單組臨床試驗（或稱為單臂臨床試驗），這是一種比較特別的臨床試驗，因為沒有為試驗組設計相對應的對照組。

但單組臨床試驗並不是就沒有了參比的物件，實際上，它的參比物件是“外部對照”，外部對照又稱為歷史對照，是採用他人、或過去的研究結果，與試驗藥進行對照比較。單組臨床試驗可以是多中心臨床試驗，但肯定是開放的，也談不上隨機化和盲法。

開放性實驗：一般開放性實驗就是你提交一份實驗計劃，經指導教師稽核後，認為你有能力來完成此項實驗，就給你準備好實驗用的裝置及藥品耗材，整個實驗設計及實驗過程由你自己來完成，非必要情況下教師不再參與。

擴充套件資料：

簡單的定義就是 做處理的一組稱為實驗組（觀察組）, 不做處理的一組稱為對照組；實驗組是指認為改變其自然狀態，即人為控制實驗變數的組。實驗組是指在原基礎上有一個變數條件的。對照組是指無變數條件的。

通常，一個實驗總分為實驗組和對照組。實驗組，是接受實驗變數處理的物件組；對照組，也稱控制組，對實驗假設而言，是不接受實驗變數處理的物件組，至於哪個作為實驗組，哪個作為對照組，一般是隨機決定的。

這樣，從理論上說，由於實驗組與對照組的無關變數的影響是相等的，被平衡了的，故實驗組與對照組兩者之差異，則可認定為是來自實驗變數的效果，這樣的實驗結果是可信的。