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  • 1 # 圭海四記

    實驗室管理的五要素:“人、機、料、法、環”中,機也就是儀器、裝置,在現代實驗室中其地位越來越高,而做好儀器裝置的管理更是重中之重。

    從日常點檢、維護,到校正、期間核查,乃至維修、確認,任何一個細節都不得馬虎,否則可能會影響到最終試驗結果的準確性和精確性。

    而在這一系列的操作中,就儀器裝置的歷史追溯與未來工作計劃就基本依賴裝置檔案,或者稱之為“裝置履歷”,誠如我們的人事檔案一般。

    裝置檔案,應該從裝置的出生開始,一直保留至報廢后若干年月,以隨時還原裝置的各個過程,而其檔案應至少包含以下幾項:

    1.裝置購買需求報告:為什麼要買,用途是什麼?

    2.裝置購買過程:買的是否是想買的?也涉及廉政問題。

    3.裝置購買後的驗收記錄:確保裝置功能齊全且達到預定目標。

    4.裝置說明書等原廠資料:未來依循的第一手資料,應包含操作、安裝、保養等三部分內容,最好有使用者問題集及解決方案。

    5.操作SOP:轉化成員工可看懂的作業辦法,最好有詳細和簡易兩種。

    6.裝置點檢、維護(保養)計劃及執行記錄:點檢、維護的專案和週期,執行記錄如果太多可以不附。

    7.維修記錄:每次內部、外部維修過程的記錄,以針對故障設定保養計劃及處理對策,也可以作為經驗供故障發生時參閱執行。

    8.校正計劃、記錄及確認表:儀器需要外校的應把記錄詳附並針對需求專案進行確認,以確保校正的細項與需求一致,裝置類無需校正者則免。

    9.期間核查計劃和記錄:校正週期內實驗室自己對儀器的穩定性進行確認的計劃和記錄。

    10.其他相關資料:如使用登記表、執行記錄表固定資產明細等也可納入檔案中合併管理。

    而檔案的保管和借閱,則需要設定專門或兼職的裝置管理員進行管理,以免出現混亂。

    對於日常使用則可以設定裝置保管人全責督導,避免被亂用或隨意破壞。

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