第一百二十四條 違反本法規定，有下列行為之一的，沒收違法生產、進口、銷售的藥品和違法所得以及專門用於違法生產的原料、輔料、包裝材料和生產裝置，責令停產停業整頓，並處違法生產、進口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算；情節嚴重的，吊銷藥品批准證明檔案直至吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構製劑許可證，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入，並處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產經營活動，並可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留：

（一）未取得藥品批准證明檔案生產、進口藥品；

（二）使用採取欺騙手段取得的藥品批准證明檔案生產、進口藥品；

（三）使用未經審評審批的原料藥生產藥品；

（四）應當檢驗而未經檢驗即銷售藥品；

（五）生產、銷售國務院藥品監督管理部門禁止使用的藥品；

（六）編造生產、檢驗記錄；

（七）未經批准在藥品生產過程中進行重大變更。

銷售前款第一項至第三項規定的藥品，或者藥品使用單位使用前款第一項至第五項規定的藥品的，依照前款規定處罰；情節嚴重的，藥品使用單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫療衛生人員執業證書的，還應當吊銷執業證書。

未經批准進口少量境外已合法上市的藥品，情節較輕的，可以依法減輕或者免予處罰。