組織、細胞、體液等製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物藥物，包括生物技術藥物和原生物製藥。
中文名
生物藥物
外文名
Biological medicine
運用
生物學、醫學、生物化學等
利用
生物體、生物組織
主要
生物技術藥物和原生物製藥
基本概念
指包括生物製品在內的生物體的初級和次級代謝產物或生物體的某一組成部分，甚至整個生物體用作診斷和治療的醫藥品。
正常機體之所以能保持健康狀態，具有抵禦和自我戰勝疾病的能力，正是由於生物體內部不斷產生各種與生物體代謝緊密相關的調控物質，如蛋白質、酶、核酸、激素、抗體、細胞因子等，透過它們的調節作用使生物體維持正常的機能。根據這一特點，我們可以從生物體內提取這些物質作為藥
天然的生物材料：人體、動植物、微生物和各種海洋生物。
藥物特性
藥理學特性
（1）、治療的針對性強
細胞色素c用於治療組織缺氧所引起的一系列疾病。
（2）、藥理活性高
注射用的純ATP可以直接供給機體能量。
（3）、毒副作用小、營養價值高
蛋白質、核酸、糖類、脂類等生物藥物本身就直接取自體內。
（4）、生理副作用時有發生
生物體之間的種屬差異或同種生物體之間的個體差異都很大，所以用藥時會發生免疫反應和過敏反應。
生產、製備中的特殊性
（1）、原料中的有效物質含量低
激素、酶在體內含量極低。
（2）、穩定性差
生物藥物的分子結構中具有特定的活性部位，該部位有嚴格的空間結構，一旦結構破壞，生物活性也就隨著消失。酶，很多理化因素使其失活。
（3）、易腐敗
生物藥物營養價值高，易染菌、腐敗。生產過程中應低溫、無菌。
（4）、注射用藥有特殊要求
生物藥物易被腸道中的酶所分解所以多采用注射給藥，注射藥比口服藥要求更嚴格，均一性、安全性、穩定性、有效性。理化性質、檢驗方法、劑型、劑量、處方、儲存方式。
檢驗上的特殊性
由於生物藥物具有生理功能，因此生物藥物不僅要有理化檢驗指標，更要有生物活性檢驗指標。
藥物分類
按藥物的結構分類
按結構分類有利於比較一類藥物的結構與功能的關係、分離製備方法的特點和檢驗方法。
（1）、氨基酸及其衍生物類藥物
天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝壞死和脂肪肝，穀氨酸可用於防治肝昏迷、神經衰弱和癲癇。5-羥色氨酸。
（2）、多肽和蛋白質類藥物
化學本質性同，分子量有差異。蛋白質類藥物：血清白蛋白、丙種球蛋白、胰島素；多肽類藥物：催產素、胰高血糖素。
（3）、酶和輔酶類藥物
酶類藥物按功能分為：消化酶（胃蛋白酶、胰酶、麥芽澱粉酶）、消炎酶（溶菌酶、胰蛋白酶）、心血管疾病治療酶（激肽釋放酶擴張血管降血壓）等。輔酶類藥物在酶促反應中傳遞氫、電子和基團的作用，輔酶藥物已廣泛用於肝病和冠心病的治療。
（4）、核酸及其降解物和衍生物類藥物
DNA可用於治療精神遲緩、虛弱和抗輻射，RNA用於慢性肝炎、肝硬化和肝癌的輔助治療，多聚核苷酸是干擾素的誘導劑。
（5）、糖類藥物
抗凝血、降血脂、抗病毒、抗腫瘤、增強免疫功能和抗衰老。
（6）、脂類藥物
磷脂類：腦磷脂、卵磷脂可用於治療肝病、冠心病和神經衰弱症。脂肪酸降血脂、降血壓、抗脂肪肝。
（7）、細胞生長因子
干擾素、白細胞介素、腫瘤壞死因子等。
（8）、生物製品類
從微生物、原蟲、動物和人體材料直接製備或用現代生物技術、化學方法制成作為預防、治療、診斷特定傳染病或其它疾病的製劑。
有利於對不同原料進行綜合利用、開發研究。
中草藥，酶、蛋白質、核酸。
抗生素、氨基酸、維生素、酶。
動植物、微生物。
按生理功能和用途分類
（1）、治療藥物
腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等。
（2）、預防藥物
傳染性強的疾病，疫苗、菌苗、類毒素。
（3）、診斷藥物
速度快、靈敏度高、特異性強。免疫診斷、酶診斷、放射性診斷、基因診斷試劑。
（4）、其它
生化試劑、保健品、化妝品、食品、醫用材料。
