1、 名稱

（1）質量標準中藥品的名稱包括中文和英文名稱，中文是按照CADN命名原則命名的；英文名稱原則上按照INN命名原則確定英文名或拉丁文名，再譯成中文正式品名。藥品名稱應明確、簡短、發音清晰，全名zui好不超過4個音節或四個字母。

（2）對屬於某一相同藥效的藥物命名，應採用該類藥物的詞幹。

（3）避免採用給患者以暗示的有關藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的藥品名稱，並不得用代號命名。

2、 性狀

（1）外觀、臭、味：具有鑑別意義，在一定程度上反映藥物內在質量。

（2）溶解性：藥物重要物理性質，在質量標準中用術語表示，藥典凡例對術語有明確規定。

（3）物理常數：熔點、沸點、比旋度、折光率、粘度等。

3、 鑑別利用藥物分子結構表現出來的特殊化學行為或光譜特徵，是鑑別藥物真偽的重要依據。鑑別方法有物理方法、化學方法和生物學方法等。

4、 檢查包括有效性、均一性、純度要求和安全性四個方面內容。

（1）有效性檢查，指和療效相關，但在鑑別、純度檢查和含量測定中不能有效控制的專案。

（2）均一性，主要是檢查製劑的均勻程度。

（3）純度要求，是對藥物中的雜質進行檢查，一般為限量檢查，不需要測定其含量。

5、 含量測定用規定方法測定藥物中有效成分的含量，常用方法有化學分析法、儀器分析法、生物學方法和酶化學方法等。使用化學分析法、儀器分析法測定稱為“含量測定”，結果一般用含量百分率（%）表示。使用生物學方法和酶化學方法測定稱為“效價測定”，結果一般用效價（guo際單位IU）表示。