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  • 1 # 體制入門

    EN 14683:2005是一個歐洲標準,是由英國制訂的。現在英國最新的是EN 14683:2014標準,它取代了EN 14683:2005標準。BS EN 14683:2014英文版

    外科手術面罩-要求和試驗方法

    本歐洲標準規定了手術口罩的結構和效能要求,以及測試口罩的測試方法。旨在限制在手術室和其他具有類似要求的醫療環境中,在外科手術過程中傳染病從工作人員向患者的傳播,以及在某些情況下的反方向傳播。本歐洲標準不適用於專為工作人員個人防護而設計的口罩。

    該標準旨在透過標準化口罩所需的資訊和效能資料來幫助在歐洲市場中選擇手術用口罩。

    有三種用於對口罩分類的測試方法:

    1.體外細菌過濾效率(BFE)(ASTM F2101-07)

    該測試用於確定外科口罩中殘留的病原體,這個量直接影響到手術室空氣中透過口罩釋放出的細菌數目。

    分類:

    BFE ≥ 95% TYPE I

    BFE ≥ 98% TYPE II

    2.呼吸阻力(ΔP)

    該測試用於確定面罩的氣流阻力。

    分類:

    TYPE I和TYPE II(不防濺)≤ 29.4 Pa / cm2

    TYPE IR和TYPE IIR(防濺)≤ 49.0 Pa / cm2

    一個較低水平的呼吸阻力值表示使用者使用起來會更舒服。這說明口罩戴起來感覺更加涼爽和更容易呼吸。因為在材料上面的壓力較小,口罩不容易變形。這樣還能減少從口罩邊緣撥出的未經過濾的氣體。

    3.飛濺阻力(ASTM F1862-07)

    該測試用於確定可能被汙染的液體飛濺物的滲透阻力。

    一個較高的飛濺阻力意味著這個口罩可以更好的保護使用者在手術中不受可能被汙染的液體飛濺物的侵害。

    分類:

    TYPE I 和 TYPE II 不適用

    TYPE IR 和 TYPE IIR > 120 mmHg

    120毫米汞柱是最小值。它對應於平均動脈收縮壓,旨在防止小動脈破裂引起的小血滴。有些產品的保護能力甚至超過了120毫米汞柱。

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