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1 # 葛峰心內科醫生
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2 # 廈門小遊條
疫苗的研製設計是一個相對長時間的過程,並且隨著病毒基因的變異會產生更為複雜的因素。需要不斷的實驗驗證,臨床實驗等確保安全的條件下才會批次生產。
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3 # 學研解剖
新冠肺炎在世界範圍內爆發,可以說每個人都盼望著疫苗的成功研發。但是疫苗的成功研發和上市並投入大範圍的使用並不是一件容易的事。
疫苗從研發到上市需要一個過程
二、研製疫苗新冠病毒出現的時間還很短,對於這個病毒未知的東西還有很多。
研製過程是相對複雜的:首先需要在體外大量擴增培養,然後把病毒有效滅活,進而把滅活的病毒純化,再注射到實驗動物體內看是否誘導機體產生保護性抗體,為了評價這個疫苗,科學家還要建立動物模型,觀察動物模型能否抵禦病毒的攻擊,最後要按照國際慣例總結申報前期的所有工作。
1.查詢抗原:探索疫苗是在哪裡產生作用。第一步的工作是選育毒株,把分離出的新冠病毒作為製作疫苗預選的種子,研究這個病毒的生物學特性。為了有源源不斷的病毒供應,以備製作疫苗之用,就必須建立一個毒種庫,讓病毒進行大量的繁殖,並不斷進行檢定,看其是否符合作疫苗的要求。病毒的存活和繁殖是要在細胞中進行的,所以,在建立毒種庫的同時,還要建立一個細胞庫,讓病毒能夠不斷生產。
2.血清樣本:科研人員還需要選取多位處於新冠肺炎恢復期病人的血清樣本,從中查詢中和抗體,而注射疫苗就是為了能激發人體內的抗體來對付病毒。一旦找到了中和抗體,就基本上知道了新冠肺炎病人發病機理中能夠起到保護作用的是哪一部分。
3.滅活提純:對於要注射到人體內的疫苗來說,除了有效以外,還要保障它的安全性,下一步要進行的就是疫苗的提純工藝。這是一個非常複雜的過程,它將努力留下疫苗中的目的蛋白(被滅活的病毒),而去掉雜質(對人體無用並且易產生過敏反應的細胞蛋白和培養基成分)。
4.檢測疫苗:比提純工藝更困難的是對疫苗的檢測方法,這項工作直接關係到疫苗的安全性和質量。與檢測方法同步進行的就是對疫苗安全有效性的評價,這就需要在動物體內進行實驗,科研人員需要分別給不同的動物(小鼠、豚鼠、兔子以及馬和猴子)注射疫苗,觀察它們有沒有產生和人在恢復期出現的同樣的中和抗體。很多動物感染病毒後的反應與人有很大的差別,有些症狀很輕,有些就沒有反應。
三、臨床實驗疫苗到底有沒有效果,效果有多大,尚需要在人體內進行證實,要透過一、二、三期的臨床,這是疫苗上市的必經之路。事實上,即使進入臨床也還有大把的疫苗會失敗。在一期臨床上,一般給30個左右的人注射,最多不超過100人,觀察他們會不會產生髮燒等副反應,這是保證抗新冠疫苗本身的安全。在二期臨床上,將會擴大實驗的範圍,觀察到底注射多大劑量才會產生有效的保護效果。一期和二期臨床的實驗,都還處在安全性的範疇內進行的,但要讓疫苗真正投放到市場上,必須有一個流行季節的過程,研究人員還要觀察這個疫苗的保護性和有效性到底怎樣,這就是三期臨床。
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4 # 抖音我是邁克
先了解疫苗分的種類:
1.減毒活疫苗(live‐attenuated vaccine)2.滅活疫苗(inactivated vaccine)3.類毒素疫苗4.亞單位疫苗與多肽疫苗5.載體疫苗6.載體疫苗7.核酸疫苗
所有疫苗的原理:
疫苗是將病原微生物(如細菌、立克次氏體、病毒等)及其代謝產物,經過人工減毒、滅活或利用轉基因等方法制成的用於預防傳染病的自動免疫製劑。疫苗保留了病原菌刺激動物體免疫系統的特性。當動物體接觸到這種不具傷害力的病原菌後,免疫系統便會產生一定的保護物質,如免疫激素、活性生理物質、特殊抗體等;當動物再次接觸到這種病原菌時,動物體的免疫系統便會依循其原有的記憶,製造更多的保護物質來阻止病原菌的傷害。
針對目前疫情正在研究新型冠狀病毒疫苗:是新型冠狀病毒的疫苗。
2020年1月24日,中國疾控中心成功分離中國首株新型冠狀病毒毒種。
3月16日20時18分,由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士領銜的科研團隊研製的重組新冠疫苗獲批啟動展開臨床試驗。
4月13日,中國新冠病毒疫苗進入II期臨床試驗。
2020年4月13日,一個由全球120多名科學家、醫生、資助者和生產商組成的專家組發表公開宣言,承諾在世界衛生組織協調下,共同努力加快新冠疫苗的研發。
疫苗研發的大體流程和週期,包括兩個階段:
第一個階段是疫苗前期研發過程,包括獲得免疫原(獲得活病毒、分離相關亞單位、透過基因重組技術獲得重組蛋白或者合成相關的DNA(RNA))、免疫反應測試、動物保護測試、免疫原生產工藝(放大)最佳化、臨床前毒理研究等環節。
第二個階段是疫苗研發及註冊過程,包括臨床前研究、申報臨床、開展臨床試驗,最後才能實現疫苗上市。
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毫無疑問在技術上依然沒有難度,成功只不過是時間問題。況且這次疫情世界空前的重視,也是絕無僅有的疫情防控。封城封道,口罩消毒液等,一夜之間大家都成長了不少,學會了如何去防控疫情、甚至口罩型號也如數家珍。
所以說,人類面對新的病毒從恐慌到認識需要一個過程,未來疫苗也勢必會成為疫情防控的終結者。