中宣部最新樹立的 “時代楷模”,下面的話可能不大合時宜。
作為藥物研發“國家隊”中國科學院上海藥物研究所的課題組的負責人,主要從事廣泛用於心腦血管病的中藥丹參有效成分的研發。
最大的成果就是搞出了一個新藥“注射用丹參多酚酸鹽”,並於2005年成功上市銷售。據說 ,僅2017年銷售額就高達7億美元,是暢銷單品的前十名。
因此,王逸平最大的貢獻應該說成就了上海綠谷製藥這家公司。
因為,這家制藥公司靠“注射用丹參多酚酸鹽”這單一產品品種支撐著。
其他“產品”,除了GV971完成三期臨床試驗外,還都在上路之前。
官方通稿中,“丹參多酚酸鹽,是一種在全國5000多家醫院臨床應用、造福2000多萬患者的創新中藥”,是其最大成就。
查閱藥監局官方,可以發現,注射用丹參多酚酸鹽 是上海綠谷製藥的獨家品種,被授予三個國藥準字號,都是Z字頭,意味著是中成藥注射液。
三個批文所不同的僅僅是丹參乙酸鎂含量的差別,分別是40毫克、100毫克和160毫克。
重要的是,看“注射用丹參多酚酸鹽”分明是一個化學藥的名頭,而且有效成分標識的是丹參乙酸鎂這種單一的化學成分。
這一切都符合H字頭化學藥的架構,為什麼卻申請了中成藥批文?
再看其說明書:
也是典型的中成藥說明書正規化,“簡潔”異常。
更重要的是,【藥理作用】部分:“藥理試驗表明,本品對冠狀動脈結紮引起的犬急性心肌梗死有降低心電圖ST段抬高程度,減少梗死麵積,降低血清LDH的作用,對ADP誘導的大鼠血小板凝集有一定的抑制作用,對大鼠動靜脈旁路血栓形成有抑制作用”。
什麼意思?
僅有動物實驗的結果。
很顯然,根本沒有走三期臨床(人體)試驗的程式。
也就是說,這種“造福2000多萬患者的創新中藥”沒有人體有效性和安全性的試驗證據。
就說這些吧,再說就是不好聽得了。
中宣部最新樹立的 “時代楷模”,下面的話可能不大合時宜。
作為藥物研發“國家隊”中國科學院上海藥物研究所的課題組的負責人,主要從事廣泛用於心腦血管病的中藥丹參有效成分的研發。
最大的成果就是搞出了一個新藥“注射用丹參多酚酸鹽”,並於2005年成功上市銷售。據說 ,僅2017年銷售額就高達7億美元,是暢銷單品的前十名。
因此,王逸平最大的貢獻應該說成就了上海綠谷製藥這家公司。
因為,這家制藥公司靠“注射用丹參多酚酸鹽”這單一產品品種支撐著。
其他“產品”,除了GV971完成三期臨床試驗外,還都在上路之前。
注射用丹參多酚酸鹽 :沒有經過臨床試驗就上市的中成“化學藥”官方通稿中,“丹參多酚酸鹽,是一種在全國5000多家醫院臨床應用、造福2000多萬患者的創新中藥”,是其最大成就。
查閱藥監局官方,可以發現,注射用丹參多酚酸鹽 是上海綠谷製藥的獨家品種,被授予三個國藥準字號,都是Z字頭,意味著是中成藥注射液。
三個批文所不同的僅僅是丹參乙酸鎂含量的差別,分別是40毫克、100毫克和160毫克。
重要的是,看“注射用丹參多酚酸鹽”分明是一個化學藥的名頭,而且有效成分標識的是丹參乙酸鎂這種單一的化學成分。
這一切都符合H字頭化學藥的架構,為什麼卻申請了中成藥批文?
再看其說明書:
也是典型的中成藥說明書正規化,“簡潔”異常。
更重要的是,【藥理作用】部分:“藥理試驗表明,本品對冠狀動脈結紮引起的犬急性心肌梗死有降低心電圖ST段抬高程度,減少梗死麵積,降低血清LDH的作用,對ADP誘導的大鼠血小板凝集有一定的抑制作用,對大鼠動靜脈旁路血栓形成有抑制作用”。
什麼意思?
僅有動物實驗的結果。
很顯然,根本沒有走三期臨床(人體)試驗的程式。
也就是說,這種“造福2000多萬患者的創新中藥”沒有人體有效性和安全性的試驗證據。
就說這些吧,再說就是不好聽得了。