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  • 1 # 直醫健康

    O藥(商品名Opdivo)是指Nivolumab,由百時美施貴寶公司生成,已獲得美國FDA批准用於晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的二線治療。

    K藥(商品名Keytruda)是指Pembrolizumab,由默沙東公司生產,FDA批准在晚期NSCLC中,可作為PD-L1表達超過50%的一線治療和PD-L1表達超過1%的二線治療。

    由於在KEYNOTE024研究中,K藥作為晚期NSCLC患者的一線治療,帶來了更好的生存和更高的疾病緩解率,獲得美國FDA批准用於晚期NSCLC患者一線治療。但這是K藥與化療的比較,並非K藥與O藥的直接對比研究,並不能說明K藥優於O藥。

    O藥和K藥都可以作為二線治療,它們有優劣之分嗎?目前,這兩個藥還沒有機會上擂臺直接比試(還沒有頭對頭的前瞻性對照研究),我們只能從它們獲批研究中的療效、不良反應和目前的價格等幾個方面來進行比較,看看在二線治療中,它們有哪些差別。

    在NSCLC二線治療中,O藥和K藥在緩解疾病、延長生存以及不良反應方面,沒有明顯差別。但在PD-L1>50%患者中,似乎K藥療效更好一些。但這些資料都並不是兩種藥物直接對比的結果,因此只能作為參考。價格上,O藥比K藥稍微便宜一些,但差別很小。

    與KEYNOTE24研究同期公佈的CHECKMATE026研究,一線使用O藥未能達到主要臨床終點(PFS)。但該研究的結果可能與其未能篩選出合適患者有關,研究者後續分析發現,在用腫瘤突變負荷(TMB)而非PD-L1表達>5%篩選患者後,能夠更好地識別出O藥治療有效的人群。因此,在一線治療中O藥到底療效如何,還沒有定論。

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