兩者區別如下:
1、定義 qa是英文quality assurance的簡稱,中文含義是質量保證; qc是英文quality control的簡稱,中文含義是質量控制。
2、職責 qc是對人事、對物,直接致力於滿足質量要求; qa則是對人、對過程,致力於使管理者、顧客和其他相關方相信有能力滿足質量要求。
3、職權劃分 qa獨立於專案經理,不由專案經理進行績效考核; qc受專案經理領導,通常在專案執行週期內qc的績效大部分由專案經理考核決定。
5、對檢驗結果進行復審批准。
6、對新產品研製、工藝改進的中試計劃及結論進行稽核。
7、稽核上報藥品監督管理部門的有關技術、質量書面材料。
8、審定批記錄,給出成品是否出廠的結論。
9、負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標準和其他檔案。
10、稽核不合格品處理程式。
12、稽核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄,決定成品發放。
13、處理使用者投訴的產品質量問題,指派人員或親自回訪使用者。對內召開會議,會同有關部門就質量問題研究改進,並將投訴情況及處理結果書面報告企業負責人。
14、定期(至少每年一次)會同總工辦、生產部對企業進行全面GMP檢查,並將檢查情況及時報告企業負責人。 QC的工作職責主要有以下幾點: 1、參與整個生產流程各項檢驗工作(包括原料,現場,成品) 2、監控專案現場檢驗工作的具體實施情況,包括人員組織、技術實施、質量、進度、安全、成品保護等; 3、及時報告批次質量問題,不合格資訊的及時傳遞; 4、為糾正質量問題,有權停止現場的生產; 5、檢驗工具的管理,清單的維護。
兩者區別如下:
1、定義 qa是英文quality assurance的簡稱,中文含義是質量保證; qc是英文quality control的簡稱,中文含義是質量控制。
2、職責 qc是對人事、對物,直接致力於滿足質量要求; qa則是對人、對過程,致力於使管理者、顧客和其他相關方相信有能力滿足質量要求。
3、職權劃分 qa獨立於專案經理,不由專案經理進行績效考核; qc受專案經理領導,通常在專案執行週期內qc的績效大部分由專案經理考核決定。
5、對檢驗結果進行復審批准。
6、對新產品研製、工藝改進的中試計劃及結論進行稽核。
7、稽核上報藥品監督管理部門的有關技術、質量書面材料。
8、審定批記錄,給出成品是否出廠的結論。
9、負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標準和其他檔案。
10、稽核不合格品處理程式。
12、稽核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄,決定成品發放。
13、處理使用者投訴的產品質量問題,指派人員或親自回訪使用者。對內召開會議,會同有關部門就質量問題研究改進,並將投訴情況及處理結果書面報告企業負責人。
14、定期(至少每年一次)會同總工辦、生產部對企業進行全面GMP檢查,並將檢查情況及時報告企業負責人。 QC的工作職責主要有以下幾點: 1、參與整個生產流程各項檢驗工作(包括原料,現場,成品) 2、監控專案現場檢驗工作的具體實施情況,包括人員組織、技術實施、質量、進度、安全、成品保護等; 3、及時報告批次質量問題,不合格資訊的及時傳遞; 4、為糾正質量問題,有權停止現場的生產; 5、檢驗工具的管理,清單的維護。