我來回答一下，我猜測你是打算銷售第二類的醫療器械，需要取得二類醫療器械經營備案憑證。銷售第二類醫療器械的前提條件是一個公司而不能是“個體工商戶”（至少我們省是這個要求，我想這個先決條件是相同的）。

我對你的建議是，首先諮詢你們當地市藥監局或藥監所（而不是醫藥所），詢問清楚個體工商戶是否可以取得二類備案證；然後去工商局辦理取得工商營業執照；取得營業執照後，依據你們市藥監局的具體要求，做二類醫療器械經營備案的申報；最後取得二類證。

中國1987年公佈實施的《民法通則》將個體工商戶和農村承包經營戶歸類為公民（自然人），而不是企業。2014年施行的《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營監督管理辦法》明確規定：從事第二類、第三類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案或申請經營許可。

因此，新申辦從事第二類、第三類醫療器械經營的申請人應當是依法在工商部門登記的企業。原個體工商戶的醫療器械經營企業許可證申請變更或到期延續時，可以按照2014年修訂的《個體工商戶條例》第二十九條規定申請轉變為企業組織形式後，向所在地設區的市級食品藥品監管部門備案或申請經營許可。

如未轉變為企業組織形式，將不能再經營醫療器械。

《醫療器械經營質量管理辦法》

第十二條　從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，填寫第二類醫療器械經營備案表，並提交本辦法第八條規定的資料（第八項除外）。

第八條　從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，並提交以下資料：

（一）營業執照和組織機構程式碼證影印件；

（二）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明覆印件；

（三）組織機構與部門設定說明；

（四）經營範圍、經營方式說明；

（五）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明檔案或者租賃協議（附房屋產權證明檔案）影印件；

（六）經營設施、裝置目錄；

（七）經營質量管理制度、工作程式等檔案目錄；

（八）計算機資訊管理系統基本情況介紹和功能說明；

（九）經辦人授權證明；

（十）其他證明材料。

個體戶是辦理不了二類醫療器械經營備案憑證的，是需要有限公司作為主體才可以辦理，個人獨資企業、有限合夥也不能辦理！