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1 # 美業大叔ABC
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2 # 宋藥師
先說一說“現在械字號面膜都變成了妝字號了嗎?”這個問題。
首先化妝品不管是中國產還是進口都是分兩種:1、特殊用途化妝品(上市前需向國家藥品監督管理局申報註冊);2、非特殊用途化妝品(上市前需向國家藥品監督管理局或者省級藥品監督管理部門備案);面膜作為化妝品的一種,也是分特殊用途面膜(宣稱具有祛斑美白等特殊作用)和非特殊用途面膜(宣稱具有保溼、清潔、滋潤等作用),從來就不存在什麼“械字號面膜”。所以,也就不存在什麼械字號面膜都變妝字號一說了。
在這裡我也提醒一下:任何化妝品不能宣稱“醫學護膚品”、“藥妝”產品等暗示療效的內容,任何明示或者暗示產品具有醫療作用的行為均是違法宣稱行為。
再說一說“械字號面膜”到底是啥。上個問題我已經說了,從來就不存在什麼“械字號面膜”,那麼通常人們所說的械字號面膜是啥?
人們俗稱的“械字號面膜”,其實是醫用敷料,屬於醫療器械範疇。醫用敷料可以與創面直接或間接接觸,具有吸收創面滲出液、支撐器官、防粘連或者為創面癒合提供適宜環境等醫療作用。這種作為醫療器械的敷料,命名是不得含有“美容”、“保健”等詞語的,更不得含有誇大適用範圍或者其他具有誤導性、欺騙性的內容。因此,不存在“械字號面膜”的概念,醫療器械產品也不能以“面膜”作為其名稱。以前一些不規範的命名已經進行了更名,比如“醫用面膜”變成了“醫用面膜敷料”或“醫用面膜冷敷貼”等等。
所以,“械字號面膜”是一種不規範的叫法,不屬於化妝品,而是屬於醫療器械。這種醫療器械通常標識的產品註冊證編號為“×械注準”(註冊審批制)或者“×械備”(備案制)。
最後說一下在國家藥品監督管理局查詢“械字號面膜”。上面也說了這種“械字號面膜”屬於醫療器械,那麼查詢呢也只能在醫療器械視窗查詢,在化妝品視窗是查詢不到的。按照包裝標示的產品名稱、註冊批准編號或生產企業等資訊查詢即可。
總之,要認清這一點:只有面膜樣式的醫療器械敷料,沒有“械字號面膜”。在購買和使用的時候一定要看清你買的是化妝品面膜,還是醫療器械產品,應科學理性購買和使用。
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為什麼查不到械字號面膜?
械字號面膜的由來械字號面膜來源於醫院的美容科室,術後修復用的液體敷料,主要的功能就是癒合、消炎、殺菌、退紅、修復傷口的功能。通常要求非常高,沒有任何美白成分,也沒有防腐劑。一般生產的企業為藥廠,既然是藥廠生產那麼就會有一個執行的標準,我們常用的棉籤、脫脂棉都是屬於械字號的標識,一般分為三類,而械字號面膜就是屬於一類醫療器械。其主要的客戶是藥店,在南方會很多使用的,其次是醫院的美容科室。
械字號面膜的查詢在國家食品藥品監督局網站,查詢械字號面膜是不會查詢到的,你要看械字號面膜的背面,查詢這個面膜的生產企業是哪裡,然後錄入生產企業的名稱,你就會看到這個企業是化妝品企業還是藥企。如果是藥企你在輸入產品的名稱就可以查出產品具體細節。
希望可以幫到你
附械字號面膜的功能如下:
1)美容術後修復
2)減輕瘢痕形成和色素沉澱
3)水光針注射後護理
4)光學儀器術後護理
5)消炎消腫
6)面板過敏修復
7)防晒與晒後修復
8)促進創口癒合
9)保溼 美白 祛斑 抗皺
10)痤瘡 粉刺 痘印