生物藥物是指運用生物學、醫學、生物化學等的研究成果，綜合利用物理學、化學、生物化學、生物技術和藥學等學科的原理和方法，利用生物體、生物組織、細胞、體液等製造的一類用於預防、治療和診斷的製品。生物藥物，包括生物技術藥物和原生物製藥。
中文名
生物藥物
外文名
Biological medicine
運用
生物學、醫學、生物化學等
利用
生物體、生物組織
主要
生物技術藥物和原生物製藥
基本概念
指包括生物製品在內的生物體的初級和次級代謝產物或生物體的某一組成部分，甚至整個生物體用作診斷和治療的醫藥品。
正常機體之所以能保持健康狀態，具有抵禦和自我戰勝疾病的能力，正是由於生物體內部不斷產生各種與生物體代謝緊密相關的調控物質，如蛋白質、酶、核酸、激素、抗體、細胞因子等，透過它們的調節作用使生物體維持正常的機能。根據這一特點，我們可以從生物體內提取這些物質作為藥
天然的生物材料：人體、動植物、微生物和各種海洋生物。
藥物特性
藥理學特性
（1）、治療的針對性強
細胞色素c用於治療組織缺氧所引起的一系列疾病。
（2）、藥理活性高
注射用的純ATP可以直接供給機體能量。
（3）、毒副作用小、營養價值高
蛋白質、核酸、糖類、脂類等生物藥物本身就直接取自體內。
（4）、生理副作用時有發生
生物體之間的種屬差異或同種生物體之間的個體差異都很大，所以用藥時會發生免疫反應和過敏反應。
生產、製備中的特殊性
（1）、原料中的有效物質含量低
激素、酶在體內含量極低。
（2）、穩定性差
生物藥物的分子結構中具有特定的活性部位，該部位有嚴格的空間結構，一旦結構破壞，生物活性也就隨著消失。酶，很多理化因素使其失活。
（3）、易腐敗
生物藥物營養價值高，易染菌、腐敗。生產過程中應低溫、無菌。
（4）、注射用藥有特殊要求
生物藥物易被腸道中的酶所分解所以多采用注射給藥，注射藥比口服藥要求更嚴格，均一性、安全性、穩定性、有效性。理化性質、檢驗方法、劑型、劑量、處方、儲存方式。
檢驗上的特殊性
由於生物藥物具有生理功能，因此生物藥物不僅要有理化檢驗指標，更要有生物活性檢驗指標。
藥物分類
按藥物的結構分類
按結構分類有利於比較一類藥物的結構與功能的關係、分離製備方法的特點和檢驗方法。
（1）、氨基酸及其衍生物類藥物
天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝壞死和脂肪肝，穀氨酸可用於防治肝昏迷、神經衰弱和癲癇。5-羥色氨酸。
（2）、多肽和蛋白質類藥物
化學本質性同，分子量有差異。蛋白質類藥物：血清白蛋白、丙種球蛋白、胰島素；多肽類藥物：催產素、胰高血糖素。
（3）、酶和輔酶類藥物
酶類藥物按功能分為：消化酶（胃蛋白酶、胰酶、麥芽澱粉酶）、消炎酶（溶菌酶、胰蛋白酶）、心血管疾病治療酶（激肽釋放酶擴張血管降血壓）等。輔酶類藥物在酶促反應中傳遞氫、電子和基團的作用，輔酶藥物已廣泛用於肝病和冠心病的治療。
（4）、核酸及其降解物和衍生物類藥物
DNA可用於治療精神遲緩、虛弱和抗輻射，RNA用於慢性肝炎、肝硬化和肝癌的輔助治療，多聚核苷酸是干擾素的誘導劑。
（5）、糖類藥物
抗凝血、降血脂、抗病毒、抗腫瘤、增強免疫功能和抗衰老。
（6）、脂類藥物
磷脂類：腦磷脂、卵磷脂可用於治療肝病、冠心病和神經衰弱症。脂肪酸降血脂、降血壓、抗脂肪肝。
（7）、細胞生長因子
干擾素、白細胞介素、腫瘤壞死因子等。
（8）、生物製品類
從微生物、原蟲、動物和人體材料直接製備或用現代生物技術、化學方法制成作為預防、治療、診斷特定傳染病或其它疾病的製劑。
有利於對不同原料進行綜合利用、開發研究。
中草藥，酶、蛋白質、核酸。
抗生素、氨基酸、維生素、酶。
動植物、微生物。
按生理功能和用途分類
（1）、治療藥物
腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等。
（2）、預防藥物
傳染性強的疾病，疫苗、菌苗、類毒素。
（3）、診斷藥物
速度快、靈敏度高、特異性強。免疫診斷、酶診斷、放射性診斷、基因診斷試劑。
（4）、其它
生化試劑、保健品、化妝品、食品、醫用材料。