患者使用本品時發生的不良反應主要與劑量相關,且與胰島素藥理學作用有關。與其他胰島素製劑相同,低血糖是本品治療中最常見的不良反應。如果胰島素使用劑量遠高於需要量,就可能發生低血糖。重度的低血糖可能導致意識喪失和/或驚厥以及暫時性或永久性腦功能損害甚至死亡。臨床試驗和上市後的經驗表明,低血糖發生的頻率隨患者的人群和用法用量的不同而變化,因此無法呈現低血糖發生的確切頻率。在臨床試驗期間,本品與人胰島素相比,低血糖的總體發生率沒有差異。總結臨床試驗中不良反應發生頻率,經過總體判斷認為和本品有關的不良反應如下所列。不良反應發生的頻率定義如下:少見不良反應(大於1/1,000;小於1/100),罕見不良反應(大於1/10,000;小於1/1,000),個別不良反應病例定義為非常罕見不良反應(小於1/10,000),包括單獨的病例報告。在每個頻率分組下,不良反應均按照嚴重程度的降序列出。 免疫系統失調少見不良反應-蕁麻疹,皮疹,出疹。非常罕見不良反應-過敏反應。全身性過敏反應的症狀可能包括全身性皮疹、瘙癢、出汗、胃腸道不適、血管神經性水腫、呼吸困難、心悸和血壓下降。全身性過敏反應有可能危及生命。 神經系統異常罕見不良反應-周圍神經系統病變。快速改善血糖水平控制可能發生急性痛性神經病變,這種症狀通常是可逆的。視覺異常少見不良反應-。胰島素治療的初始階段,可能會出現。這種現象通常為一過性的。少見不良反應-。長期血糖控制良好可降低患的風險。但是因強化胰島素治療而突然改善血糖水平控制可能發生惡化。 面板和皮下組織異常少見不良反應-。注射部位可能會發生。這一情況通常是因為未在注射區域內輪換注射點所致。少見不良反應-區域性超敏反應。在胰島素治療期時,可能發生注射點區域性的超敏反應(如紅、腫和瘙癢)。上述反應通常為暫時性的,在繼續治療的過程中會自行消失。 全身不適和注射部位異常少見不良反應-水腫胰島素治療的初期有可能出現水腫現象,這種現象通常為一過性的。
患者使用本品時發生的不良反應主要與劑量相關,且與胰島素藥理學作用有關。與其他胰島素製劑相同,低血糖是本品治療中最常見的不良反應。如果胰島素使用劑量遠高於需要量,就可能發生低血糖。重度的低血糖可能導致意識喪失和/或驚厥以及暫時性或永久性腦功能損害甚至死亡。臨床試驗和上市後的經驗表明,低血糖發生的頻率隨患者的人群和用法用量的不同而變化,因此無法呈現低血糖發生的確切頻率。在臨床試驗期間,本品與人胰島素相比,低血糖的總體發生率沒有差異。總結臨床試驗中不良反應發生頻率,經過總體判斷認為和本品有關的不良反應如下所列。不良反應發生的頻率定義如下:少見不良反應(大於1/1,000;小於1/100),罕見不良反應(大於1/10,000;小於1/1,000),個別不良反應病例定義為非常罕見不良反應(小於1/10,000),包括單獨的病例報告。在每個頻率分組下,不良反應均按照嚴重程度的降序列出。 免疫系統失調少見不良反應-蕁麻疹,皮疹,出疹。非常罕見不良反應-過敏反應。全身性過敏反應的症狀可能包括全身性皮疹、瘙癢、出汗、胃腸道不適、血管神經性水腫、呼吸困難、心悸和血壓下降。全身性過敏反應有可能危及生命。 神經系統異常罕見不良反應-周圍神經系統病變。快速改善血糖水平控制可能發生急性痛性神經病變,這種症狀通常是可逆的。視覺異常少見不良反應-。胰島素治療的初始階段,可能會出現。這種現象通常為一過性的。少見不良反應-。長期血糖控制良好可降低患的風險。但是因強化胰島素治療而突然改善血糖水平控制可能發生惡化。 面板和皮下組織異常少見不良反應-。注射部位可能會發生。這一情況通常是因為未在注射區域內輪換注射點所致。少見不良反應-區域性超敏反應。在胰島素治療期時,可能發生注射點區域性的超敏反應(如紅、腫和瘙癢)。上述反應通常為暫時性的,在繼續治療的過程中會自行消失。 全身不適和注射部位異常少見不良反應-水腫胰島素治療的初期有可能出現水腫現象,這種現象通常為一過性的。