氯吡格雷是一種抗血小板聚集的藥物,常用於心血管疾病的抗血栓治療。目前市場有進口的波立維和中國產泰嘉等,那麼波立維和泰嘉在臨床應用上有什麼不同嗎?
波立維屬於進口藥,泰嘉屬於中國產藥。氯吡格雷最早由法國賽諾菲公司於1986年研製成功, 1997年,美國FDA 批准賽諾菲公司生產的硫酸氫氯吡格雷片可用於心梗後、卒中後和確診的外周動脈疾病。2001 年,硫酸氫氯吡格雷片( 商品名: 波立維) 在中國上市。2005年,深圳信立泰公司生產的氯吡格雷(商品名泰嘉)上市。
波立維在國內只有75mg的,而泰嘉有75mg和25mg兩種規格。
氯吡格雷硫酸氫鹽有6種晶型,它們在理化性質和臨床效果方面有較大差別。其中,Ⅰ型和Ⅱ型沒有包含溶劑,可以入藥,Ⅲ~Ⅵ型由於包含了溶劑分子(如甲醇有毒),不能入藥。法國賽諾菲公司生產的硫酸氫氯吡格雷片使用的原料為Ⅱ 晶型,並且申請了國內專利。深圳信立泰公司繞過專利,合成的氯吡格雷為Ⅰ晶型。
氯吡格雷的兩種晶型在穩定性上略有不同,劉文喬發表在瀋陽藥科大學學報的論文《兩種晶型硫酸氫氯吡格雷片穩定性的比較》得出結論:高溫是影響2 種晶型硫酸氫氯吡格雷片穩定性的主要因素,2種晶型中Ⅱ型硫酸氫氯吡格雷片穩定性更佳。
氯吡格雷Ⅰ晶型較Ⅱ晶型溶解度高些,故口服生物利用度要好。
2017年12月,75mg的泰嘉第一批透過仿製藥質量和療效一致性評價。大量臨床研究表明,中國產的泰嘉和進口的波立維在冠心病介入治療中的療效無統計學差異。熊群武的碩士論文《泰嘉和波立維在經皮冠脈介入治療中的療效和經濟學分析》研究結果顯示,中國產氯吡格雷組和進口氯吡格雷組在治療效果、不良反應方面基本相同。但中國產氯吡格雷組的治療費用明顯低於進口氯吡格雷組。
以上為作者透過查閱文獻對泰嘉和波立維在諸多方面的比較,僅臨床供參考。
氯吡格雷是一種抗血小板聚集的藥物,常用於心血管疾病的抗血栓治療。目前市場有進口的波立維和中國產泰嘉等,那麼波立維和泰嘉在臨床應用上有什麼不同嗎?
生產廠家波立維屬於進口藥,泰嘉屬於中國產藥。氯吡格雷最早由法國賽諾菲公司於1986年研製成功, 1997年,美國FDA 批准賽諾菲公司生產的硫酸氫氯吡格雷片可用於心梗後、卒中後和確診的外周動脈疾病。2001 年,硫酸氫氯吡格雷片( 商品名: 波立維) 在中國上市。2005年,深圳信立泰公司生產的氯吡格雷(商品名泰嘉)上市。
藥品規格波立維在國內只有75mg的,而泰嘉有75mg和25mg兩種規格。
藥物晶型氯吡格雷硫酸氫鹽有6種晶型,它們在理化性質和臨床效果方面有較大差別。其中,Ⅰ型和Ⅱ型沒有包含溶劑,可以入藥,Ⅲ~Ⅵ型由於包含了溶劑分子(如甲醇有毒),不能入藥。法國賽諾菲公司生產的硫酸氫氯吡格雷片使用的原料為Ⅱ 晶型,並且申請了國內專利。深圳信立泰公司繞過專利,合成的氯吡格雷為Ⅰ晶型。
藥物穩定性氯吡格雷的兩種晶型在穩定性上略有不同,劉文喬發表在瀋陽藥科大學學報的論文《兩種晶型硫酸氫氯吡格雷片穩定性的比較》得出結論:高溫是影響2 種晶型硫酸氫氯吡格雷片穩定性的主要因素,2種晶型中Ⅱ型硫酸氫氯吡格雷片穩定性更佳。
藥物吸收氯吡格雷Ⅰ晶型較Ⅱ晶型溶解度高些,故口服生物利用度要好。
臨床療效2017年12月,75mg的泰嘉第一批透過仿製藥質量和療效一致性評價。大量臨床研究表明,中國產的泰嘉和進口的波立維在冠心病介入治療中的療效無統計學差異。熊群武的碩士論文《泰嘉和波立維在經皮冠脈介入治療中的療效和經濟學分析》研究結果顯示,中國產氯吡格雷組和進口氯吡格雷組在治療效果、不良反應方面基本相同。但中國產氯吡格雷組的治療費用明顯低於進口氯吡格雷組。
以上為作者透過查閱文獻對泰嘉和波立維在諸多方面的比較,僅臨床供參考。