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  • 1 # 養生a護膚小可愛

    倒不是禁止幼兒使用。

    2019年最新的用藥黑名單中表明,蒲地藍消炎口服液,兒童、孕婦慎用。原因:2018年10月,藥監局要求修改說明書,該藥品存在眾多不良反應,孕婦和孩子都必須謹慎使用。

    但是既然不良反應較多,還是建議用藥時多加註意,兒童、孕婦最好別用。

  • 2 # 南開孫藥師

    蒲地蘭消炎口服液是一種在臨床上廣泛使用的清熱解毒類中成藥,成人和兒童均可服用,其主要成分為蒲公英、苦地丁、板藍根、黃芩,功能主治為清熱解毒,抗炎消腫,動物試驗證實其對大腸桿菌、脆弱擬桿菌和金黃色葡萄球菌有一定的抑制作用,並有一定的退熱作用,在臨床上可用於治療癤腫、腮腺炎、咽炎、扁桃體炎等。

    近年來,蒲地蘭消炎口服液已經成為了老百姓眼中的“明星藥品”,尤其是一些家長,把蒲地蘭消炎口服液當作預防和治療感冒的首選藥物,認為其既可抗炎,又能退熱解毒,而且沒有什麼毒副作用,孩子只要出現咽痛、咳嗽等症狀,立即就買來服用,其實我們都知道,中藥是要辯證施治的,蒲地蘭消炎口服液更適用於風熱感冒,而不適用於風寒感冒,醫生需要辯證後才能決定藥物的選擇,家長隨意給孩子用藥很容易貽誤病情。

    看過蒲地蘭消炎口服液藥品說明書的人都知道,其說明書上不良反應項下為“尚不明確”,尚不明確並不是絕對安全,而是對其不良反應知之甚少,更值得大家警惕,中藥同樣也有毒副作用。我們要知道,西藥在上市前都要進行嚴格的人體臨床試驗,透過臨床試驗研究來驗證藥品的安全性和有效性,然後向藥監部門提出上市申請,藥監部門稽核批准後才能夠上市銷售,上市後還要進行藥品再評價,繼續監測藥品的安全性和有效性,如果出現嚴重不良反應,那麼藥品則會被撤市,而中成藥不需要進行人體臨床試驗便可上市銷售,因此,大多數中成藥說明書不良反應項下都會註明“尚不明確”。

    隨著臨床使用時間的延長,蒲地蘭消炎口服液也表現出了一些不良反應,為了保障民眾的用藥安全,國家食品藥品監督管理局(CFDA)於2018年10月釋出關於修訂蒲地蘭消炎製劑說明書的公告,要求各生產廠家修改藥品說明書“不良反應、禁忌和注意事項”三項內容:

    “不良反應”項應包括:噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等,以及皮疹、瘙癢等過敏反應。 “禁忌”項應包括:對本品及所含成份過敏者禁用。“注意事項”應包括:1.孕婦慎用。2.過敏體質者慎用。3.症見腹痛、喜暖、洩瀉等脾胃虛寒者慎用。

    這次修改蒲地蘭消炎口服液藥品說明書,並不意味著兒童要禁用該藥,而是我們知道了該藥並不是我們想象的絕對安全的,也是有不良反應的,我們給孩子使用時應更加謹慎,以減少對孩子不必要的傷害。此外,咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染是由病毒感染所引起的,是一種自愈性疾病,一般5-7天便可自愈,蒲地蘭消炎口服液並沒有被證明能緩解感冒症狀或縮短感冒病程,盲目的使用是不可取的,讓孩子多休息、多飲水,保持室內空氣流通,預防繼發性細菌感染,才是治療上呼吸道感染最好的方法。

    參考文獻:

    蒲地蘭消炎口服液說明書

    中國兒童普通感冒規範診治專家共識(2013年)

    CFDA官網

  • 3 # 兒科周醫生
    蒲地藍口服液說明書更改理由:

    2018國家食藥總局根據臨床對蒲地藍藥品不良反應評估結果,要求藥品生產企業對蒲地藍口服液藥品說明書進行修訂,內容有:

    1、【藥品不良反應】:包括噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力及頭暈;皮疹、瘙癢和過敏。

    2、【藥物禁忌】:包括本品和其所含成分過敏者禁用。

    3、【注意事項】:包括過敏體質者慎用;孕婦慎用;腹痛、喜暖、洩瀉和脾胃虛寒者慎用。

    根據修訂的說明書,強調了蒲地藍有上述不良反應;蒲地藍主要事項也要求,孕婦慎用、過敏體質慎用、脾胃虛寒慎用。蒲地藍過敏者禁忌。

    因此,專家共識,蒲地藍口服液對兒童更是應該慎用或不用。

    專家建議小兒慎用或不用蒲地藍的理由:

    1、小兒更容易發生過敏:

    雖然蒲地藍口服液對小兒感冒發熱有消炎作用,但是,我們大家仔細想想,小兒的體質與成人不同,小兒免疫系統發育不成熟,對體外異性物質容易過敏。

    2、對小兒胃腸功能和脾胃損害:

    同時小兒的脾胃功能不穩定,稍微餵養不當,就會出現噁心嘔吐、腹痛腹瀉,而蒲地藍成分多是清熱解毒,其性較寒,口服不慎也許就會讓孩子雪上加霜。

    3、小兒不適於應用複方中成藥:

    蒲地藍口服液也一種中成藥,複方製劑,主要成分是蒲公英、苦地丁、板藍根和黃芩,用於小兒清熱解毒、抗炎消腫類疾病,比如咽炎、扁桃體炎、腮腺炎及各種癤腫。

    但是,小兒對於所有的複方製劑均不適合應用,因為,孩子的各系統發育不完善,遠期不良反應存在不確定性,因此一般複方製劑專家均建議慎用或不用。

    4、蒲地藍並不適合流感等上呼吸道感染疾病:

    蒲地藍對普通感冒有一定療效,但是對於流感這之類風寒感冒是沒有什麼效果的。對細菌感染更沒有作用。

    總而言之,蒲地藍口服液是中成藥,可以清熱解毒,但是,由於其不良反應、禁忌等涉及小兒方面,因此,專家建議小兒慎用或不用,孕婦禁忌。

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